以重组腺病毒为载体的FMDV疫苗及其用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108779474A(43)申请公布日2018.11.09(21)申请号201780013966.0(72)发明人J·维登内尔L·乌迪瓦德(22)申请日2017.01.30L·希格D·艾提雷迪J·加尔D·麦克维T·博拉吉(30)优先权数据D·布劳吉62/288,5402016.01.29US(74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专(85)PCT国际申请进入国家阶段日利商标事务所110382018.08.29代理人刘晓东(86)PCT国际申请的申请数据(51)Int.Cl.PCT/US2017/0156222017.01.30C12N15/86(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据WO2017/132666EN2017.08.03(71)申请人梅里亚股份有限公司地址美国佐治亚申请人金维克股份有限公司由国土安全部部长所代表的美利坚权利要求书1页说明书27页合众国政府序列表24页附图14页(54)发明名称以重组腺病毒为载体的FMDV疫苗及其用途(57)摘要本发明包括FMDV疫苗或组合物。本发明包括编码和表达FMDV抗原、表位或免疫原的重组载体，其可用于保护动物特别是绵羊、牛、山羊或猪免受FMDV感染。CN108779474ACN108779474A权利要求书1/1页1.一种包含表达口蹄疫病毒(FMDV)抗原的重组病毒载体的组合物或疫苗。2.权利要求1的组合物或疫苗，其中所述病毒载体是腺病毒。3.权利要求1或2的组合物或疫苗，其中所述抗原包含结构FMDV蛋白和非结构FMDV蛋白。4.权利要求3的组合物或疫苗，其中所述FMDV抗原包含具有SEQIDNO:2、4、6或8所示的序列的多肽。5.权利要求1-4中任一项的组合物或疫苗，其中所述FMDV抗原由具有SEQIDNO:1、3、5或7所示的序列的多核苷酸编码。6.权利要求1-5中任一项的组合物或疫苗，其中所述组合物或疫苗还包含药学上或兽医学上可接受的载体、赋形剂、佐剂或媒介物。7.权利要求1-6中任一项的组合物或疫苗，其中组合物或疫苗具有改善的热稳定性和处理温度偏移的能力。8.权利要求1-7中任一项的组合物或疫苗，其中所述药学上或兽医学上可接受的载体、赋形剂、佐剂或媒介物选自聚丙烯酸、LF2乳液、LR6乳液、TS6乳液、LR4乳液、卡波姆、氢氧化铝、磷酸铝、皂苷、CpG、油包水乳液、水包油乳液、CARBIGENTM和9.一种对易受FMDV感染的动物进行疫苗接种或在动物中引发针对FMDV的免疫反应的方法，其包括至少一次施用权利要求1-8的任一项的组合物。10.权利要求9的方法，其中所述方法包括初免-加强施用方案。11.权利要求10的方法，其中所述初免-加强方案包括初次施用根据权利要求1的组合物，和加强施用包含含有用于体内表达FMDV抗原的多核苷酸的重组病毒载体的组合物、包含FMDV抗原的组合物或包含FMDV抗原的灭活病毒组合物，以保护所述动物免于FMDV感染和/或预防感染动物的疾病进展。12.权利要求10的方法，其中所述初免-加强方案包括初次施用包含含有用于体内表达FMDV抗原的多核苷酸的重组病毒载体的组合物，或包含FMDV抗原的组合物或包含FMDV抗原的灭活病毒组合物，和加强施用根据权利要求1的组合物，以保护动物免于FMDV感染和/或预防感染动物的疾病进展。13.权利要求9-12中任一项的方法，其中所述方法保护母源性抗体阳性(MDA阳性)动物免于FMDV感染。2CN108779474A说明书1/27页以重组腺病毒为载体的FMDV疫苗及其用途[0001]本发明是在政府支持下完成的。政府拥有本发明的某些权利。[0002]相关申请的交叉引用[0003]本申请要求2016年1月29日提交的美国临时申请62/288,540的优先权。发明领域[0004]本发明涉及用于对抗动物中口蹄疫病毒(FMDV)感染的组合物。本公开提供了包含FMDV抗原的药物组合物，针对FMDV的疫苗接种方法，以及用于此类方法和组合物的试剂盒。[0005]发明背景[0006]口蹄疫(FMD)是影响农场动物的最具毒性和传染性的疾病之一。该病在世界上许多国家(特别是在非洲、亚洲和南美洲)流行。另外，流行病爆发可定期发生。该疾病在一个国家的存在可能会因受感染畜群的生产力下降、体重和产奶量下降以及对这些国家实施的贸易禁运而造成非常严重的经济后果。针对这种疾病所采取的措施包括严格的进口限制申请、卫生控制和检疫、屠宰患病动物以及作为国家或地区一级的预防措施或定期(当发生疫情爆发时))使用疫苗的疫苗接种计划。[0007]FMD的特征在于其短潜伏期、其高度传染性、溃疡在口腔中和足部上的形成以及有时幼小动物的死亡。FMD影响许多动物物种，特别是牛、猪、绵羊