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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102784136A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102784136A(43)申请公布日2012.11.21(21)申请号201210277116.0A61P31/12(2006.01)(22)申请日2012.08.06A61P1/00(2006.01)A61K31/165(2006.01)(71)申请人四川德润通生物科技有限公司地址628317四川省广元市剑阁县剑门工业园区(下寺镇拐枣村)(72)发明人陈益德胡学全周可刚刘亚何丽花(74)专利代理机构北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411代理人郑自群(51)Int.Cl.A61K31/365(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61P31/14(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书88页页(54)发明名称兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺(57)摘要本发明的目的是提供一种高效治疗猪呼吸道综合征、猪消化道疾病的兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,每制备100ml,分别称取:氟苯尼考10-30g、穿心莲内酯1-5g、TMP1-3g,加入适量注射用溶媒中,搅拌溶解;再加入抗氧剂0.1-0.2g、乙二酸四乙酸二钠0.01-0.02g,搅拌溶解;补加注射用溶媒至全量,调节pH值至6~8;半成品检验,滤过,灌封,灭菌,冷却,包装得成品;本发明以对猪呼吸道疾病综合征效果显著的氟苯尼考、穿心莲内酯、TMP组合,而通过注射的途径给药,剂量准确、吸收迅速,血药浓度高,分布广泛,半衰期长,有效浓度维持时间长;并且药效较现有的氟苯尼考注射液、穿心莲注射液显著增强。CN10278436ACN102784136A权利要求书1/1页1.一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于,每制备100ml,分别称取:氟苯尼考10-30g、穿心莲内酯1-5g、TMP1-3g,加入适量注射用溶媒中,搅拌溶解;再加入抗氧剂0.1-0.2g、乙二酸四乙酸二钠0.01-0.02g,搅拌溶解;补加注射用溶媒至全量,调节pH值至6~8;半成品检验,滤过,灌封,灭菌,冷却,包装得成品。2.根据权利要求1所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于:所述的灭菌在100℃灭菌30分钟。3.根据权利要求1所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于:所述的溶解氟苯尼考、穿心莲内酯、TMP的注射用溶媒量为总用量的三分之二。4.根据权利要求1或2或3所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于:所述的抗氧剂是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚酸钠、硫代硫酸钠、硫脲中的一种或两种及以上的复配物。5.根据权利要求4所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于:所述的注射用溶媒是聚乙二醇、甘油、丙二醇、α-吡咯烷酮、甘油、无水乙醇中的一种或两种及以上的复配物。6.根据权利要求5所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于:所述的每100ml注射液包括:氟苯尼考10g、穿心莲内酯2.5g、TMP1.5g、乙二酸四乙酸二钠0.01g、焦亚硫酸氢钠0.1g、乙醇28g、丙二醇50g、二甲基甲酰胺20g和维持体系pH值在6~8的pH调节剂或缓冲液。7.根据权利要求4所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,其特征在于:所述的调节pH值的pH调节剂为单乙醇胺或乳酸或缓冲液。2CN102784136A说明书1/8页兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺技术领域[0001]本发明涉及治疗猪呼吸道综合征、猪消化道疾病的复方氟苯尼考注射液的制备工艺。背景技术[0002]猪呼吸道疾病综合征(PRDC)以生长速度降低、饲料利用率降低、食欲减退、咳嗽、呼吸困难为特征的疾病。虽然总体死亡率不高,但可严重影响生猪养殖的经济效益。[0003]目前,猪呼吸道疾病综合征出现了一些新的特点,一是表现为混合感染的病原体较前几年有所变化。病原体为肺炎支原体、繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、2型圆环病毒(PCV-2)等的感染为主,再结合其它的细菌继发或混合感染。二是发病时间的改变,表现为断奶后各个阶段的猪均可发病,即从断奶后2周开始,一直到育肥期都可以发生呼吸道疾病综合征。[0004]由于PRDC的发生是病毒/细菌(包括支原体)混合感染的结果,所以用药必须选择广谱的药物或药物组合。目前猪场常用的药物组合为枝原净100ppm、金霉素300ppm、阿莫西林400ppm、氟苯尼考100ppm;使用时间是在母猪产前、产后各连用1周;仔猪断奶后连用14天;保育舍转群后连用1周。这一药物组合基本上可以控制绝大多数呼吸道细菌性病原体的感染。但由于PRDC发病过程中猪的采食量下降,通过饲料给药治疗时,必须提高用药剂量,否