一种养血安神肠溶片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108096367A(43)申请公布日2018.06.01(21)申请号201711370439.3(22)申请日2017.12.19(71)申请人海南葫芦娃药业集团股份有限公司地址570311海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号(72)发明人刘景萍刘全国陈克领王家李党(74)专利代理机构杭州天勤知识产权代理有限公司33224代理人胡红娟(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61K9/32(2006.01)A61P25/20(2006.01)A61P7/00(2006.01)权利要求书2页说明书11页(54)发明名称一种养血安神肠溶片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种养血安神肠溶片，其特征在于，包括如下重量份的药材和辅料：仙鹤草80～130份、墨旱莲50～80份、鸡血藤50～80份、熟地黄50～80份、地黄50～80份、合欢皮50～80份、首乌藤50～80份、硬脂酸镁10～20份、丙烯酸树脂II号8～13份、邻苯二甲酸二乙酯1～5份、吐温-801～5份、滑石粉1～5份、柠檬黄1～5份、川蜡1～5份。制备过程中采用乙醇水溶液对剩余的首乌藤、熟地黄和地黄进行超声提取，其余四味药材加水煎煮，得到的养血安神肠溶片稳定性高，口感好，便于服用，生物利用度高，并且其制备方法简单，不需任何特殊设备，适合工业化生产。CN108096367ACN108096367A权利要求书1/2页1.一种养血安神肠溶片，其特征在于，包括如下重量份的药材和辅料：2.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，包括如下重量份的药材和辅料：3.一种如权利要求1或2所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将1/3的首乌藤粉碎成细粉，过100目筛；滑石粉过120目筛；(2)采用乙醇水溶液对剩余的首乌藤、熟地黄和地黄进行超声提取，提取液经真空浓缩成清膏；(3)将其余四味药材加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，过滤得到的滤液真空浓缩成稠膏，干燥，粉碎得到干浸膏粉；(4)在步骤(1)得到的首乌藤细粉、步骤(3)得到的干浸膏粉中加入步骤(2)得到的清膏混合制软材，在湿法制粒机混合100～120秒，高速切割制粒100～120秒，过筛10～16目筛，将制好的颗粒送入热风循环烘箱干燥，整粒后加入硬脂酸镁，混合10～15分钟后，进行压片，得到素片；(5)将丙烯酸树脂Ⅱ号用85％乙醇水溶液浸泡，加入邻苯二甲酸二乙酯和吐温-80研磨得包衣液，另将其它辅料加入上述包衣液研磨均匀，置包衣锅内，喷枪连续喷雾于转动的素片表面，加入川蜡，进行打光，干燥，得养血安神肠溶片。4.根据权利要求3所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，加6～8倍量的60～70％乙醇水溶液进行超声提取，超声提取2～3次，每次1～2小时。5.根据权利要求4所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，第一次加8倍量的70％乙醇水溶液，第二次加6倍量的60％乙醇水溶液。6.根据权利要求3所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，控制真空度为0.04～0.08Mpa，将提取液浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏。2CN108096367A权利要求书2/2页7.根据权利要求3所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，每次煎煮2～3小时，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水。8.根据权利要求3所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，控制真空度为0.04～0.08Mpa，将过滤得到的滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35的稠膏。9.根据权利要求3所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，包衣锅片床温度控制在40～50℃，转速在30～40r/min，使包衣片增加质量为7％～10％。10.根据权利要求3所述的养血安神肠溶片的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，所述干燥的温度为30～40℃，干燥时间为40～60min。3CN108096367A说明书1/11页一种养血安神肠溶片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种养血安神肠溶片及其制备方法。背景技术[0002]目前由于社会竞争日趋激烈、生活节奏加快，以及人口老龄化及疾病谱的改变，失眠的发病率急剧上升。长期服用安眠药物容易产生药物依赖，而且还可引起医源性疾病，但中医药通过调整人体脏腑气血平衡功能，能明显改善睡眠状况，且不引起药物依赖，更不会引起医源性疾病，具有一定的优势。[0003]公开号为CN1456248A的中国专利申请公开了一种养血安神胶囊的制备方法，该制备方法将1/3的首乌藤粉碎成细粉，剩