全球及中国吸入制剂行业市场格局及技术壁垒分析[图].docx

全球及中国吸入制剂行业市场格局及技术壁垒分析[图]吸入制剂是一种将药物送至呼吸道的药物剂型。吸入制剂包含药与装置，一种或一种以上的药物溶解或分散于合适介质中，经过特殊的给药装置，以蒸气或气溶胶形式递送至呼吸道发挥局部或全身治疗作用。吸入制剂需要特殊的装置，吸入制剂是以装药容器和给药系统为一体的特殊剂型。吸入制剂根据其装置的区别主要可以分为三大类：干粉吸入剂（DPI）、气雾剂（MDI）和雾化吸入溶液（NEB）。另外，喷雾剂也是其中一种装置类型，但是喷雾剂以鼻喷剂为主，市场占比较小。数据来源：公开资料整理一、市场格局全球专利市场销售额先增后减，原因在于重磅产品专利即将到期。从市场角度分析，海外市场在2007年~2013年快速增长，平均增长率达8.99%，峰值为2013年的258亿美元。在此之后，市场萎缩的趋势明显，增长率不断下滑并跌破零，2018年的销售额仅178亿美元。近年来销售额下降的主要原因是海外市场销量领先的几个产品专利即将到期，销售额大幅下降，而新一代产品大多在2013年以后才获批，对市场造成冲击力有限，因此，市场处于青黄不接的状态。数据来源：公开资料整理海外市场主要有五款重磅产品，包括舒利迭（Seretide）、普米克令舒（Pulmicort）、信必可（Symbicort）、万托林（Ventolin）和思力华（Spiriva）。这五款产品占全球2018年吸入制剂总销售额的60.5%。这些重磅产品有十亿及以上美元的销售额，由海外市场的三大龙头企业（GSK、AZ、BI）生产。数据来源：公开资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/201912/823143.html"\h智研咨询发布的《2020-2026年中国吸入制剂行业竞争格局分析及投资潜力研究报告》数据显示：从企业竞争格局来看，海外市场集中度高，2018年GSK、BI和AZ三分天下。这三家龙头公司的市场占有率维持在70%左右。其中GSK的市场占有率最高，市场占有率长期维持在40%，其次是AZ和BI，它们的市场占有率也都维持在20%左右。数据来源：公开资料整理吸入制剂品种市场渗透率低，估算主要品种市场渗透率不足2%。1）目前国内慢性呼吸系统疾病的患者的依从性低。慢性呼吸系统疾病的患者平均依从性为30%-36%。2）目前我国目前上市销售的主要品种市场渗透率均不足2%。四个主要品种沙美特罗替卡松吸入剂、噻托溴铵、布地奈德福莫特罗、布地奈德，测算该四款药品国内市场渗透率均不足2%。医保政策持续推动，有助于吸入制剂国内企业的崛起。我国深化医药卫生体制改革，通过医保政策推进国产药和国产医疗器械的使用，为推动国产药品研发和国产医疗设备产业创新起到了重要作用。近年来我国通过一系列政策对国产药品创新和医疗器械国产化提供支持，有助于促进吸入制剂的国产化研发，打破跨国企业的垄断地位，开始吸入制剂的之路。国家除了在审批上市方面为国产药品开通快速通道以外，在国内医保采购方面也推出了一系列文件来推进国产药和国产医疗器械的使用。数据来源：公开资料整理假设未来5-10年，我国吸入制剂市场渗透率能达到美国目前渗透率水平。（经我们的假设与测算，美国目前沙美特罗替卡松吸入剂（舒利迭）、噻托溴铵（思力华）、布地奈德、信必可市场渗透率分别为6.64%、3.25%、3.40%、12.48%）。数据来源：公开资料整理2018年我国吸入制剂市场80%为外企占据。目前国内医院吸入制剂品牌以进口为主，以国外龙头企业AZ、BI、GSK等垄断了国内吸入制剂药物市场。2019年上半年上述三家企业占国内吸入制剂市场份额占比达到69.7%，国产品牌合计占比不足15%，其中恒瑞医药占比10.9%（以吸入麻醉为主），正大天晴占比达2.5%。数据来源：公开资料整理国内企业在研产品种类丰富，有望打破外企垄断格局。截至2019年，功能主治为哮喘或COPD的呼吸吸入制剂药品（如布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入剂、沙美特罗、沙丁胺醇溶液剂等）仅原研药在中国获批上市。国内部分吸入制剂研产销企业已处于仿制药临床分析阶段，如正大天晴、健康元的仿制药品布地奈德混悬液已于2018年获批开展临床试验。此类药物上市后将扩充国产呼吸吸入制剂仿制药品种类，打破跨国企业原研药品垄断格局。此外还一些一级市场的企业正在积极布局，并在某些领域拥有自己独特的优势。如欧米尼医药在呼吸道给药领域深耕6年，实现了粉雾、气雾、鼻喷、雾化四大主流吸入剂型的研发生产，干粉制剂项目获得国家重大专项支持；杭州畅溪深耕粉雾剂领域，对药械联动有着深刻的理解和认识，并拥有自主研发的新型制粒和吸入器技术；瑞思普利的核心团队拥有丰富的吸入制剂开发经验，致力于攻克粉雾剂的多个难点国内各公司吸入制剂产品进度数据来源：公开资料整理二、吸入制剂技术