一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113368208A(43)申请公布日2021.09.10(21)申请号202110616959.8A61K47/12(2006.01)(22)申请日2016.01.15A61P11/00(2006.01)A61P31/12(2006.01)(62)分案原申请数据A61P31/16(2006.01)201610023855.52016.01.15(71)申请人盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司地址519000广东省珠海市横琴新区飞蓬路30号2栋401、飞蓬路30号2栋501(72)发明人张保献(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61K9/72(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61K47/69(2017.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/02(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂，属于制剂学领域。一种抗病毒的雾化吸入用溶液制剂，包括(1)抗病毒有效成分；(2)等渗剂及溶剂，还可以包括缓冲液。本发明制备的溶液制剂弥补了目前国内市场上的空白，可以杜绝因缺乏吸入治疗专用的制剂药物。而且本发明制备的溶液制剂是专为雾化吸入用患者设计，与雾化器配套使用，使用过程便捷，与抗病毒口服液相比，给药途径不同，使用剂量减少，安全性提高。CN113368208ACN113368208A权利要求书1/1页1.一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，包括(1)抗病毒有效成分；(2)等渗剂及溶剂；其中，有效成分与等渗剂的质量比为1:1‑1:5。2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，有效成分是这样制备得到的：板蓝根12.87份、连翘4.65份、石膏5.72份、知母2.5份、地黄3.22份、石菖蒲2.50份、郁金2.50份、广藿香2.86份、芦根6.08份按照上述重量份称取九味药，加水煎煮二次，第一次3小时，收集挥发油，用羟丙基倍他环糊精包合，或第一次1.5小时，同时收集挥发油及挥发油乳浊液；第二次1小时20分钟，滤过，滤液合并，浓缩至适量，加85％以上的乙醇使含醇量为70％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入挥发油包合物或加入挥发油、挥发油乳浊液，得到本发明的有效成分。3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述的等渗剂为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一种。4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，该制剂中还包括缓冲液。5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述的缓冲液为柠檬酸‑柠檬酸钠、柠檬酸‑磷酸氢二钠、磷酸二氢钾‑磷酸氢二钠、柠檬酸‑氢氧化钠、枸橼酸‑磷酸氢二钠中的一种。6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的pH值是3.0‑8.5。7.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的pH值是4.0‑7.0。8.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的用量是抗病毒口服液用量的0.01‑1.0倍。9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的用量是抗病毒口服液用量的0.05‑0.8倍。10.根据权利要求9所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的用量是抗病毒口服液用量的0.1‑0.5倍。2CN113368208A说明书1/7页一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂及其制备方法[0001]本发明是申请号为201610023855.5，申请日为2016年1月15日，发明名称为“一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂及其制备方法”的中国发明专利申请的分案申请，其内容通过引用，并入全文。技术领域[0002]本发明涉及一种抗病毒雾化吸入用溶液制剂及其制备方法，属于制剂学领域。背景技术[0003]流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。[0004]抗病毒口服液清热祛湿，凉血解毒，用于风热感冒，流感。抗病毒口服液不仅对区域性流感的预防、治疗和控制有显著的作用，并对因病毒引起的其他疾病有显著疗效。但是口服给药起效慢，用量大，毒副作用较大，因此亟待开发一种更为安全的剂型，使药物能够直接进入呼吸道，剂量小，起效快，减少不良反应，提高临床用药安全。发明内容[0005]本发明主要解决的技术问题是提供一种安全、有效、质量优异的抗病毒雾化吸入用溶液制剂；本发明还提供了该制剂的制备方法。[0006]本发明是通过以下技术方案实现