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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107050163A(43)申请公布日2017.08.18(21)申请号201611095001.4(22)申请日2016.12.02(71)申请人康盛百年(天津)生物科技有限公司地址300091天津市红桥区张自忠路1号海河华鼎大厦B座1202-29室(72)发明人倪磊张博(51)Int.Cl.A61K36/77(2006.01)A61K9/14(2006.01)A61P25/20(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称具有改善睡眠质量作用的中药组合物、制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种具有改善睡眠质量作用的中药组合物、制剂及其制备方法,所述中药组合物由以下原料按重量份配比组成:4-30份龙眼肉、4-30份茯苓、4-30份酸枣仁、4-30份莲子、4-30份芡实。经过临床实验证实,本发明提供的中药组合物具有很好的疏肝解郁、滋阴安神的效果,能明显缩短入睡时间,延长睡眠时间,显著改善睡眠质量,提高生活质量,治后不易复发;本发明提供的中药组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成多种剂型,临床上服用方便,毒副作用小,可用于长期使用。CN107050163ACN107050163A权利要求书1/1页1.一种具有改善睡眠质量作用的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下原料按重量份配比组成:4-30份龙眼肉、4-30份茯苓、4-30份酸枣仁、4-30份莲子、4-30份芡实;所述中药组合物通过如下步骤制备得到:(1)备料,将所述组份按配比混合后碾碎,每剂中药饮片不长于3cm;(2)清洗与浸泡,将碾碎后的药料用清水清洗后置于煎药容器,用冷水浸泡20-30分钟,用水量浸过药面1-3cm;(3)煎药,将将清洗与浸泡过的药料先用猛火煎至沸腾1-3分钟,然后收至文火,煎30-60分钟,滤出药液。2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下原料按重量份配比组成:龙眼肉10份、茯苓15份、酸枣仁10份、莲子10份、芡实10份。3.一种具有改善睡眠质量作用的中药提取物,其特征在于,所述中药提取物由权利要求1所述方法制备得到。4.权利要求3所述中药提取物在制备改善睡眠质量作用的中药制剂中的用途。5.一种具有安神功效的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由权利要求1制备得到的中药提取物和药剂学上可接受的辅料制成。6.根据权利要求5所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、茶饮料。7.权利要求6所述中药制剂的散剂的制备方法包括以下步骤:粉碎,将所述组份中药原料按配比混合,粉碎成细粉;混合,将粉碎后的药粉搅拌均匀,充分混合后,得中药组合物散剂。8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述细粉的粒度为80-110目。2CN107050163A说明书1/4页具有改善睡眠质量作用的中药组合物、制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物,尤其涉及一种具有改善睡眠质量作用的中药组合物、制剂及其制备方法。背景技术[0002]2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组根据现有的循证医学证据,制定了《中国成人失眠诊断与治疗指南》,其中失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。随着生活节奏的加快,越来越多的人饱受压力的困扰,导致精神压力很多,经常性的失眠,做梦很容易被惊醒,醒后就难以入眠,没有良好的睡眠质量,不仅会影响身体的健康,还会影响第二天的工作。失眠是最常见的睡眠障碍,致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要。[0003]失眠患者的临床表现主要有以下方面:[0004]1.睡眠过程的障碍:入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少。[0005]2.日间认知功能障碍:记忆功能下降、注意功能下降、计划功能下降从而导致白天困倦,工作能力下降,在停止工作时容易出现日间嗜睡现象。[0006]3.大脑边缘系统及其周围的植物神经功能紊乱。[0007]4.其他系统症状:容易出现短期内体重减低,免疫功能减低和内分泌功能紊乱。。[0008]在现有技术中,失眠病症的治疗一般有三种方式:1、用镇静催眠药物以阻断脑干网状结构的上行激动系统,从而达到镇静催眠的作用,代表药物有:安定、舒乐安定等。2、中枢兴奋药:因失眠患者夜间不能入睡,大脑得不到休息,白天困倦,用中枢兴奋药促使白天兴奋,代表药有:咖啡因等。3、调节营养植物神经的药物;初期可选用调节营养植物神经的药物,极少数病人可获得一定效果。代表药有:谷维素片、维生素B1、维生素B6片。采用第1、第2中方式治疗失眠存在以下弊端:(1)毒副作用大,在治疗过程中患者往往会发现自己困倦乏力,走路不稳,记忆力下降,健忘,口渴等,还有的人会出现兴奋、焦躁、食欲不