一种稳定、抗干扰能力强的血清唾液酸测定试剂盒及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111334557A(43)申请公布日2020.06.26(21)申请号202010200381.3(22)申请日2020.03.20(71)申请人中拓生物有限公司地址276000山东省临沂市罗庄区创新大厦A座申请人中科梅奥（山东）医学检验有限公司(72)发明人刘安娜(74)专利代理机构济南泉城专利商标事务所37218代理人王翠翠(51)Int.Cl.C12Q1/527(2006.01)C12Q1/34(2006.01)C12Q1/32(2006.01)C12Q1/26(2006.01)权利要求书1页说明书11页附图2页(54)发明名称一种稳定、抗干扰能力强的血清唾液酸测定试剂盒及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种唾液酸测定试剂盒，试剂盒含有试剂R1和试剂R2；试剂R1中含有以下成分：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、N-乙酰神经醛缩酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、表面活性剂、稳定剂、EDTA-Na2、防腐剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液、神经氨酸苷酶、表面活性剂、稳定剂、防腐剂。本发明同时提供了该试剂盒的制备方法和应用，该试剂盒是一种稳定性强，抗干扰能力强，准确度高，重复性好的液体试剂盒。CN111334557ACN111334557A权利要求书1/1页1.一种唾液酸测定试剂盒，其特征在于，试剂盒含有试剂R1和试剂R2；试剂R1中含有以下成分：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液50~120mmol/L；乳酸脱氢酶5~10KU/L；还原型辅酶Ⅰ0.1~0.5mmol/L；N-乙酰神经醛缩酶1~5KU/L；EDTA-Na25g/L；胆红素氧化酶1KU/L；抗坏血酸氧化酶1KU/L；表面活性剂0.1%~1%；稳定剂1~10g/L；防腐剂0.5~1g/L；试剂R2中含有以下成分：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液50~120mmol/L；神经氨酸苷酶100~500U/L；表面活性剂0.1%~1%；稳定剂1~10g/L；防腐剂0.5~1g/L；其中所述百分比为体积比。2.根据权利要求1所述的唾液酸测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1的pH为7.5-9.5。3.根据权利要求1所述的唾液酸测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R2的pH为7.0-8.0。4.根据权利要求1所述的唾液酸测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1和R2试剂中的表面活性剂选自吐温系列、曲拉通系列中的一种或两种。5.根据权利要求1所述的唾液酸测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1和R2试剂中的稳定剂为牛血清白蛋白、海藻糖和聚乙烯吡咯烷酮k25。6.根据权利要求1所述的唾液酸测定试剂盒，其特征在于，所述试剂试剂R1和R2试剂中的防腐剂为叠氮钠、proclin300、MIT、硫柳汞和硫酸庆大霉素中的一种或多种。7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1与试剂R2的体积比为1～5:1。8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1与试剂R2的体积比为3:1。9.一种权利要求1-8之一所述的唾液酸测定试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：试剂R1、R2均先加入三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液，用盐酸或氢氧化钠调节pH，试剂R1的pH值调节为7.5-9.5，试剂R2的pH调节为7.0-8.0，再按照比例添加其他物质溶解，制成唾液酸测定试剂盒。10.一种权利要求1-9之一所述的唾液酸测定试剂盒的应用，用于非疾病的诊断和治疗目的测定血清中唾液酸的浓度。2CN111334557A说明书1/11页一种稳定、抗干扰能力强的血清唾液酸测定试剂盒及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及生化试剂测定技术领域，特别涉及一种唾液酸测定试剂盒，还涉及所述唾液酸测定试剂盒制备方法和应用。背景技术[0002]唾液酸(SialicacidSA)又称N-乙酰神经氨酸，唾液酸是含有9碳糖神经氨酸的一族复合物的总称，在人体组织中其主要的衍生物是N-乙酰神经氨酸，它位于糖蛋白、糖脂结构的末端，而糖蛋白、糖脂则是细胞膜的重要组成成分，因此唾液酸对于维护细胞表面的功能起着决定性的作用。如参与识别宿主与病体之间的反应，保护膜免受蛋白水解，有助于激素受体的激活等。近年来，许多学者定量测定了不同疾病状态的血清唾液酸含量，发现肾病，糖尿病，心肌梗塞，中枢神经系统病变以及细菌感染时，其含量显著异常，同时，唾液酸也常被视为肿瘤标志之一。[0003]肾功能的实验室检测，多年来临床上都广泛采用了BUN，Cr，尿酸及内生肌酐清除率等作为试验指标，但是这些指标在肾脏疾病，尤其是在慢性肾炎的早期诊断，其敏感性较差。研究发现，早期慢性肾小球肾炎和慢性肾功能不全的病人血清唾液酸显著