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医美行业胶原蛋白深度报告:新材料_新蓝海1.行业概览:新材料新蓝海,多场景筑造新风口1.1胶原蛋白:独特三螺旋,皮肤组织的生命支架胶原蛋白是构成动物生命基础的不溶性纤维型蛋白质,占人体总蛋白含量的25%~33%,主要存在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏与眼睛等处,起到支撑器官与保护机体的作用,同时又与细胞增生、成熟、分裂与信息传递具备密切联系。独特三螺旋结构兼具生物学活性与水溶性。胶原蛋白属于细胞外基质的结构蛋白,约占真皮组织的95%,并在所有皮肤组织(包括表皮和皮下组织)中占据75%,独特的三螺旋结构使得胶原蛋白兼具生物学活性与水溶性等优势,良好的生物学特性可在多领域得到广泛应用:水合作用:由甘氨酸、羟脯氨酸和羟赖氨酸形成的三螺旋结构可与水分子结合发生水合作用,使部分水以间质水的形式桥接在酰胺基和羧基之间,促进胶原自组装并起到补水、锁水的保湿作用,可作为功效性成分应用于护肤美容领域。生物相容性:三螺旋结构为细胞外基质构建网络支架并起到锚定和支持作用,为细胞提供增殖分化的良好环境,可作为角膜修复与疤痕敷料等材料用于细胞增生修复。低免疫原性:胶原蛋白刺激机体形成特异性抗原或致敏淋巴细胞的性质较弱,可作为软骨再生支架、微创整形器械等药械植入人体内。生物降解性:胶原酶的特异性作用下,可破坏胶原蛋白的三螺旋结构,将其降解为二氧化碳与水,并被人体吸收利用或代谢排出。1)按类型划分:人体所含胶原蛋白有28种之多,其中I型、II型、III型胶原合计占比高达总胶原含量的80-90%。1)I型胶原蛋白:纤维直径粗大,呈致密条束状,是构成皮肤的主体;2)II型胶原蛋白:主要由软骨细胞产生,多存在于骨骼、关节、肌腱等组织;3)III型胶原蛋白:呈疏网状散布于I型胶原周围,起到支撑组织和缔结组织的作用,并维持皮肤组织细腻柔滑。由于成人自身真皮成纤维细胞只能合成I型胶原蛋白,因此随年龄增长,人体皮肤中I型和III型胶原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趋势。I型及III型胶原蛋白在皮肤护理领域应用广泛。1)面膜领域:高浓度的I型胶原蛋白分子间具有可形成弹力网的吸附力,应用于面膜敷料可使水分子停留在角质层,减少净表皮失水率,达到保湿功效。2)医疗器械:重组I型胶原蛋白可构筑皮肤中的胶原支撑力,重组III型胶原蛋白具有肌肤年轻修护力,对维持皮肤健康状态作用明显。3)医美填充:I型胶原蛋白可重塑纤维网架结构,解决松弛塌陷问题;III型胶原蛋白可恢复皮肤弹性,解决肤质肤色问题。I型和III型胶原蛋白的合理配比既能锁住皮肤储水层中的水分又能为各种皮肤细胞提供支撑,具备良好的美容效果。2)按纤维型划分:可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类。人体中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅺ、ⅩⅩⅣ和ⅩⅩⅦ型等含量最多的胶原均为成纤维胶原,占据胶原总数的90%,可起到细胞支架、固定等作用;其余则为非成纤维胶原,是连接表皮与真皮的重要结构。3)按制备技术划分:按照制备技术可分为动物源、明胶、水解、重组胶原蛋白四类:动物源胶原蛋白由动物组织中提取纯化而来,完全保留三螺旋结构与生物学特性,是当前的主要制备技术,可广泛应用于医学、化妆品、食品工业等领域。明胶胶原蛋白为胶原蛋白在高温下的变性产物,三螺旋结构受到破坏被打开,具有高亲水性与安全性,多作为胶涨剂应用于糕点、果酱等食品加工领域中。水解胶原蛋白为胶原在蛋白酶水解后得到的产物,缺少三螺旋结构,相对分子质量较小且易于降解,多应用于营养保健品与日用品等领域。重组胶原蛋白是利用基因工程技术将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计后重组产生,具备更高的安全性与生物相容性,可在原有领域实现对动物源胶原蛋白的替代。1.2制备技术:动物源酶法提取VS人源基因重组体系动物源提取:传制备技术,受限安全风险。当前动物源提取法仍以技术成熟,应用广泛等特点位居主流制备法,主要通过热水法、酸法、碱法及酶法等四类方法提取后再由膜分离、免疫原性清除等方法分离纯化后制得,其中酸法与酶法产业化进程领先:酸提取法:将动物原料进行预处理后置于低离子强度的酸性介质中进行溶解,通过盐析、透析等步骤得到酸溶性胶原蛋白。酸提取法处理后三螺旋结构完整,能保持较好的生物学特性,是目前较为常用的提取方法之一。酶提取法:利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽,剩余主体部分可溶于中性或酸性溶液中,提取出的酶溶性胶原蛋白胶原纯度高、理化性质较好,是快速获得高品质胶原蛋白的有效途径。酶法提取以高效率、高产量、高纯度占据技术上风。病毒感染风险与免疫原性是动物源胶原蛋白的痛点,因此在高纯度与提取率的情况下,实现有效清除免疫原性片段并保证三螺旋结构稳定性与生物活性成为动物源提取技术的核心壁垒。对比四类主流提取技术,酶法提取可完整保留胶原蛋白三螺旋结构,提取纯度高、速度快、产率大、质量优,可用于高附加值产品开发。政策支持重组胶原蛋