复方斑蝥胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106215126A(43)申请公布日2016.12.14(21)申请号201610803217.5(22)申请日2016.09.06(71)申请人上海辰松新材料科技有限公司地址200080上海市虹口区海宁路137号7层F座763Q室(72)发明人刘世超(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61K35/413(2015.01)A61K35/64(2015.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称复方斑蝥胶囊及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种复方斑蝥胶囊及其制备方法，所述复方斑蝥胶囊包括下述重量份的原料制备而成：斑蝥、人参、黄芪、刺五加、三棱、半枝莲、莪术、山茱萸、女贞子、熊胆粉、甘草。本发明复方斑蝥胶囊，具有破血消淤、攻毒蚀疮之功效，是纯天然中药产品，其制备方法能够充分提取出油溶性和水溶性有效成分，提高药材的生物利用度，同时添加辅料，保证了药物的质量稳定，提升药物质量。CN106215126ACN106215126A权利要求书1/1页1.一种复方斑蝥胶囊，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：斑蝥、人参、黄芪、刺五加、三棱、半枝莲、莪术、山茱萸、女贞子、熊胆粉、甘草。2.一种复方斑蝥胶囊，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：中药原料斑蝥1-5份、人参3-15份、黄芪8-80份、刺五加8-80份、三棱4-20份、半枝莲15-80份、莪术3-25份、山茱萸4-28份、女贞子4-28份、熊胆粉0.05-0.09份、甘草2-10份，辅料0.05-1.5份。3.如权利要求2所述的复方斑蝥胶囊的制备方法，其特征在于：所述的辅料为麦芽糖醇、香茅醇、肌醇六磷酸中的一种或几种混合而成。4.如权利要求3所述的复方斑蝥胶囊的制备方法，其特征在于：所述的辅料由麦芽糖醇、香茅醇、肌醇六磷酸混合而成，所述麦芽糖醇、香茅醇、肌醇六磷酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。5.如权利要求1-4中任一项所述的复方斑蝥胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将人参粉碎为100-150目，过筛，备用；(2)将黄芪、刺五加、三棱、半枝莲、莪术、山茱萸、女贞子、甘草八味，粉碎为60-100目，过筛，混合均匀，进行二氧化碳超临界萃取，萃取时间1.5-3.5小时，萃取温度35-55℃，萃取压力20-40MPa，萃取过程中添加夹带剂，夹带剂的流量为0.5-1.5kg/h，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的萃取清膏(Ⅰ)；(3)步骤(2)的药渣中加入药材量8-12倍的水，煎煮1-2个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮0.5-1.5个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的水提清膏(Ⅱ)；(4)称取斑蝥，粉碎为60-100目，过筛，用8-12倍量的水浸渍1-3小时，再煎煮2个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍量的水煎煮1个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅲ)；(5)称取熊胆粉，用4-6倍的65-85℃水溶解，加入清膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、人参细粉及辅料，混匀，制粒，干燥，粉碎为100-150目细粉，装胶囊，即得。6.如权利要求5所述的复方斑蝥胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)的夹带剂为乙醇、石油醚、丙酮中的一种或几种混合而成。7.如权利要求6所述的复方斑蝥胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)的夹带剂由乙醇、石油醚、丙酮混合而成，所述乙醇、石油醚、丙酮中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。2CN106215126A说明书1/5页复方斑蝥胶囊及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种复方斑蝥胶囊及其制备方法。背景技术[0002]复方斑蝥胶囊是临床常用的中成药，其主要成分为斑蝥、莪术、三棱、黄芪、人参、女贞子、山茱萸、刺五加、熊胆粉、半枝莲、甘草。方中斑蝥，攻毒蚀疮，逐瘀散结，为君药。三棱、莪术共为臣药，以加强君药活血化瘀功效。二者同入肝脾经，既能入血分以破血去瘀，又能走气分以行气消积，为中下焦气滞血瘀之要药，可用于治疗症瘕积聚等证。人参、黄苠、刺五加健脾补肾，补益气血。山茱萸、女贞子滋补肝肾，养阴生精。五药合用，祛邪而不伤正，并可防止瘀毒扩散。半枝莲、熊胆粉佐助君药攻毒蚀疮，共为佐药，能清热解毒，化瘀利尿。甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏破血消癓，攻毒蚀疮之功。[0003]现代药理学研究证实，复方斑蝥胶囊具有明显的辅助抗肿瘤作用，可通过增