硼硅玻璃管制注射剂瓶及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103708725103708725A(43)申请公布日2014.04.09(21)申请号201310745086.6(22)申请日2013.12.30(71)申请人山东省药用玻璃股份有限公司地址256100山东省淄博市沂源县药玻路1号(72)发明人张军苏玉才弋康锋田德合(74)专利代理机构青岛发思特专利商标代理有限公司37212代理人马俊荣(51)Int.Cl.C03C3/095(2006.01)C03C6/06(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书7页说明书7页(54)发明名称硼硅玻璃管制注射剂瓶及其制备方法(57)摘要本发明属于药用包装材料技术领域，具体涉及一种硼硅玻璃管制注射剂瓶及其制备方法，其材质按照重量百分比以氧化物计为：SiO275-78﹪、Al2O32-3﹪、CaO1-3﹪、MgO1-2﹪、B2O312-13﹪、Na2O4-8﹪、CeO20.1-0.25﹪、Fe2O30.01-0.02﹪；硼硅玻璃管制注射剂瓶由如下重量份数的原料制成：石英砂228-242份、氧化铝14-16份、方解石4-6份、萤石2-3份、硼砂69-72份、纯碱3-4份、硝酸钠1-3份、食盐2-5份、氧化铈1-2.5份。本发明合理搭配SiO2、Al2O3、B2O3、Na2O等成分的比例，保证玻璃性能达到中性要求。气体率相对较低，采用冷顶熔化的方式，减少了原料挥发，减少了对大气的污染。使用氧化铈替代白砒做澄清剂，避免了有毒成份在玻璃中的残留，提高了使用的安全性和可靠性。CN103708725ACN1037825ACN103708725A权利要求书1/1页1.一种硼硅玻璃管制注射剂瓶，其特征在于其材质按照重量百分比以氧化物计为：硼硅玻璃管制注射剂瓶由如下重量份数的原料制成：2.一种权利要求1所述的硼硅玻璃管制注射剂瓶的制备方法，其特征在于插管、定长、制底前加热、交割、火焰吹穿、制颈前加热、初成型、制颈间加热、成型、制底、保温、落瓶、退火、检验包装、入库。2CN103708725A说明书1/7页硼硅玻璃管制注射剂瓶及其制备方法技术领域[0001]本发明属于药用包装材料技术领域，具体涉及一种硼硅玻璃管制注射剂瓶及其制备方法。背景技术[0002]硼硅玻璃管制注射剂瓶是使用中性硼硅玻璃制造的注射剂瓶，中性硼硅玻璃即通常所称的Ⅰ类玻璃，国内也有的称其为5.0玻璃或甲级料，这类玻璃以其良好的材质、性能，特别是优异的化学稳定性和热稳定性在药品包装领域得到大量的应用。目前，国际上除我国和印度等几个少数国家未完全采用以外，国际中性玻璃已经得到国际医药包装市场的广泛认可。加入WTO，我国医药行业将面临着与国际市场全面接轨的局面，为加快我国药品及其包装材料尽快与国际标准和国际市场接轨，抵御国际医药产品及包装产品进入中国市场而带来的巨大冲击，保证药品包装的安全有效，保障人们的身体健康，在药品包装领域积极推广采用国际中性玻璃的进程已经成为迫在眉睫的重大课题。[0003]19世纪末期，现代医药的发展急需一种与药液长期存放而不起化学反应的玻璃容器，其主要要求为：玻璃容器与药液长期接触过程中不会引起PH值的变化，不会有沉淀物析出或玻璃屑脱落，因此将这类玻璃称为中性玻璃，这种玻璃1910年由德国的肖特SCHOTT公司发明，随后，美国、日本等国家相继发明生产。随着玻璃制造工艺的不断发展完善，药用中性玻璃的应用领域更加拓展，性能也更加完美。我国自50年代起先后有多家企业分别引进了德国肖特公司、日本NEG公司、美国康宁公司等世界先进国家的生产装备、工艺和技术，但限于当时的国情，由于合格率低，成本高，产品价格低，制造技术等问题，特别是市场混乱，国内市场显得超前等种种原因，国际中性玻璃在中国的研制、生产及应用一直未得到有效的解决和推广。60年代由于国内医药行业发展速度较快，对针剂玻璃容器包装需求急剧增长，国内企业研制生产了可基本能够满足当时药品使用要求的低硼硅玻璃，即通常所称的乙级料，由于这类玻璃材质适应国内的生产设备和工艺，且成本低、产量高，基本上满足了当时我国药品产量的需求，所以这类玻璃一直在我国沿用至今而成为我国药用玻璃不能和国际接轨的一个重要原因。虽然这类玻璃为促进医药包装的发展起到了历史性的作用，但从实质上说，这类玻璃只能是药用中性玻璃降低档次、质量和性能的替代品。面对今天经济一体化的国际市场，面对高速发展的医药产业，面对层出不尽的各类新药特药，面对人们日益提高的对生命和健康事业的追求，我国的药用玻璃行业应尽快研制生产能与国际接轨的国际中性玻璃，逐步限用和淘汰国内沿用至今的低硼硅玻璃。[0004]众所周知，药品属于特殊商品，作为包装材料的药用玻璃都要直接接触药品，而且大