一种补肾生精的药物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103110813A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103110813103110813A(43)申请公布日2013.05.22(21)申请号201310035000.0(22)申请日2013.01.30(71)申请人贵州联盛药业有限公司地址563000贵州省遵义市经济技术开发区淮河路1号(72)发明人王超志(74)专利代理机构北京冠和权律师事务所11399代理人龚建华(51)Int.Cl.A61K36/8969(2006.01)A61P15/08(2006.01)A61K35/32(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书5页说明书5页(54)发明名称一种补肾生精的药物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种补肾生精的中药组合物，用于治疗肾阳不足所致的无精、少精和弱精等症。以鹿茸、人参、冬虫夏草、补骨脂、何首乌、菟丝子、枸杞子、黄精、杜仲等为主要原料，根据每位中药的特性，采用低温粉碎法与水提工艺相结合的方法，利用各组分的综合作用，制成合适的固体制剂。临床资料显示，能显著提高精子的质量，具有生精、养精和护精作用，能够促进精子发育成熟，增加精子运动能力。CN103110813ACN1038ACN103110813A权利要求书1/1页1.一种治疗无精少精弱精症的中药组合物，含有如下重量份配比的有效成分：鹿茸、人参、冬虫夏草、菟丝子、黄精、补骨脂、杜仲、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、仙茅、桑葚、金樱子、覆盆子、大血藤、马鞭草各8.0-10.5份；何首乌、骨碎补和银杏叶各16.0-21份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中：鹿茸、人参、冬虫夏草、菟丝子、黄精、补骨脂、杜仲、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、仙茅、桑葚、金樱子、覆盆子、大血藤、马鞭草各9.5-10.5份；何首乌、骨碎补和银杏叶各19.0-21份。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其中：鹿茸、人参、冬虫夏草、菟丝子、黄精、补骨脂、杜仲、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、仙茅、桑葚、金樱子、覆盆子、大血藤、马鞭草各10份；何首乌、骨碎补和银杏叶各20份。4.根据权利要求1或2或3所述的中药组合物，所述中药组合物是常规片剂、咀嚼片、分散片、泡腾片、舌下片、口崩片、植入片、胶囊剂、软胶囊、滴丸剂、水丸、浓缩丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂、丹剂、溶液剂、合剂、糖浆剂、注射剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂、喷雾剂、袋泡剂、缓释制剂或控释制剂的形式。5.根据权利要求4所述的中药组合物，所述中药组合物是常规片剂的形式，采用如下步骤制备：A、将鹿茸、人参、冬虫夏草、菟丝子、黄精、补骨脂、杜仲粉碎，得到细粉；B、将剩余的十二种药进行水提，过滤后浓缩成稠膏；C、在A步骤得到的细粉中加入填充剂，混匀后用B步骤所制备的稠膏作为粘合剂喷雾制粒，烘干、整粒后加润滑剂混匀，再进行压片。6.根据权利要求5所述的中药组合物，其中步骤C中填充剂是微晶纤维素和淀粉的任意比例混合物；润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉或者聚乙二醇。7.根据权利要求5所述的中药组合物，其中微晶纤维素：淀粉=6：1～7：3（重量比）；润滑剂是硬脂酸镁，用量是片重的0.8%；微晶纤维素、淀粉以及润滑剂合计占片重的12-18%。8.权利要求1或2或3所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：A、将鹿茸、人参、冬虫夏草、菟丝子、黄精、补骨脂、杜仲粉碎，得到细粉；B、将剩余的十二种药进行水提，过滤后将滤液合并、浓缩成稠膏；C、将步骤A得到的细粉和步骤B得到的稠膏混合、干燥即可。9.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其中步骤C包括如下步骤：将A步骤的细粉加入填充剂，混匀后用B步骤所制备的稠膏作为粘合剂喷雾制粒，烘干、整粒后加润滑剂混匀，再进行压片，其中填充剂和润滑剂合计占药物总重量的12-18%。10.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其中进行步骤B时，加10倍重量水煎煮三次，煎煮前浸泡时间为30分钟，第一次煎煮时间为1.5小时，第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，煎煮过滤后合并滤液，并将滤液浓缩至60℃相对密度为1.25-1.30的稠膏。2CN103110813A说明书1/5页一种补肾生精的药物及其制备方法[技术领域][0001]本发明涉及治疗无精少精弱精症的中药组合物及其制备方法，特别涉及的是用于治疗肾阳不足所致的无精少精弱精症的中药组合物及其制备方法。[背景技术][0002]随着社会生活节奏的加快，生活压力和工作压力的不断加重，不孕不育在全世界育龄夫妇中占得比例越来越高，不育者约10%～15%。报告资料显示发病率波动在5%～35%，其中男性因素占50%。20世纪以来，由于环境污染、性病蔓延、酗酒、过度吸烟、滥用毒品、滥用激素类药物、生活方式改变及生活