黄石规范化管理药房创建方案 - 2-4.pdf

附件2湖北省二级以上医疗机构规范化管理药房创建标准（试行）一、本标准分五个部分，实行量化千分制，其中“制度与人员”占200分，“基础条件”占300分，“药品购进与养护”占200分，“药品调剂与使用”占150分，“药学服务”占150分。二、标准中的相关技术指标，如无特别注明，均指评估时上一年度的数据。三、标准中部分指标内容可累积计分，但最后得分不超过标准分。四、本标准所称药学专业技术人员是指具有药学或临床药学大专以上学历、在本机构从事药学相关工作1年以上的人员。五、本标准所称药物损害是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。六、检查内容中标明符号“△”的，为“一票否决”项目，本标准共有10项。创建中出现“一票否决”项时，该项所在的大项目得分为零。序号创建内容分值检查标准检查方法备注医疗机构成立药事管理与药物治疗学委员会，下设药学部或药组织机构10分有正式组织文件得10分。无文件不得分。查阅文件剂科。药学部门职能明确。主要是贯彻执行医疗卫生及药事管理等有有正式部门设置文件、职能全覆盖得10分;职职能职责关法律、法规、规章；制定本机构药事管理和药学工作规章制度10分查阅文件责不全得5分；无文件不得分。并监督实施，指导药学部门开展各项业务工作。制定并落实核心制度包括:药品质量管理岗位职责;药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；特殊药品购进、储存、保管、使用管理；基本药物网上采购流程与管理；药品效期的管理；处方管理制度（包括调配和审核处方）；有正式制度文件且制度健全得20分；制度不药品质量事故的处理和报告的规定；药品不良反应、用药错误和制度管理20分健全，每少一项核心制度扣5分，扣完为止；查阅文件和资料药品损害监测报告的管理；中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理；药品拆零管理制度；突发与危急事件处置管理；无正式制度文件不得分。处方药及抗菌药物使用管理制度；安全卫生管理；与药品质量有关设施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温湿度计等使用管理制度等。一、制度部分核心制度上墙得10分；无制度上墙不得现场查看；现场抽考5与人员部分核心制度上墙;相关药学工作人员的政策和制度知晓率高。20分分；相关药学工作人员政策和制度抽考，85分名药学工作人员，考试（200）分以上得分率>90%得10分，<90%不得分。卷现场制定。分）健全部门廉政制度，落实责任追究制度。严禁将药品购销、使用有正式制度文件且制度健全得25分；制度不情况作为个人或部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、25分健全得10分；无制度建设或发生上述违规行查阅文件和资料△使用中牟取不当利益的。为的一票否决。药学专业技术人员总数不少于本机构卫生专业技术人员总数的人员比例>8%得30分；低于8%且高于5%得30分现场统计8%。10分；低于5%不得分。药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；三级医院临20分符合条件得20分；一项不符合条件一票否决。查阅文件和资料△床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。有正式培训培养、考核和管理制度文件的得制定相关药学人员的培养、考核和管理制度。20分查阅文件和资料20分;缺一方面制度内容扣5分，扣完为止。有年度正式培训方案、资料和培训名册得15制订年度药学人员培训计划和方案，并将培训及继续医学教育分；有将培训及教育作为人员考核、晋升专业人员管理情况作为考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的25分技术职务任职资格和专业岗位聘任条件的正查阅文件和资料△条件之一。式文件得10分，无文件不得分；无相关培训一票否决。有健康体检记录或资料的得10分；有工作人直接接触药品的人员每年进行一次健康检查并建立健康档案。20分员健康档案的得10分；无相关资料和档案不查阅资料和文件得分。序号创建内容分值检查标准检查方法备注药学部门设置相应管理部门，包括：办公室、药库、门诊调剂室、部门设置齐全得20分；每少一项扣5分，扣20分现场查看住院调剂室、临床药学、质量监控室和制剂室等管理部门。完为止。设置与诊疗业务相适应的并相对独立的药房和药库，其内外环境符合卫生要求，无污染源，药房(药库）内墙壁、顶棚和地面光10分达标得10分；未达标酌情给分。现场查看环境布局洁、平整、门窗结构严密。药房(药库)划分合格品区、不合格品区、退货区等专用场所，并达标得10分；划分区域无标示牌或标识牌不10分现场查看分别设置绿色、红色、黄色标识牌。明显得5分；没有划分区域不得分。药库具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求。其中三类库房设置齐全得20分；库房设置不齐全20分现场查看必备常温库、阴凉库和冷库。一票否决。△药房(药库)设置避光、通风、照明、检测和调节温度及湿度、防设备完