FCV重组疫苗及其用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108135997A(43)申请公布日2018.06.08(21)申请号201680059134.8(74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专(22)申请日2016.08.16利商标事务所11038代理人刘晓东(30)优先权数据62/207,6382015.08.20US(51)Int.Cl.A61K39/12(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2018.04.03(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2016/0471872016.08.16(87)PCT国际申请的公布数据WO2017/031120EN2017.02.23(71)申请人梅里亚股份有限公司地址美国佐治亚(72)发明人H·普雷特F·瑞那德权利要求书1页说明书24页序列表7页附图11页(54)发明名称FCV重组疫苗及其用途(57)摘要本发明涵盖FCV疫苗或组合物。所述疫苗或组合物可以是含有FCV抗原的疫苗或组合物。本发明还涵盖编码和表达可用于保护动物免受FCV感染的FCV抗原、表位或免疫原的重组载体。CN108135997ACN108135997A权利要求书1/1页1.一种包含猫杯状病毒(FCV)抗原的组合物或疫苗。2.权利要求1的组合物或疫苗，其中所述FCV抗原形成FCVVLP或空衣壳。3.权利要求1或2的组合物或疫苗，其中所述FCV抗原在昆虫细胞中由杆状病毒载体表达。4.权利要求3的组合物或疫苗，其中所述昆虫细胞被灭活并且细胞碎片被去除。5.权利要求1-4中任一项的组合物或疫苗，其中所述FCV抗原是FCV衣壳蛋白。6.权利要求1-5中任一项的组合物或疫苗，其中所述FCV抗原包含与SEQIDNO：3或4所示序列具有至少90％序列同一性的多肽。7.权利要求1至6中任一项的组合物或疫苗，其中所述FCV抗原由与SEQIDNO：1或2所示序列具有至少90％序列同一性的多核苷酸编码。8.权利要求1-7中任一项的组合物或疫苗，其中所述组合物或疫苗未被佐剂化，并且任选地包含药学或兽医学上可接受的载体、赋形剂或媒介物。9.一种质粒，其包含编码具有如SEQIDNO：3或4所示序列的FCV抗原的多核苷酸。10.权利要求8的质粒，其中所述多核苷酸具有如SEQIDNO：1或2所示的序列。11.权利要求8或9的质粒，其中所述多核苷酸可操作地连接至启动子。12.一种表达FCV空衣壳或FCVVLP的稳定转化的昆虫细胞。13.一种在昆虫细胞中表达的基本上纯化的FCV空衣壳或FCVVLP，其中所述FCV空衣壳或VLP包含与SEQIDNO：3或4所示序列具有至少90％序列同一性的多肽，其中所述昆虫细胞被灭活并且细胞碎片被除去。14.一种对FCV感染易感的动物进行接种或在动物中引发针对FCV的免疫应答的方法，其包括至少一次施用权利要求1-8中任一项的组合物或者权利要求13的FCV空衣壳或VLP。2CN108135997A说明书1/24页FCV重组疫苗及其用途[0001]相关申请的交叉引用[0002]本申请要求于2015年8月20日提交的美国临时申请62/207,638的优先权。发明领域[0003]本发明涉及用于在动物中对抗猫杯状病毒(felinecalicivirus，FCV)感染的组合物。本发明提供了包含FCV抗原的药物组合物或疫苗，针对FCV的疫苗接种方法以及与此类方法和组合物一起使用的试剂盒。[0004]发明背景[0005]在1957年首次描述了猫杯状病毒(FCV)(FastierL.B.,Am.J.Vet.Res.,1957,18:382-389)。猫杯状病毒和猫疱疹病毒是家猫和野生猫科动物上呼吸道病毒性疾病的主要来源。FCV影响大量猫科家族的动物，在临床上健康的家猫中FCV携带率为15-20％的量级(Coutts等，Vet.Rec.,1994,135:555-556；EllisT.M.,AustralianVet.J.,1981,57:115-118；Harbour等，Vet.Rec.,1991,128:77-80；Reubel等，FelineDendistry,1992,22:1347-1360)。在高热的初始阶段之后，这些呼吸系统疾病通常伴随着颊部溃疡(上颚、舌、唇、鼻)、鼻炎、结膜炎、可能还有厌食症和虚弱。FCV也可引起肺炎、肠炎和关节痛(跛行综合症)。[0006]在过去的十年中，FCV相关的VSD已经出现在美国和英国。几次爆发与高(高达50％)死亡率和非典型的严重临床症状(高热、皮肤水肿、溃疡性皮炎和黄疸)相关。[0007]FCV仅水平传播，在妊娠期间没有从母猫到其小猫的垂直传播(JohnsonR.P.,Res.Vet.Sci.,1984,31:114-119)。FCV通过在受感