药房规范化管理方案.doc

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药房规范化管理方案

为加强我县医疗机构药品的监督管理,贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和卫生部、国家食品药品监督管理局等七部委联合下发的《关于加强推进新型农村合作医疗试点的通知》精神,促进医疗机构药房规范化管理（以下简称：规范药房）,特制定本方案。
一、原则
切实加强医疗机构药品的监督管理,在医疗机构自愿申请,食药监部门的帮助指导下,规范药品的采购、验收、储存、药品分类等工作,确保医疗机构药品质量,保障人民群众用药安全。
二、开展范围
县城医疗卫生单位（含本单位所属门诊部）及各乡（镇）卫生院、各类诊所、村卫生所（室）、医务所（室）、计划生育服务站（所）等国家、集体、个体开设的医疗卫生服务机构。
三、工作目标
结合新型农村合作医疗试点工作,抓好规范药房建设工作,到2013年5月底,获得“规范药房”称号的医疗机构数达到我县医疗机构总数（不含个体诊所）的50％,2013年6月验收A级单位率达到80％。力争2014年底全县95％的医疗机构完成规范药房建设工作。
四、组织机构及职责
成立全县医疗机构“规范药房”建设工作领导组和办公室,在县食品药品监督管理局成立初审组和考评组。
（一）领导组职责：负责全县医疗机构“规范药房”建设工作的领导、协调和监督。
（二）办公室职责：开展建设“规范药房”的组织协调和制定相应的工作措施。
（三）初审组职责：县内医疗机构建设“规范药房”的宣传、培训、指导、受理初审、上报和日常监督检查。
（四）考评组职责：县内医疗机构开展“规范药房”建设工作的受理评审和监督检查。
五、实施步骤
（一）学习、宣传、动员阶段（5月22日－5月31日）
组织县内的医疗机构负责人集中学习,进行广泛宣传动员。明确相关要求及评定标准。
（二）组织实施阶段（当年6月1日－6月15日）
各医疗机构按照建设规范药房标准和要求组织开展活动。要积极开展对照检查、自查自纠、查漏补缺。着重要完善各项药品使用质量管理制度并上墙,搞好药品分类管理和药房卫生,按要求做好相应的记录,购置必要的设施、设备,参加健康体检和从业人员培训。工作结束后,向县食药监局申报。县局将组织人员对申报的医疗机构进行检查指导和帮助,确保工作的顺利进行。
（三）检查验收阶段（6月16日－6月30日）
县考评组组织对申报“规范药房”的医疗机构进行验收,对验收合格的单位授予“规范药房”标牌,不合格的限期整改后,再次申请验收。县医疗机构“规范药房”建设工作领导小组将抽调人员对“规范药房”建设工作进行抽查。年度“规范药房”建设工作于当年7月底结束。
六、有关要求
1、每年开展一次“规范药房”验收活动,对验收合格的医疗机构药房由县食药监局颁发“规范药房”牌匾,并向社会公告。
2、获得“规范药房”称号的医疗机构必须模范地遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等相关法律法规。
3、将“规范药房”列入日常的监督管理工作,对“规范药房”实行定期或不定期的监督检查,实行年度审验制度。对年度审验不合格的单位要求限期整改,整改后仍达不到要求的取消“规范药房”称号。
4、如有使用假劣药品行为的予以摘牌,两年内不得再次申报“规范药房”。
5、各级医疗机构务必提高认识,加强宣传,形成共识,营造良好的创建工作氛围；采取得力措施,严格按照验收标准落实规范药房创建,确保规范化药房创建工作有序进行。