一种胃疼宁漂浮缓释制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113546110A(43)申请公布日2021.10.26(21)申请号202110910571.9A61P1/04(2006.01)(22)申请日2021.08.09A61P1/06(2006.01)A61P1/14(2006.01)(71)申请人信阳农林学院A61P29/00(2006.01)地址464001河南省信阳市羊山新区信阳A61K35/57(2015.01)农林学院A61K35/644(2015.01)(72)发明人陈琼范超平李灿王海燕毛晓冉李磊许海莹孙培杰杨伟明汪港尚真真毛瑞玲(74)专利代理机构郑州豫原知识产权代理事务所(普通合伙)41176代理人轩丽杰(51)Int.Cl.A61K36/54(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/69(2017.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种胃疼宁漂浮缓释制剂及其制备方法(57)摘要本发明属于医药技术领域，具体涉及一种胃疼宁漂浮缓释制剂及其制备方法。包含：胃溶胶囊壳和填充在所述胃溶胶囊壳内的胃疼宁缓释微丸；所述胃疼宁缓释微丸由山橿浸膏粉、山橿挥发油HP‑β‑CD包合物、鸡蛋壳粉、蜂蜜、十八醇、HPMC和EC按照25：30：50：100：36～72：36～72：10的质量比制备而成；所述山橿挥发油HP‑β‑CD包合物是通过将HP‑β‑CD和山橿挥发油混合研磨包合下预冻、冷冻干燥、用无水乙醇洗去未包合的山橿挥发油、抽滤挥尽无水乙醇获得的，所述HP‑β‑CD和山橿挥发油的质量体积比为10g：1mL。本发明的制剂提高了药物在胃内滞留时间，使药物可持续在胃内发挥药效，提高了患者的依从性和药物生物利用度。CN113546110ACN113546110A权利要求书1/1页1.一种胃疼宁漂浮缓释制剂，其特征在于，包含：胃溶胶囊壳和填充在所述胃溶胶囊壳内的胃疼宁缓释微丸；所述胃疼宁缓释微丸由山橿浸膏粉、山橿挥发油HP‑β‑CD包合物、鸡蛋壳粉、蜂蜜、十八醇、HPMC和EC按照25：30：50：100：36～72：36～72：10质量比制备而成；所述山橿挥发油HP‑β‑CD包合物是通过将HP‑β‑CD和山橿挥发油混合研磨包合40～45min、‑20～‑18℃下预冻、冷冻干燥、用无水乙醇洗去未包合的山橿挥发油、抽滤挥尽无水乙醇获得的，所述HP‑β‑CD和山橿挥发油的质量体积比为10g：1mL。2.根据权利要求1所述的一种胃疼宁漂浮缓释制剂，其特征在于，所述胃溶胶囊壳为1号胶囊壳。3.根据权利要求1所述的一种胃疼宁漂浮缓释制剂，其特征在于，所述山橿挥发油混合研磨包合前先用无水乙醇溶解。4.权利要求1所述的一种胃疼宁漂浮缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、根据处方称取山橿浸膏粉、山橿挥发油HP‑β‑CD包合物、鸡蛋壳粉、蜂蜜、十八醇、HPMC和EC；S2、将各组分混匀，制软材，制备微丸；S3、将制得的微丸干燥，整粒，填充胃溶胶囊壳，得所述胃疼宁漂浮缓释制剂。5.根据权利要求4所述一种胃疼宁漂浮缓释制剂的制备方法，其特征在于，S3中，所述干燥为烘干，温度为34～36℃。2CN113546110A说明书1/6页一种胃疼宁漂浮缓释制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种胃疼宁漂浮缓释制剂及其制备方法。背景技术[0002]随着我国中药制剂的不断发展，近年来中药缓释制剂的研究报道数量增多，治疗胃部疾病的药物若能制成在胃内漂浮的制剂，可以降低服用次数、提高患者顺应性、提高药物在体内的生物利用度。微丸是由药物与辅料制成的圆球状实体，一次剂量由多个单元共同组成，个别小丸存在的缺陷并不会对整个制剂的释药效果造成严重的影响，且受胃肠道排空功能变化的影响较小，是目前认为较理想的缓释制剂的载体之一。[0003]胃疼宁片是以山橿浸膏粉、山橿挥发油、鸡蛋壳粉、蜂蜜为主要原料制备的片剂，有温中，行气，制酸，止痛的功能，主要用于胃脘胀满，嗳气吞酸。胃疼宁片为普通剂型，服用次数多，药物作用时间短，生物利用度低，不能长时间在胃内滞留。发明内容[0004]本发明的目的在于通过对胃疼宁片改剂型，制备出具有缓释、漂浮效果的胃疼宁缓释胶囊，提高药物在胃内滞留时间，使药物可持续在胃内发挥药效。[0005]本发明的一种胃疼宁漂浮缓释制剂，包含：胃溶胶囊壳和填充在所述胃溶胶囊壳内的胃疼宁缓释微丸；[0006]所述胃疼宁缓释微丸由山橿浸膏粉、山橿挥发油HP‑β‑CD包合物、鸡蛋壳粉、蜂蜜、十八醇、HPMC和EC按照25：30：50：100：36～72：36～72：10的质量比制备而成；[0007]所述山橿挥发油HP‑β‑CD包合物是通过将HP‑β‑CD和山橿挥发油混合研磨包合40～