臭氧消毒系统验证方案.pdf
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臭氧消毒系统验证方案.pdf
广东##公司验证文件广东##公司GuangDong##**Ltd系统验证方案SystemsValidationProtocol文件编号:系统编号:系统名称:臭氧消毒系统所在车间:起草人:日期:日期:审核人:日期:日期:批准人:日期:广东##公司发布臭氧消毒系统验证方案广东##公司验证文件目录1.1.1.系统基1.系统基本情况.....................................................................................
臭氧发生系统验证方案.doc
臭氧发生系统验证方案适用范围本方案适用于臭氧发生系统的验证。职责设备动力科:负责设备及公用工程系统验证方案的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间:负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。质量部QC:负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助设备及公用工程系统验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。质量部经理:负责验证方案及报告的审核。质量总监:负责验证方案及报告的批准。概述我公
臭氧发生系统验证方案(纯水系统).doc
纯化水系统臭氧消毒验证1引言1.1验证小组成员及各部门职责1.1.1验证小组成员小组职务姓名所在部门职务组长组员组员组员组员组员1.1.2责任验证小组组长-负责验证方案起草,验证方案实施全过程的组织和写出验证报告。验证小组组员-负责验证过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具体工作。1.2概述臭氧消毒管路安装在纯化水系统循环管路上,把臭氧通入纯化水泵的出水口的循环管路内,达到消毒的目的。1.3验证目的1.3.1检查和确认臭氧发生系统的安装符合要求,资料和文件符合要求。1.3.2确认臭氧消毒系统的运行符合
臭氧消毒效果验证方案.doc
....word.zl.万特制药〔XX〕XX04SMP-001-0物料入库验收管理规程/NUMPAGES13编号:臭氧消毒效果验证案起草日期:生效日期:验证小组人员组长XX职务部门成员XX职务部门目录1.概述2.目的3.杀菌法及条件4.预确认4.1臭氧发生器需确认的文件4.2臭氧发生器主要技术指标确实认4.3臭氧发生器安装确认5.杀菌过程的监测6.臭氧浓度分布测试6.1可承受标准6.2采样案6.3检测法7.微生物挑战性试验7.1可承受标准7.2采样案7.3试验程序8.验证结果评价9.最终批准10.验
臭氧消毒效果验证方案及报告.pdf
臭氧消毒效果验证制定人审核人批准人日期日期日期生效日期修订日期1.概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极2强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O),不存在任何有毒残留物,2为无污染消毒剂。我公司现采用xxxxxxx生产的xxxx型臭氧发生器对xxx车间洁净室(区)进行消毒。2.验证目的通过对沉降菌的测试