QA-00-002 QA工作指引.doc

文件编号QA-00-002文件名称QA工作指引制订部门品管部生效日期2010/4/15页次/NUMPAGES6版次B/2

目的
确定QA/OQA工作程序以规定公司的产品在出厂前的最终检验及测试的方法。
范围
适用于公司产品QA/OQA半成品、成品检验。
职责
3.1品管部经理：负责品管部日常事务的管理及对外质量信息处理。
3.2QA课长：负责质量异常处理、客户验货信息处理及QA课日常事务的安排及管理。
3.3QA线长：负责质量异常处理、新产品信息转化及QA检验质量跟进。
3.4QA组长:负责QA日常工作安排及检验的执行
3.5QA检验员：负责产品的检验与异常跟踪及验证。
3.6OQA：代替客户或协助客户对最终产品的出货检验。
3.7QE技术员：负责《QA作业指引》编写、测试制具提供和仪器设置，并对QA检验/测试进行评估。
定义（无）
程序
5.1产品送检
5.1.1生产线检验PASS的成品，按批提交QA检验，合格的批次方可入库，不合格的批次将退回生产线重新处理。
5.1.2批的确定：每条生产线每种产品按适当数量定为一个送检批或每个M/O为一个批次，每批中的具体数量可以按包装摆放的卡板或其它方式决定。
5.1.3送检资料：生产管理写好《检验报告单》交于QA，需写好以下内容作为送检批的资料：
产品型号、M/O、数量、箱号范围、批次、交验时间、存放地点、流水号范围、软件版本、修理机的箱号及CR变更信息等。
5.2核对送检资料
5.2.1QA根据送检批的产品核对送检资料，核对产品型号、M/O、数量、箱号范围、批次、交验时间、存放地点、流水号范围、软件版本、修理机的箱号等，如与实际不符则判定不合格；
5.3抽取样品
5.3.1抽样标准:在一般情况下，执行《ANSI/ASQZ1.4-2003》抽样检验LevelⅡ,如有特殊要求，以品管部课长或经理级以上人员通知为准。
5.3.2QA按《抽样计划》对待检产品按分散抽样的原则进行抽样，并对该批产品作上“检验中”的标识。
5.4检验
5.4.1QA将抽取的样品搬回检验地点，并作好“检验中”的标识。
5.4.2QA按照相应机型／版本的《作业指引》、《包装资料》、《ChangeRequest》的变更及《产品外观检验标准》进行检验，并核对功能/包装样板，必要时参照《产品技术规格书》。
5.5检验结果的判定
5.5.1QA把检验的情况记录在《QAShippigInsoectionReport》上，依照5.5.2、5.5.3中提及的资料判定检验结果。
5.5.2如果检验合格，由QA在《QAShippigInsoectionReport》上的结果处写上PASSED，并在《成品标识》检验结果记录的相应位置盖上“QAPASS”印章。如果检验不合格，由QA在《QAShippigInsoectionReport》的结果处注明REJECT并由生产线长签名确认，同时在相应的《成品标识》位置盖上“QAREJECT”印章，并将发现的不良情况记录于《QAShippigInsoectionReport》上。
5.5.3如果产品送检是裸机，检验结果OK后QA需要《QAShippigInsoectionReport》上的结果处写上“PENDING”，并在《成品标识》检验结果记录的相应位置盖上“PENDING”印章。如果检验不合格，由QA在《QAShippigInsoectionReport》的结果处注明“REJECT”并由生产线长签名确认，同时在相应的《成品标识》位置盖上“QAREJECT”印章，并将发现的不良情况记录于《QAShippigInsoectionReport》上。
5.5.4全检的批，在《QAShippigInsoectionReport》上注明全检，表示将检验当中合格的那几部放行，不合格的几部需生产维修、测试后再由QA进行全检，并注明不良品已维修。由QA课长审核并签名确认。
5.5.5如果该产品检验各方面都OK，但因某个信息待确定时，需要在成品标识位置盖上“HOLD”印章，待结果确认后再盖上相应的状态印章。如果该产品检验PASS入库后，由于信息待确定或者产品存在隐患及其它因素时，QA需要在《成品标识》位置盖上由原来的“PASSED”状态更改为“HOLD”印章，待结果确定后再盖上相应的印章。
5.5.5可靠性试验是QA检验的一部分,QA按订单依《ANSI/ASQZ1.4-2003》S-2的标准数量进行抽样，所有产品均需在可靠性试验合格后方可判定为合格,如某个送检批检验完成OK后但可靠性试验尚未完成时,该送检批的结果作PENDING处理，直至可靠性合格才可将结果改为PASSED，如可靠性试验的结果不合格则整批判定为REJECT。如果此机型为连续生产，可靠性试验结果则按第一批的结果执行。
5.5