改善睡眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115317544A(43)申请公布日2022.11.11(21)申请号202211158634.0(22)申请日2022.09.22(71)申请人吉林农业大学地址130000吉林省长春市新城大街2888号(72)发明人宋明杰张灏潆杨善(74)专利代理机构北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)11463专利代理师张金铭(51)Int.Cl.A61K36/79(2006.01)A61K36/57(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61P25/20(2006.01)权利要求书2页说明书16页附图3页(54)发明名称改善睡眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种改善睡眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法，涉及中药的技术领域。该中药组合物按照重量份数计，包括五味子12～30份、人参8～20份、茯苓12～21份和灵芝9～18份，具有改善睡眠的功效。CN115317544ACN115317544A权利要求书1/2页1.改善睡眠的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括五味子12～30份、人参8～20份、茯苓12～21份和灵芝9～18份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括五味子18～20份、人参10～12份、茯苓10～12份和灵芝10～12份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括五味子18份、人参12份、茯苓12份和灵芝12份。4.根据权利要求1‑3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述五味子为醋蒸五味子；优选地，所述醋蒸五味子为按照如下方法制备得到的醋蒸五味子：将五味子与醋混合，闷润1.5～2.5h后蒸制4～6h，干燥，得到所述醋蒸五味子；优选地，所述醋蒸五味子的制备方法包括将五味子与醋混合，闷润2h后蒸制5h，干燥，得到所述醋蒸五味子；优选地，干燥温度为45～55℃，优选为50℃；优选地，所述醋选自米醋；优选地，所述米醋的用量为五味子总质量的35～45％，优选为40％。5.一种改善睡眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由权利要求1‑4任一项所述的中药组合物制备得到。6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型选自片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂颗粒剂或口服溶液剂；优选地，所述中药制剂还包括药学上任选地可接受的辅料；所述药学上任选地可接受的辅料包括溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、抗结块剂、矫味剂、抑菌剂、助悬剂、包衣剂、成膜剂、芳香剂、增黏剂、抗黏着剂、抗氧剂、抗氧增效剂、螯合剂、pH调节剂、吸附剂、增塑剂、表面活性剂、增稠剂、包合剂、保护剂、保湿剂、柔软剂、吸收剂、稀释剂、释放调节剂、压敏胶黏剂、硬化剂、空心胶囊、基质和载体材料中的一种或多种。7.根据权利要求5或6所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为片剂，由所述中药组合物的浸膏制备得到，还包括吸收剂、稀释剂和崩解剂；所述浸膏包括第一药液和第二药液；所述第一药液为醋蒸五味子的醇提取物挥醇浓缩后的浓缩药液；所述第二药液为人参、茯苓和灵芝经至少两次水煎煮后得到的浓缩药液；优选地，所述吸收剂选自氧化镁、磷酸氢钙或碳酸钙，优选为磷酸氢钙；优选地，所述稀释剂选自糊精、微晶纤维素或淀粉，优选为微晶纤维素；优选地，所述崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；优选为羧甲基淀粉钠；优选地，所述中药制剂为片剂，由所述中药组合物的浸膏、混合磷酸氢钙、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠制备得到。8.权利要求5‑7任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括将第一药液和第二药液混合后得到所述中药组合物的浸膏，与药学上任选地可接受的辅料混合，得到所述中药制剂；2CN115317544A权利要求书2/2页所述第一药液的制备方法包括：将醋蒸五味子使用醇超声提取，去除提取物中的醇后，得到所述第一药液；所述第二药液的制备方法包括：将配方量的人参、茯苓和灵芝置于水中浸泡后至少煎煮两次，合并各次煎煮得到的药液，浓缩得到第二药液；优选地，用于超声的醇为浓度至少为70％v/v的乙醇，优选浓度为90％v/v的乙醇；优选地，所述超声为超声30～60min，优选超声40min；优选地，所述醋蒸五味子与所述醇的料液比为1：(15～25)，优选为1:20；优选地，将醋蒸五味子使用醇超声提取至少两次；优选地，所述浓缩得到第二药液为将第二药液浓缩至质量与未经煎煮的人参、茯苓和灵芝总质量的比为1：(4～6)，优选为1：5；优选地，所述浸泡的时间为0.5～1h，优选为0.5h；优选地，第一次煎煮水的用