克拉霉素复方组合物及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105535888A(43)申请公布日2016.05.04(21)申请号201511004406.8A61K35/644(2015.01)A61K35/64(2015.01)(22)申请日2015.12.28(71)申请人青岛海之星生物科技有限公司地址266061山东省青岛市崂山区香山路12号滢海大厦(72)发明人袁国防周倩赵明刚陆毅(74)专利代理机构济南诚智商标专利事务所有限公司37105代理人张红军(51)Int.Cl.A61K36/9068(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61K31/7048(2006.01)A61K35/57(2015.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称克拉霉素复方组合物及制备方法(57)摘要本发明公开了一种克拉霉素复方组合物及制备方法，该组合物的组分及重量份数包括：克拉霉素10～15份、蜂蜜5～10份、山药50～60份、大枣55～60份、白术20～30份、班蝥25～30份、鸡内金30～40份、干姜30～40份、菠萝20～30份、茅根40～45份、芦根50～60份、青竹茹25～30份、粟米35～40份、糊精5～8份、聚山梨酯0.5～0.8份、低取代羟丙基纤维素15～25份、微粉硅胶0.3～0.8份。本发明的组合物有效克服了克拉霉素恶心，胃灼热，腹痛腹泻的不良反应，提高了患者依从性。诸药协同效果好，毒副作用小，而且诸药营养丰富，对提高人体免疫力有一定的帮助，有助于患者病情的恢复。CN105535888ACN105535888A权利要求书1/2页1.一种克拉霉素复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：克拉霉素10～15份、蜂蜜5～10份、山药50～60份、大枣55～60份、白术20～30份、班蝥25～30份、鸡内金30～40份、干姜30～40份、菠萝20～30份、茅根40～45份、芦根50～60份、青竹茹25～30份、粟米35～40份、糊精5～8份、聚山梨酯0.5～0.8份、低取代羟丙基纤维素15～25份、微粉硅胶0.3～0.8份。2.根据权利要求1所述的克拉霉素复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：克拉霉素10份、蜂蜜5份、山药50份、大枣55份、白术20份、班蝥25份、鸡内金30份、干姜30份、菠萝20份、茅根40份、芦根50份、青竹茹25份、粟米35份、糊精5份、聚山梨酯0.5份、低取代羟丙基纤维素15份、微粉硅胶0.3份。3.根据权利要求1所述的克拉霉素复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：克拉霉素15份、蜂蜜10份、山药60份、大枣60份、白术30份、班蝥30份、鸡内金40份、干姜40份、菠萝30份、茅根45份、芦根60份、青竹茹30份、粟米40份、糊精8份、聚山梨酯0.8份、低取代羟丙基纤维素25份、微粉硅胶0.8份。4.根据权利要求1所述的克拉霉素复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：克拉霉素13份、蜂蜜8份、山药55份、大枣58份、白术22份、班蝥29份、鸡内金38份、干姜32份、菠萝25份、茅根44份、芦根53份、青竹茹27份、粟米36份、糊精7份、聚山梨酯0.7份、低取代羟丙基纤维素22份、微粉硅胶0.7份。5.一种克拉霉素复方组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)备料，按照权利要求1～4任一项所述的一种克拉霉素复方组合物的组分及重量份数备料，其中克拉霉素粉碎过120目筛，糊精、聚山梨酯、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶粉碎过80目筛；2)榨汁，将山药、菠萝切块，大小为2～3cm3，向切块后的山药、菠萝中加入体积为山药、菠萝粉碎后体积4倍的纯净水，得混合物A，将混合物A通过榨汁机粉碎，过80目筛取滤液；滤渣加5倍体积的纯净水通过榨汁机粉碎，过80目筛取滤液；合并两次所得滤液为提取液；3)中药原料药有效成分的提取，将步骤2)所得提取液加入中药提取罐中，开启搅拌，将中药原料药大枣、白术、班蝥、鸡内金、干姜、茅根、芦根、青竹茹、粟米加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至85～90℃，恒温提取1h，过滤，滤液备用；将重量份数为中药原料药大枣、白术、班蝥、鸡内金、干姜、茅根、芦根、青竹茹、粟米重量份数10倍的水加入中药提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至85～90℃，恒温提取1h，过滤，滤液备用；合并两次所得滤液，真空浓缩至原滤液体积的八分之一得中药浓缩液；4)制粒，将克拉霉素、蜂蜜、糊精、聚山梨酯、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶粉、步骤3)所得中药浓缩液混合均匀制粒；5)整粒，将步骤4)所得颗粒过20～40目筛整粒；6)压片，将步骤5)