包含矿物质元素的蜂房哈夫尼菌组合物.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113226290A(43)申请公布日2021.08.06(21)申请号201980078360.4(74)专利代理机构成都超凡明远知识产权代理(22)申请日2019.11.28有限公司51258代理人王晖刘书芝(30)优先权数据18208985.42018.11.28EP(51)Int.Cl.A61K9/20(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A23L5/00(2006.01)2021.05.27A23L33/16(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A23L33/135(2006.01)PCT/EP2019/0829512019.11.28(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/109492EN2020.06.04(71)申请人塔基迪有限公司地址法国鲁昂(72)发明人克莱门汀·皮科洛格雷戈里·兰伯特权利要求书1页说明书13页序列表4页(54)发明名称包含矿物质元素的蜂房哈夫尼菌组合物(57)摘要本发明涉及药物或营养保健组合物，其包含蜂房哈夫尼菌菌株益生菌组合物与双甘氨酸锌和/或吡啶甲酸铬联合；所述菌株表达ClpB蛋白。本发明进一步涉及包含根据本发明的组合物的口服剂型。CN113226290ACN113226290A权利要求书1/1页1.一种药物或营养保健组合物，所述药物或营养保健组合物包含蜂房哈夫尼菌菌株益生菌组合物与双甘氨酸锌和/或吡啶甲酸铬联合；所述菌株表达ClpB蛋白。2.根据权利要求1所述的药物或营养保健组合物，其中，相对于所述组合物按重量计，吡啶甲酸铬的量为0.01至0.04％(w/w)的范围。3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物或营养保健组合物，其中，相对于所述组合物按重量计，双甘氨酸锌的量为2至4％(w/w)的范围。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物或营养保健组合物，其中：–相对于所述组合物的总重量按重量计，在所述蜂房哈夫尼菌益生菌组合物中的ClpB蛋白的量为至少0.7％(w/w)；以及–蜂房哈夫尼菌菌落形成单位的总数量与总蜂房哈夫尼菌细胞数量的比率为至少10‑4。5.根据权利要求4所述的药物或营养保健组合物，其中，蜂房哈夫尼菌菌落形成单位细胞的数量等于或优于106每克所述益生菌组合物。6.根据权利要求4或权利要求5所述的药物或营养保健组合物，其中，蜂房哈夫尼菌细胞数总数量等于或优于1010每克所述益生菌组合物。7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物或营养保健组合物，其中，蜂房哈夫尼菌益生菌组合物是冻干的。8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物或营养保健组合物，所述药物或营养保健组合物进一步包含至少一种药学上或营养保健上可接受的赋形剂；优选地，所述赋形剂选自至少一种抗粘附剂和至少一种调质剂。9.根据权利要求8所述的药物或营养保健组合物，其中，所述至少一种抗粘附剂是硬脂酸镁。10.根据权利要求8所述的药物或营养保健组合物，其中，所述至少一种调质剂是变性淀粉。11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物或营养保健组合物，所述组合物包含：–10％至15％(w/w)的根据权利要求4至7中任一项所述的蜂房哈夫尼菌组合物；–80至85％(w/w)的变性淀粉；–0.5至1.5％(w/w)的硬脂酸镁；–2.0至3.0％(w/w)的选自双甘氨酸锌的锌有机盐；以及–0.01至0.03％(w/w)的选自吡啶甲酸铬的铬有机盐；相对于所述药物或营养保健组合物的总重量按重量计。12.一种口服剂型，所述口服剂型选自胶囊和片剂，优选胶囊；所述剂型包含根据权利要求1至11中任一项所述的药物或营养保健组合物。13.根据权利要求12所述的口服剂型，所述口服剂型用肠溶包衣包覆。14.根据权利要求12或权利要求13所述的口服剂型，所述肠溶包衣包含羟丙基甲基纤维素和结冷胶。15.一种泡罩，所述泡罩包含根据权利要求12至14中任一项所述的至少一种口服剂型。2CN113226290A说明书1/13页包含矿物质元素的蜂房哈夫尼菌组合物技术领域[0001]本发明涉及益生菌菌株组合物，即包含锌和/或铬的蜂房哈夫尼菌(Hafniaalvei)组合物及其口服制剂。背景技术[0002]国际WO2017/174658专利申请公开了包含蜂房哈夫尼菌的药物和食品组合物，其用于在有此需要的受试者中诱导饱腹延长饱腹感并改善体重组成。[0003]旨在预防或治疗与新陈代谢有关的疾患的药物和营养保健组合物通常包含锌和铬。然而，此类矿物质元素对于包含在此类组合物中的益生菌菌株诸如蜂房哈夫尼菌可能是有害的。[0004]实际上，申请人的初始数据已经示出，蜂房哈夫尼菌与许多益生菌菌株一样，易受运载它们的负载体中的离子强度改变的影响。[0005]因此，包含蜂房哈夫尼菌