一种杜仲提取物组合物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113413392A(43)申请公布日2021.09.21(21)申请号202110766293.4A61K36/46(2006.01)(22)申请日2021.07.07A61P9/12(2006.01)A61P1/14(2006.01)(71)申请人江西普正制药股份有限公司A61P13/12(2006.01)地址343121江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号(72)发明人陈梁李小锋刘厚权毛金娣林飞英张梅红胡吉忠夏淑英(74)专利代理机构北京精金石知识产权代理有限公司11470代理人朱宝莉(51)Int.Cl.A61K31/7048(2006.01)A61K31/216(2006.01)A61K47/12(2006.01)A61K47/26(2006.01)权利要求书2页说明书8页(54)发明名称一种杜仲提取物组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种杜仲提取物组合物及其制备方法和应用。所述组合物包括以下组分：京尼平苷酸、绿原酸、桃叶珊瑚苷、松脂醇二葡萄糖苷和脱氢二松柏醇二葡萄糖苷的混合物。该提取物组合物能够有效治疗原发性高血压或肾虚证，并且无毒副作用，用量少，可以有效降低用药成本。CN113413392ACN113413392A权利要求书1/2页1.一种杜仲提取物组合物，包括以下组分：京尼平苷酸、绿原酸、桃叶珊瑚苷、松脂醇二葡萄糖苷和脱氢二松柏醇二葡萄糖苷的混合物。2.如权利要求1所述的杜仲提取物组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括以下组分：京尼平苷酸1‑15份、绿原酸1‑10份、桃叶珊瑚苷5‑15份、松脂醇二葡萄糖苷和脱氢二松柏醇二葡萄糖苷的混合物1‑10份。3.如权利要求1所述的杜仲提取物组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括以下组分：京尼平苷酸5‑8份、绿原酸3‑6份、桃叶珊瑚苷6‑8份、松脂醇二葡萄糖苷和脱氢二松柏醇二葡萄糖苷的混合物3‑7份。4.如权利要求1‑3任一所述的杜仲提取物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取杜仲粉碎，取杜仲粉碎，加蒸馏水，加入增溶剂，提取，过滤，制得水提液和滤渣；(2)将滤渣加入乙醇水溶液中，提取，过滤制得醇提液；(3)将水提液使用HZ‑820型大孔树脂吸附后，先使用蒸馏水洗脱除杂，制得蒸馏水洗脱A，待用；再使用乙醇水溶液洗脱，制得桃叶珊瑚苷；(4)将HZ‑820型大孔树脂吸附后剩余的水提液和蒸馏水洗脱液A混合，调节pH值至3‑4，使用XAD‑6型大孔吸附树脂吸附，先用蒸馏水洗脱除杂，制得蒸馏水洗脱B，待用；再使用5‑10％质量分数的乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，制得京尼平苷酸；使用15‑20％质量分数的乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，洗脱液再经NKA‑2吸附，10‑15％质量分数的乙醇水溶液洗脱，制得绿原酸；(5)将XAD‑6大孔吸附树脂吸附后的水提液和蒸馏水洗脱液B混合，调节pH值至10‑12使用D101型树脂吸附，再使用乙醇水溶液洗脱，制得松脂醇二葡萄糖苷和脱氢二松柏醇二葡萄糖苷的混合物；(6)将制备得到的京尼平苷酸、绿原酸、桃叶珊瑚苷、松脂醇二葡萄糖苷和脱氢二松柏醇二葡萄糖苷的混合物按照配比混合，即得所述杜仲提取物组合物。5.如权利要求4所述的杜仲提取物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述蒸馏水的加入量为杜仲质量的5‑8倍；提取温度先在60‑80℃下提取30‑60min，再煮沸提取1‑2h。6.如权利要求4所述的杜仲提取物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述增溶剂为醋酸钠和聚山梨酯80；所述增溶剂中醋酸钠和聚山梨酯80的质量比为1‑3:1；所述增溶剂的使用量为杜仲质量的1‑2％。7.如权利要求4所述的杜仲提取物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述乙醇水溶液的质量分数为45‑75％；所述乙醇水溶液的用量为滤渣质量的3‑5倍；所述提取的时间为1‑2h。8.如权利要求4所述的杜仲提取物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述乙醇水溶液的质量分数为30‑45％；所述乙醇水溶液的用量为3‑5BV；洗脱速率为2‑3BV/h；所述蒸馏水的用量为2‑3BV；洗脱速率为1‑4BV/h；步骤(4)中，所述蒸馏水的用量为1‑2BV；洗脱速率为2‑3BV/h；所述调节pH值使用柠檬酸调节；所述5‑10％质量分数的乙醇水溶液的用量为1‑3BV；洗脱速率为1‑3BV/h；所述15‑2CN113413392A权利要求书2/2页20％质量分数的乙醇水溶液的用量为3‑6BV；洗脱速率为1‑2BV/h；所述10‑15％质量分数的乙醇水溶液的用量为1‑3BV；洗脱速率为1‑3BV/h。9.如权利要求4所述的杜仲提取物组合物的制备方法，其