具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106177389A(43)申请公布日2016.12.07(21)申请号201610709912.5A61P37/04(2006.01)(22)申请日2016.08.22A61K35/644(2015.01)A61K31/733(2006.01)(71)申请人宁波御坊堂生物科技有限公司地址315012浙江省宁波市海曙段塘西路188号(72)发明人贾福怀陶刚涂宏建王俊王彩霞许璐云熊菲菲袁媛雷蕾(74)专利代理机构宁波诚源专利事务所有限公司33102代理人胡志萍张群(51)Int.Cl.A61K36/8964(2006.01)A61P1/10(2006.01)A61P25/20(2006.01)权利要求书2页说明书16页(54)发明名称具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂中的酸枣仁、西洋参、首乌藤、柏子仁能养心安神、改善睡眠质量，西洋参、肉苁蓉能提高机体免疫力，知母、肉苁蓉、柏子仁更有温和的润肠、通便、排毒之功效，辅料蜂蜜、低聚果糖也能缓解失眠、改善肠道微生物环境、润肠通便，从而使其兼具润肠通便、改善睡眠、增强免疫力的功能；现有技术中肉苁蓉类中药制剂多数是关注的肉苁蓉补肾壮阳、提高免疫力、缓解体力疲劳方面的功效，而未充分发掘其润肠通便方面的独特功效，本发明将肉苁蓉与知母、柏子仁等具有润肠通便功效的药物进行配伍，减小药物对肠道的刺激，从而起到温和滋补、润肠通便的奇效。CN106177389ACN106177389A权利要求书1/2页1.一种具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂，其特征在于：按重量计包括以下组分2.根据权利要求1所述的具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂，其特征在于：按重量计包括以下组分3.根据权利要求1所述的具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂，其特征在于：按重量计包括以下组分4.一种权利要求1～3中任一中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将配方量的低聚果糖、蜂蜜置于夹层锅内，加热煮沸，保温10～30min，过60～200目筛网，得滤液Ⅲ备用；(2)将配方量的西洋参、知母、肉苁蓉分别切成片状备用；将配方量的柏子仁及酸枣仁分别炒制并粉碎成6～20目的粗颗粒备用；将配方量的首乌藤粉碎成6～20目的粗颗粒备用；(3)将上述西洋参片、知母片、首乌藤颗粒、柏子仁颗粒投入提取罐中，用体积浓度为40～95％的乙醇浸润、提取，对提取液进行浓缩得到浓缩液Ⅰ，备用；2CN106177389A权利要求书2/2页(4)将酸枣仁颗粒及肉苁蓉片投入提取罐中，并加入水煎煮、浓缩，得到浓缩液Ⅱ，备用；(5)将浓缩液Ⅰ加入其3～6倍重量的水，充分搅拌后移入0～10℃的环境中静置18～30h取出过滤，残渣弃去，取上清液即是料液Ⅳ；(6)将料液Ⅳ、浓缩液Ⅱ、滤液Ⅲ一并投入配料罐中，升温至60～90℃保持搅拌10～40min，并进行离心微滤处理，得到澄清的料液Ⅴ，对该料液Ⅴ进行灭菌处理，即得到所述的具有润肠通便、改善睡眠、增强免疫力功能的中药制剂。5.根据权利要求4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中浸润、提取的具体过程为向提取罐中加入乙醇浸润15～45min，然后补加乙醇到药材量的6～10倍量，加热回流提取0.5～2h，滤过，收集滤液；继续加入乙醇到药材量的3～8倍量，加热回流提取0.5～2h，滤过，收集滤液；再次加入乙醇到药材量的3～8倍量，加热回流提取0.5～2h，滤过，收集滤液；合并三次滤液得到所述的提取液。6.根据权利要求4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中浓缩过程具体为在50～90℃、-0.05～-0.09MPa下将提取液减压浓缩至原密度的1.15～1.25倍，所得所述的浓缩液Ⅰ。7.根据权利要求4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(4)中煎煮、浓缩过程具体为向提取罐中加入药材量6～12倍的纯化水煎煮1～3h，得到煎煮液；再重复该过程1～2次，将各次得到的煎煮液过滤后合并，浓缩至原密度的1.2～1.3倍，即得到所述的浓缩液Ⅱ。8.根据权利要求4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(6)中的离心微滤处理过程具体为取出配料罐中的混合料液对其进行离心处理，保持12000～16000r/min的离心转速，蠕动泵上料速度2.5～3.5L/min，离心液经过微孔滤膜过滤，滤膜厚度为90～150μm，过滤的粒径为4～8μm，操作压力为0.01～0.2MPa，经过微孔滤膜过滤后即得到所述的料液Ⅴ。9.根据权利要求4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(6)中灭菌温度为11