一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108159018A(43)申请公布日2018.06.15(21)申请号201810219936.1(22)申请日2018.03.16(71)申请人安徽新世纪药业有限公司地址230000安徽省合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号(72)发明人周月韦勇冯书影申团结(51)Int.Cl.A61K9/48(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61K47/02(2006.01)A61K36/725(2006.01)A61K31/496(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61P1/00(2006.01)A61K35/64(2015.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星68-75份，淀粉110-150份，糊精40-60份，低取代-羟丙纤维素5-20份，二氧化硅5-6份，聚乙二醇1-2份，滑石粉4-5份，大枣提取物30-42份，莲子提取物21-26份，蚕茧提取物3-4份。本发明使用聚乙二醇和滑石粉分别作为分散剂和抗粘剂，在制软材过程中能够使诺氟沙星不易与辅料反应的同时，使诺氟沙星的分散性良好，药效得到很大的提升，同时节省了原料；另外，加入了大枣提取物，莲子提取物和蚕茧提取物，在保证药效的同时，使患者的肠胃得到了保护，同时提高患者的免疫力，大枣提取物和蚕茧提取物的协同作用，保健功效更加明显。CN108159018ACN108159018A权利要求书1/1页1.一种复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星68-75份，淀粉110-150份，糊精40-60份，低取代-羟丙纤维素5-20份，二氧化硅5-6份，聚乙二醇1-2份，滑石粉4-5份。2.根据权利要求1所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于：所述复方诺氟沙星胶囊还包括大枣提取物30-42份，莲子提取物21-26份，蚕茧提取物3-4份。3.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星70-73份，淀粉120-140份，糊精45-55份，低取代-羟丙纤维素10-15份，二氧化硅5.2-5.8份，聚乙二醇1.2-1.8份，滑石粉4.2-4.8份，大枣提取物34-38份，莲子提取物22-25份，蚕茧提取物3.2-3.8份。4.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星70份，淀粉120份，糊精45份，低取代-羟丙纤维素10份，二氧化硅5.2份，聚乙二醇1.2份，滑石粉4.2份，大枣提取物34份，莲子提取物22份，蚕茧提取物3.2份。5.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星73份，淀粉140份，糊精55份，低取代-羟丙纤维素15份，二氧化硅5.8份，聚乙二醇1.8份，滑石粉4.8份，大枣提取物38份，莲子提取物25份，蚕茧提取物3.8份。6.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星72份，淀粉130份，糊精50份，低取代-羟丙纤维素13份，二氧化硅5.5份，聚乙二醇1.5份，滑石粉4.5份，大枣提取物36份，莲子提取物23份，蚕茧提取物3.5份。7.权利要求1至6中任一项复方诺氟沙星胶囊的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：A.配料：将淀粉、糊精、低取代-羟丙纤维素、二氧化硅、聚乙二醇、滑石粉、大枣提取物、莲子提取物和蚕茧提取物过筛，并进行充分混合；B.制浆：将羟丙甲纤维素加入适量热水分散直到全部溶解并混合均匀，然后加入适量纯化水；C.制软材：将诺氟沙星、淀粉、糊精、低取代-羟丙纤维素、聚乙二醇、滑石粉、大枣提取物、莲子提取物和蚕茧提取物混合均匀后，用羟丙甲纤维素溶液为粘合剂进行制软材；D.制粒：将所制软材用20目筛制粒，用烘箱干燥；E.总混：向步骤D制得的干燥颗粒中加入二氧化硅，并使两者混合均匀；F.装囊，将步骤E）所得诺氟沙星微丸通过装囊机装囊，即可得到产品。2CN108159018A说明书1/5页一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种胶囊及其制备方法，尤其涉及一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法。背景技术[0002]诺氟沙星化学名为：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸；分子式：C16H18FN3O3；分子量：319.24；其结构式为：诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染,诺氟沙星胶囊是一种价格低廉、