一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115951041A(43)申请公布日2023.04.11(21)申请号202211579340.5(22)申请日2022.12.06(71)申请人青岛汉唐生物科技有限公司地址266100山东省青岛市高新技术产业开发区河东路369号(72)发明人杨帆宋金玲徐文瑾唐大伟王晓童李文菁刘万建刘爱骅(74)专利代理机构青岛鼎丞智佳知识产权代理事务所(普通合伙)37277专利代理师王敬花(51)Int.Cl.G01N33/49(2006.01)G01N21/31(2006.01)权利要求书2页说明书18页(54)发明名称一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒及其制备方法，涉及体外诊断试剂领域，该血清尿酸检测试剂盒包括R1和R2试剂，两者在使用时的体积比为R1:R2＝4:1，R1试剂主要由色原、金属离子螯合剂、缓冲液和防腐剂组成；R2试剂主要由催化反应的酶、表面活性剂、稳定剂、4‑氨基安替比林、丙三醇、缓冲液和防腐剂组成。本发明目的在于解决现有酶法检测尿酸存在的重复性差和易受胆红素干扰的问题，通过调整色原的方式，屏蔽掉胆红素的光吸收来实现抗胆红素干扰的问题；并通过联合应用丙三醇、BSA和吐温20来增大液体的均匀度和表面张力，使试剂能够更加均匀稳定以及减少液体在加样针里滞留，以提高重复性，且制备方法简单。CN115951041ACN115951041A权利要求书1/2页1.一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：包括R1试剂和R2试剂，所述R1试剂由色原、金属离子螯合剂、缓冲液和防腐剂组成；所述R2试剂由催化反应的酶、表面活性剂、稳定剂、4‑氨基安替比林、丙三醇、缓冲液和防腐剂组成。2.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R1试剂和R2试剂在使用时的体积比为R1:R2＝4:1。3.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R1试剂的色原为MAOS、TOOS、TBHBA、HOAOS、DHBS中的一种或几种，浓度为0.1g/L‑10g/L；所述R1试剂的金属离子螯合剂为EDTA‑2Na、柠檬酸钠、海藻酸钠中的一种或几种，浓度为0.1g/L‑1g/L。4.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R2试剂的催化反应的酶包括尿酸酶和过氧化物酶，浓度为1KU/L‑10KU/L。5.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R2试剂的表面活性剂为吐温20、吐温80、曲拉通X‑100、苯磺酸钠中的一种或几种，浓度为0.5％‑5％(w/v)。6.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R2试剂的稳定剂为BSA、海藻糖、蔗糖中的一种或几种，浓度为0.1g/L‑10.0g/L。7.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R1试剂和R2试剂的缓冲液均为磷酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、Good’s缓冲液中的一种或几种，浓度为1g/L‑10g/L，pH值范围6.0‑8.0。8.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：所述R1试剂和R2试剂的防腐剂均为叠氮化钠，浓度为1g/L‑5g/L。9.根据权利要求1所述的一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒，其特征在于：R1试剂组成为：R2试剂组成为：2CN115951041A权利要求书2/2页10.一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒制备方法，其特征在于包括以下步骤：R1试剂配制：称取磷酸盐缓冲溶液，搅拌溶解，用氢氧化钠或盐酸调pH至7.0，加入色原，加入防腐剂，搅拌溶解，加入金属离子螯合剂，搅拌溶解，2‑8℃静置4h，分装；R2试剂配制：称取磷酸盐缓冲溶液，搅拌溶解，用氢氧化钠或盐酸调pH至7.0，加入4‑氨基安替比林，加入防腐剂，搅拌溶解，加入过氧化物酶和尿酸酶，搅拌溶解，加入丙三醇、稳定剂和表面活性剂，混合均匀，2‑8℃静置4h，分装。3CN115951041A说明书1/18页一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及体外诊断试剂领域，尤其涉及一种重复性好、抗干扰能力强的血清尿酸检测试剂盒及其制备方法。背景技术[0002]嘌呤是人体内一种重要的代谢中间体，它是DNA、RNA等核苷酸代谢的主要产物，在肝脏进行二次代谢后就生成了尿酸。正常人体内尿酸的生成和排泄处于