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文件编号QA-00-002文件名称QA工作指引制订部门品管部生效日期2010/12/20页次/NUMPAGES6版次B/2 目的 确定QA/OQA工作程序以规定公司的产品在出厂前的最终检验及测试的方法。 范围 适用于公司产品QA/OQA半成品、成品检验。 职责 3.1品管部经理:负责品管部日常事务的管理及对外质量信息处理。 3.2QA课长:负责质量异常处理、客户验货信息处理及QA课日常事务的安排及管理。 3.3QA线长:负责质量异常处理、新产品信息转化及QA检验质量跟进。 3.4QA组长:负责QA日常工作安排及检验的执行 3.5QA检验员:负责产品的检验与异常跟踪及验证。 3.6OQA:代替客户或协助客户对最终产品的出货检验。 3.7QE技术员:负责《QA作业指引》编写、测试制具提供和仪器设置,并对QA检验/测试进行评估。 定义(无) 程序 5.1产品送检 5.1.1生产线检验PASS的成品,按批提交QA检验,合格的批次方可入库,不合格的批次将退回生产线重新处理。 5.1.2批的确定:按生产线送检批次或每个M/O为一个批次,每批中的具体数量可以按包装摆放的卡板或其它方式决定。 5.1.3送检资料:生产管理写好《检验报告单》交于QA,需写好以下内容作为送检批的资料: 产品型号、M/O、数量、箱号范围、批次、交验时间、存放地点、流水号范围、软件版本、修理机的箱号及CR变更信息等,对产品有称重的位置需要填写该订单的称重范围。 5.2核对送检资料 5.2.1QA根据送检批的产品核对送检资料,核对产品型号、M/O、数量、箱号范围、批次、交验时间、存放地点、流水号范围、软件版本、修理机的箱号等,如与实际不符则判定不合格; 5.3抽取样品 5.3.1抽样标准:执行《ANSI/ASQZ1.4-2003》,抽样方案依LevelⅡ,如客户有特殊要求以客户要求执行。 5.3.2QA按《抽样计划》对待检产品按分散抽样的原则进行抽样,并对在“成品标识”的“检验中”打“V”进行标识。 5.4检验 5.4.1QA将抽取的样品搬回检验地点,并作好“检验中”的标识。QA按照相应机型/版本的《作业指引》、《包装资料》、《ChangeRequest》的变更及《产品外观检验标准》进行检验,并核对功能/包装样板,必要时参照《产品技术规格书》。 5.5检验结果的判定 5.5.1QA把检验的情况记录在《QAShippigInsoectionReport》上,依照5.5.2、5.5.3中提及的资料判定检验结果。 5.5.2如果检验合格,由QA在《QAShippigInsoectionReport》上的结果处写上PASSED,并在《成品标识》检验结果记录的相应位置盖上“QAPASS”印章。如果检验不合格,由QA在《QAShippigInsoectionReport》的结果处注明REJECT并由生产线长签名确认,同时在相应的《成品标识》位置盖上“QAREJECT”印章,并将发现的不良情况记录于《QAShippigInsoectionReport》上。 5.5.3如果产品送检是裸机,检验结果OK后QA需要《QAShippigInsoectionReport》上的结果处写上“PENDING”,并在《成品标识》检验结果记录的相应位置盖上“PENDING”印章。如果检验不合格,由QA在《QAShippigInsoectionReport》的结果处注明“REJECT”并由生产线长签名确认,同时在相应的《成品标识》位置盖上“QAREJECT”印章,并将发现的不良情况记录于《QAShippigInsoectionReport》上。 5.5.4全检的批,在《QAShippigInsoectionReport》上注明全检,表示将检验当中合格的那几部放行,不合格的几部需生产维修、测试后再由QA进行全检,并注明不良品已维修。由QA课长审核并签名确认。 5.5.5如果该产品检验各方面都OK,但因某个信息待确定时,需要在成品标识位置盖上“HOLD”印章,待结果确认后再盖上相应的状态印章。如果该产品检验PASS入库后,由于信息待确定或者产品存在隐患及其它因素时,QA需要在《成品标识》位置盖上由原来的“PASSED”状态更改为“HOLD”印章,待结果确定后再盖上相应的印章。 5.5.5可靠性试验是QA检验的一部分,QA按订单依《ANSI/ASQZ1.4-2003》S-2的标准数量进行抽样,所有产品均需在可靠性试验合格后方可判定为合格,如某个送检批检验完成OK后但可靠性试验尚未完成时,该送检批的结果作PENDING处理,直至可靠性合格才可将结果改为PASSED,如可靠性试验的结果不合格则整批判定为REJECT。如果此机型为连续生产,可靠性试验结果则按第一批的结果执行。 5.5