一种缬更昔洛韦组合片剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110074978A(43)申请公布日2019.08.02(21)申请号201910189336.X(22)申请日2019.03.13(71)申请人安庆瑄宇医药科技有限公司地址246000安徽省安庆市大观区大观亭小区二期14#楼10#(72)发明人方纯汪善和(74)专利代理机构南京利丰知识产权代理事务所(特殊普通合伙)32256代理人艾中兰(51)Int.Cl.A61J3/10(2006.01)A61K31/522(2006.01)A61K31/05(2006.01)A61K35/644(2015.01)A61K47/36(2006.01)权利要求书3页说明书9页附图5页(54)发明名称一种缬更昔洛韦组合片剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种缬更昔洛韦组合片剂及其制备方法，属于制药技术领域，包括如下质量份数的组分：缬更昔洛韦盐酸盐10-15份，白藜芦醇15-25份，蜂胶粉5-8份，玉米淀30-40份，填充剂20-25份，润滑剂0.3-0.5份；其制备方法为先将缬更昔洛韦盐酸盐和白藜芦醇混合粉碎并过筛，制得主药粉，将其他各组分分别粉碎过筛备用；在去离子水中依次加入主药粉、蜂胶粉、玉米淀粉及填充剂，制成软材，再经过挤压制粒、干燥、整粒后，与润滑剂混合压片后，即得缬更昔洛韦组合片剂。本发明的组合片剂的抗CMV病毒疗效得以提升，且制药成本较低；按其制备方法制得药物规格统一度较好，且制备效率较快。CN110074978ACN110074978A权利要求书1/3页1.一种缬更昔洛韦组合片剂，其特征在于，包括如下质量份数的组分：缬更昔洛韦盐酸盐10-15份；白藜芦醇15-25份；蜂胶粉5-8份；玉米淀粉30-40份；填充剂20-25份；润滑剂0.3-0.5份；上述缬更昔洛韦组合片剂的制备方法为：(1)将缬更昔洛韦盐酸盐和白藜芦醇混合后粉碎并过80目筛，得到主药粉；将其他组分物料分别粉碎并过60目筛，分装备用；(2)在洁净的容器中加入各组分总体积四分之一到三分之一的去离子水，然后在搅拌条件下依次加入步骤(1)中所得的主药粉、粉碎过筛后的蜂胶粉、玉米淀粉及填充剂，搅拌均匀后，制成手握成团，轻压则散的软材；(3)用18目筛网的挤压制粒装置将步骤(2)所得的软材制成湿颗粒，经干燥、整粒制得表面均匀度较好的干颗粒，再与润滑剂混合均匀后经压片，制得缬更昔洛韦组合片剂；上述步骤(3)中所述挤压制粒装置的结构为：包括挤压机构、清洗机构、吹干风扇(4)及围绕成环形并沿其间歇式周期性移动的筛网(1)，所述筛网(1)包括位于水平面内的制药筛网(11)及位于竖直面内的清洁筛网(12)，且制药筛网(11)与清洁筛网(12)之间通过呈扭转曲面形的筛网部分衔接在一起形成一个整体，所述制药筛网(11)向下凹陷形成一个优弧形的挤压槽(111)，所述挤压机构包括设于挤压槽(111)内的挤压辊(2)，所述挤压辊(2)呈圆台形，所述挤压辊(2)的长度方向位于制药筛网(11)的径向上，所述挤压辊(2)的直径由对应制药筛网(11)内弧侧一端向对应制药筛网(11)外弧侧一端渐大，所述挤压辊(2)倾斜设置，使得挤压辊(2)底部的母线与挤压槽(111)底部的筛网(1)共同保持水平状态；所述筛网(1)从挤压槽(111)平行于筛网(1)的一侧穿入挤压辊(2)正下方，并从其相对侧穿出，所述清洗机构设于清洁筛网(12)部分，所述筛网(1)从挤压辊(2)下方穿出后进入清洗机构内，然后从清洗机构的相对侧穿出，所述吹干风扇(4)设于筛网(1)从清洗机构穿出的位置与筛网(1)穿入挤压辊(2)下方的位置之间；所述筛网(1)对应其两处扭转曲面所在位置各设一组夹持于筛网(1)两侧且倾斜设置的驱动辊轴组(5)；所述清洗机构包括盛水槽(3)及设于盛水槽(3)内的摆动击水机构，所述摆动击水机构包括位于清洁筛网(12)正上方的转轴(6)及分别固定于转轴(6)两相对侧的两块摆动板(7)，所述转轴(6)两端通过轴承连接到相应侧的盛水槽(3)的内壁上，两块所述摆动板(7)之间的夹角小于180°，两块所述摆动板(7)分别夹持于清洁筛网(12)的两侧，所述转轴(6)连接正反转机构(8)，带动两块摆动板(7)同步往复式摆动，所述摆动板(7)的摆动角度α不大于90°。2.根据权利要求1所述的一种缬更昔洛韦组合片剂，其特征在于，所述填充剂为预胶化淀粉、微晶纤维素及海藻酸钠中的任意一种或多种的组合物。3.根据权利要求1所述的一种缬更昔洛韦组合片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。2CN110074978A权利要求书2/3页4.根据权利要求1所述的一种缬更昔洛韦组合片剂，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的正反转机构(8)包括分别对应位于