笔式注射器用硼硅玻璃套筒及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102515523A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102515523A(43)申请公布日2012.06.27(21)申请号201110450883.2(22)申请日2011.12.29(71)申请人山东省药用玻璃股份有限公司地址256100山东省淄博市沂源县药玻路1号(72)发明人张军弋康锋薛为革(74)专利代理机构青岛发思特专利商标代理有限公司37212代理人马俊荣(51)Int.Cl.C03C3/091(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书44页页(54)发明名称笔式注射器用硼硅玻璃套筒及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种药用玻璃，具体涉及一种笔式注射器用硼硅玻璃套筒及其制备方法，其特征在于包含以下化学成分：SiO2、Al2O3、B2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO、BaO和Fe2O3。包括以下步骤：(1)将药用中性硼硅玻璃管通过成型机成型；(2)成型好后的玻璃套筒在电退火炉内做退火处理；(3)再对玻璃套筒进行外观检验；(4)最后包装、入库。本发明的优点在于：采用本发明的配方和制备方法保证了玻璃性能达到一级耐水性要求，二氧化硅、氧化铝、三氧化二硼含量高，碱金属氧化物含量低，保证了产品有很高的化学稳定性和热稳定性以及很高的机械强度。CN10253ACN102515523A权利要求书1/1页1.一种笔式注射器用硼硅玻璃套筒，其特征在于包含以下质量百分数的化学成分：SiO275.16％、Al2O35.14％、B2O310.97％、K2O0.044％、Na2O7.07％、CaO1.31％、MgO0.031％、BaO0.098％和Fe2O30.028％。2.一种权利要求1所述的笔式注射器用硼硅玻璃套筒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将药用中性硼硅玻璃管通过成型机成型；(2)成型好后的玻璃套筒在电退火炉内做退火处理；(3)再对玻璃套筒进行外观检验；(4)最后包装、入库。3.根据权利要求2所述的笔式注射器用硼硅玻璃套筒的制备方法，其特征在于步骤(1)中成型机采用立式设备，成型工艺流程为：上管-定长-加热-切割-加热-上口成型-加热-下口预成型-加热-修整下口-下料。4.根据权利要求2所述的笔式注射器用硼硅玻璃套筒的制备方法，其特征在于步骤(1)中成型机采用卧式设备，成型工艺流程包括切管和成型两步，其中，切管为上管-定长-加热-切割成短玻璃管，成型为上料-预热圆边(修正切割时玻璃管的毛刺)-加热-下口预成型-加热-修整下口-翻转-加热-上口成型-下料。2CN102515523A说明书1/4页笔式注射器用硼硅玻璃套筒及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种药用玻璃，具体涉及一种笔式注射器用硼硅玻璃套筒及其制备方法。背景技术[0002]一直以来，我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装，笔式注射器是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器，它的面世，更好地满足了人们使用简便和安全用药的要求，并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。[0003]传统的针剂包装存在两个缺陷：一是患者用药安全存在隐患。针剂在使用前，操作人员将安瓿敲碎时，会产生细小的玻璃粉末，这些玻璃粉末有可能混入药剂，对患者造成危害；同时，将注射液吸入注射器的过程中，药液暴露于空气中，容易造成微粒和微生物污染。二是使用过程操作繁复，效率低。如，使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作；使用粉针则需要经过五道程序：注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。[0004]此外，传统包装还会间接引发一些社会问题，比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染，而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传播的危险。[0005]而设计巧妙、使用方便、安全可靠的笔式注射器，避免了传统包装的上述缺陷，可以提高给药的精确性、洁净性和简便性，其自毁式包装，还可以避免重复使用。其最早用于基因工程药物、生物酶制剂，在德国等欧洲国家，牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用笔式注射器包装。欧美军队中也配发多种笔式注射器包装的笔式注射剂。笔式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时，引进或正在引进笔式注射器灌装生产线。[0006]其应用范围非常广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。[0007]笔式注射器用硼硅玻璃套筒是笔式注射器的主要配件之一，是笔式注射器中盛装药品的主要载体，要与笔式注射器用铝盖、笔式注射器用卤化(氯化或溴化)丁基橡胶活塞和垫片配合使用，对化学稳定性、机械强度、光洁度、洁净度、配合性等方面都有较高的