全球及中国吸入制剂市场格局及行业发展痛点分析[图].docx

全球及中国吸入制剂市场格局及行业发展痛点分析[图]一、吸入制剂市场格局慢性呼吸系统疾病是我国居民第三位慢病死因。我国慢性病死亡率已达533/10万人，慢性病死亡占比高达86.6%，其中慢性呼吸系统疾病死亡率68/10万人，占比12.8%，已成为我国居民第三大慢病死因，仅次于心脑血管疾病和肿瘤。哮喘和慢性阻塞性肺病是最为常见的慢病呼吸系统疾病，患者基数庞大，诊疗形势严峻。数据来源：公开资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/201910/792185.html"\h相关报告：智研咨询发布的《2020-2026年中国噻托溴铵粉吸入粉雾剂行业市场消费调研及投资前景趋势报告》哮喘是一种慢性气道炎症疾病，由遗传因素和环境因素共同作用导致。国内哮喘患者群体庞大，疾病负担重。哮喘又名支气管哮喘，是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，这种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，多在夜间和凌晨发生，同时常伴有广泛而多变的气流阻塞。2019年，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，其中男性患病率4.6%，女性患病率3.7%，患者总人数4570万（男性2570万，女性2000万）。数据来源：公开资料整理国内哮喘患者疾病负担重，2018年仅有28.8%的哮喘患者得到诊断，全国哮喘患者完全控制率仅为15.6%。哮喘已成为我国第二大呼吸道疾病，死亡率达36.7/10万，死亡率为全球最高。目前哮喘用药为吸入性糖皮质激素为基础，根据疾病等级，单用或联用不同支气管扩张剂，其中速效β2受体激动剂作为哮喘患者的必备用药，可迅速缓解哮喘的急性发作；重症患者可适当配合使用吸入型糖皮质激素及长效β2受体激动剂；对病情最严重的第五级患者来说，可以口服低剂量糖皮质激素(GC)或抗IgE单抗。哮喘患者长期（阶梯式）治疗方案治疗方案第1级第2级第3级第4级第5级首选控制药物不需要使用药物低剂量ICS低剂量ICS/LABA中/高剂量ICS/LABA添加治疗，如：噻托溴铵、口服激素、igE单克隆抗体、抗IL-5药物其他可选控制药物低剂量ICSLTRA低剂量茶碱中/高剂量ICS低剂量ICS/LTRA（或加茶碱）加用噻托溴铵中高剂量ICS/LTRA（或加茶碱）-缓解药物按需使用SABA或ICS/福莫特罗复合制剂按需使用SABA或ICS/福莫特罗复合制剂按需使用SABA或ICS/福莫特罗复合制剂按需使用SABA或ICS/福莫特罗复合制剂按需使用SABA或ICS/福莫特罗复合制剂数据来源：公开资料整理慢性阻塞性肺疾病是以气流阻塞为特征的疾病，国内患病人群近1亿人，重度慢阻肺患者占比超30%。COPD是一种以不完全可逆的气道阻塞为特征的可预防和治疗的疾病，以持续存在的呼吸道症状和气流受限为特征。COPD是多因素驱动的疾病，危险因素暴露如吸烟、空气污染；宿主因素如遗传异常、肺部发育异常都会导致个体发生COPD。2019年20岁及以上居民慢阻肺患病率为8.6%，其中40岁及以上患病率达到13.7%，男性患者数为女性的2.2倍，COPD患者总人数达有9990万名（男性6840万，女性3150万）。COPD已成为仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病。数据来源：公开资料整理目前COPD治疗以支气管扩张剂为核心，支气管扩张剂既可用于间断症状或病情恶化的缓解治疗，也可作为持续性COPD患者的常规治疗用药。中重度患者的常规治疗为一种或多种长效支气管扩张剂（β2受体激动剂和抗胆碱能拮抗剂），若出现反复发作还需接受联用吸入型糖皮质激素(ICS)。欧美上市的治疗哮喘和慢阻肺的药物给药方式包括静脉注射、吸入、口服等，其中绝大多数药物为吸入制剂。吸入制剂是一种通过肺部给药的特殊剂型，通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效，降低了给药剂量，提高了药物疗效。与静脉注射相比，吸入制剂机械损伤少、操作方便、患者依从性更好；与口服制剂相比，吸入制剂的生物利用度更高，可直接作用于肺部。综合考量起效时间和疗效，吸入制剂一直是欧美市场呼吸道疾病的主流治疗药物。哮喘和COPD领域临床需求极大，从全球市场来看，仍活跃着许多十亿美金以上的大单品，重磅品种大多是由三巨头GSK、AstraZeneca和BI贡献。2018年全球吸入制剂用药销售额前5大品种（亿美元）排名商品名中文名药品分类剂型厂家全球销售额1Seretide舒利迭LABA/ICS复方制剂/气雾剂GSK32.213Spiriva思力华LAMA粉雾剂BI26.652Symbicort信必可LABA/ICS复方制剂/粉雾剂AZ25.617Pulmicort普米克令舒ICS混悬液AZ12.866Ventolin万托林SABA气雾剂GSK9.8数据来源：公开资料整理与普通仿制