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无泡沫左旋奥拉西坦注射液及其制备方法.pdf
2023-07-13
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无泡沫左旋奥拉西坦注射液及其制备方法.pdf
本发明公开了一种无泡沫左旋奥拉西坦注射液及其制备方法；每mL注射液中含有以下原辅料：左旋奥拉西坦180~220mg，依地酸二钠0.01~0.1mg，羟苯甲酯4~5mg，葡甲胺10~16mg，苯甲醇1~3mg；注射液的制备方法包括浓配、稀配、灌装、灭菌等步骤。本发明利用羟苯甲酯的消泡作用和依地酸二钠、葡甲胺的助溶稳定作用，制备的左旋奥拉西坦注射液不起泡，没有药液粘连问题，产品收率高，并且再加入一定量的苯甲醇，能够减轻患者注射疼痛感，患者顺应性好。
2023-07-13
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左旋奥拉西坦注射剂及其制备方法.pdf
一种左旋奥拉西坦注射剂，包含左旋奥拉西坦，抗坏血酸，乙二胺四乙酸钙钠，硫柳汞和作为注射液溶媒的注射用水。本发明在制备过程中并不需要加入活性炭进行吸附除热原步骤，生产出来左旋奥拉西坦注射剂的细菌内毒素仍是符合质量要求，从而避免了活性炭泄露或残留造成的潜在安全风险。本发明生产工艺简单，产品质量稳定，适合商业化生产。
2023-11-19
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一种左旋奥拉西坦颗粒及其制备方法.pdf
一种左旋奥拉西坦颗粒，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份、甘露醇0.5~0.9份、微晶纤维素1.2~1.6份、羧甲基纤维素钠1.1~1.6份、乳糖0.5~1.0份、滑石粉0.05~0.12份、聚乙二醇40000.5~1.1份、羟丙甲纤维素0.3~0.8份、蜂蜜0.2~0.6份、体积分数为70%~95%的乙醇3~9份；按照本发明制得的左旋奥拉西坦颗粒制粒过程不会粘连筛网、易于制粒，产品粉层量少，颗粒粒径均一，流动性好，休子角小于34°，装量差异低于5%，储存过程稳定性好，产品不易吸潮结块，
2023-06-21
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一种左旋奥拉西坦颗粒及其制备方法.pdf
一种左旋奥拉西坦颗粒，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份、L‑半胱氨酸0.7~1.3份、甘露醇0.8~1.5份、微晶纤维素0.6~1.2份、羧甲基纤维素钠1.0~1.5份、乳糖1.0~1.5份、滑石粉0.07~0.15份、聚乙二醇40000.8~1.7份、羟丙甲纤维素0.5~1.2份、蜂蜜0.3~0.8份、体积分数为70%~90%的乙醇9~16份；本发明左旋奥拉西坦颗粒制备过程杂质增加量较小、其增加量仅为0.04%，制粒过程不会粘连筛网、易于制粒，颗粒粉层量少，粒径均一，流动性
2023-06-21
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一种口感好的左旋奥拉西坦颗粒及其制备方法.pdf
一种口感好的左旋奥拉西坦颗粒，它是由下列原辅料制得：左旋奥拉西坦1份、甘露醇0.8~1.6份、微晶纤维素0.5~1.2份、羧甲基纤维素钠0.9~1.6份、乳糖0.5~1.1份、滑石粉0.13~0.18份、聚乙二醇40000.8~1.5份、羟丙甲纤维素0.5~1.2份、低取代羟丙基纤维素0.9~1.7份、聚山梨酯800.05~0.09份、蔗糖1~5份、乙基麦芽酚0.2~0.7份、蜂蜜0.15~0.22份、50%~70%的乙醇12~18份；按照本发明制得的左旋奥拉西坦颗粒制粒过程不会粘连筛网、易于制粒，产
2023-06-21
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