糖化血红蛋白的测定方法、测定试剂和测定试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103620052103620052A(43)申请公布日2014.03.05(21)申请号201280029249.4(51)Int.Cl.(22)申请日2012.06.14C12Q1/37(2006.01)C12Q1/26(2006.01)(30)优先权数据C12Q1/28(2006.01)2011-1347012011.06.17JP(85)PCT国际申请进入国家阶段日2013.12.13(86)PCT国际申请的申请数据PCT/JP2012/0652372012.06.14(87)PCT国际申请的公布数据WO2012/173185JA2012.12.20(71)申请人协和梅迪克斯株式会社地址日本东京都(72)发明人征矢阳代(74)专利代理机构中原信达知识产权代理有限责任公司11219代理人金龙河穆德骏权权利要求书3页利要求书3页说明书22页说明书22页附图4页附图4页(54)发明名称糖化血红蛋白的测定方法、测定试剂和测定试剂盒(57)摘要本发明提供不受血红蛋白的影响、准确且高灵敏度地测定含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白的方法。一种含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白的测定方法，其特征在于，在表面活性剂存在下使蛋白质分解酶作用于含有血红蛋白的试样、然后使用果糖基肽氧化酶进行作用的反应中，在卤素氧化物存在下进行该反应，并且对生成的过氧化氢进行测定。根据本发明，提供含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白的测定方法，其可用于对糖尿病的诊断有用的糖化血红蛋白的测定等。CN103620052ACN103625ACN103620052A权利要求书1/3页1.一种含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白的测定方法，其特征在于，在表面活性剂存在下使蛋白质分解酶作用于含有血红蛋白的试样、然后使用果糖基肽氧化酶进行作用的反应中，在卤素氧化物存在下进行该反应，并对生成的过氧化氢进行测定。2.如权利要求1所述的方法，其中，卤素氧化物为选自由碘酸或其盐、溴酸或其盐和高碘酸或其盐组成的组中的卤素氧化物。3.如权利要求1或2所述的方法，其中，表面活性剂为阳离子型表面活性剂。4.如权利要求3所述的方法，其中，阳离子型表面活性剂为选自由下述通式(I)表示的吡啶盐、下述通式(II)表示的盐和下述通式(III)表示的季铵盐组成的组中的阳离子型表面活性剂，1式(I)中，R表示取代或未取代的烷基或者取代或未取代的烯基，Ra表示氢原子、取代或未取代的烷基或者取代或未取代的烯基，n表示1～5的整数，X-表示一价的阴离子，式(II)中，R2～R5相同或不同，表示取代或未取代的烷基，Y-表示一价的阴离子，式(III)中，R6～R9相同或不同，表示取代或未取代的烷基，Z-表示一价的阴离子。5.如权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，过氧化氢的测定使用过氧化氢测定试剂进行。6.如权利要求5所述的方法，其中，过氧化氢测定试剂为含有过氧化物酶和无色型色原体的试剂。7.一种糖化血红蛋白测定试剂，用于测定含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白，其特征在于，含有蛋白质分解酶、果糖基肽氧化酶、卤素氧化物和表面活性剂。8.如权利要求7所述的试剂，其中，卤素氧化物为选自由碘酸或其盐、溴酸或其盐和高碘酸或其盐组成的组中的卤素氧化物。9.如权利要求7或8所述的试剂，其中，表面活性剂为阳离子型表面活性剂。10.如权利要求9所述的试剂，其中，阳离子型表面活性剂为选自由下述通式(I)表示的吡啶盐、下述通式(II)表示的盐和下述通式(III)表示的季铵盐组成的组中的阳2CN103620052A权利要求书2/3页离子型表面活性剂，1式(I)中，R表示取代或未取代的烷基或者取代或未取代的烯基，Ra表示氢原子、取代或未取代的烷基或者取代或未取代的烯基，n表示1～5的整数，X-表示一价的阴离子，式(II)中，R2～R5相同或不同，表示取代或未取代的烷基，Y-表示一价的阴离子，式(III)中，R6～R9相同或不同，表示取代或未取代的烷基，Z-表示一价的阴离子。11.如权利要求7～10中任一项所述的试剂，其中，还含有过氧化氢测定试剂。12.如权利要求11所述的试剂，其中，过氧化氢测定试剂为含有过氧化物酶和无色型色原体的试剂。13.一种糖化血红蛋白测定试剂盒，用于测定含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白，其特征在于，包含含有蛋白质分解酶、卤素氧化物和表面活性剂的第一试剂以及含有果糖基肽氧化酶的第二试剂。14.一种糖化血红蛋白测定试剂盒，用于测定含有血红蛋白的试样中的糖化血红蛋白，其特征在于，包含含有蛋白质分解酶和表面活性剂的第一试剂以及含有果糖基肽氧化酶和卤素氧化物的第二试剂。15.如权利要求13或14所述的试剂盒，其中，卤素氧化物为