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深圳市铭瑞鑫五金制品有限公司作业指导书制定日期制定日期2013/12/16版本三阶档FA作业管制办法编号编号WI-QA-033A/01.异常程度的定义:异常程度定义A重大异常品质和环境管理物质异常均属之B严重异常给客户生产造成一定影响而被客户提出正式抱怨、严重影响内部制程生产(如停线、待线)、影响成品功能之异常C一般异常不良率超标,但不影响内部制程生产或可以通过一些临时措施加以解决的异常(即排除A/B类异常),具体如下:进料尺寸不良不可接受、外观不良经评估影响外观及后制程后制程外观不良>1%;尺寸不良>0.8%;出货抽检不良率>0.5%客退客退品中某不良项目的客退品数量占该产品总客退数的8%以上D轻微异常不良率控制在目标内,但认为对内部产品品质管理带来一定的障碍,需要进行长期持续改良的异常或潜在问题点,需要对策预防(即排除A/B/C类异常),具体如下:进料异常跑MRB单时,品保主管直接裁决特采后制程制程不良≤1.5%;制程发现原物料不良≤1%而>0.5%客退客退品中某不良项目的客退品数量占该产品总客退数的5%以下2.原因分析层面的定义:原因分析层面定义表面原因从品质管控程序上分析,导致异常流至被发现工序的上一个管控工序或动作直接原因直接导致异常产生的工序或动作根本原因影响作业工序或动作产生品质异常问题的相关因素,如人员管理,设备故障等3.FA作业分布表异常 来源程度 归属原因分析层面责任人指导 文件作业 表单品质 工具处理 周期表面直接根本进料异常A&B√总经理/管代《检验规范》《MRB单》/7天C√品保课长5天D√品保课长3天制程异常B√管代《不合格品管制程序》《异常停线处理单》/5天C√品保课长3天D√品保课长2天成品异常B√管代5天C√品保课长3天客退C√品保课长《客诉处理办法》《客诉抱怨/退货处理单》/7天D√品保课长/7天客诉B√管代《客诉抱怨/退货处理单》 《8D报告》特性要因图 SPC7天市场抱怨&环境异常A√总经理10天4.异常改善效果验证方式异常等级作业方式A/B需实施两种验证方式: 改善对策执行力度验证;改善效果验证,需以数据体现(良率的提升、CPK、提升、改善样品确认等)C/D只需进行改善对策执行力度验证,若特殊情况下不能实施(如远途供应商不能落实执行验证),亦可采取第2中项方式深圳市铭瑞鑫五金制品有限公司作业指导书制定日期制定日期2013/12/16版本三阶文件FA作业管制办法编号编号WI-QA-033A/0权责单位流程过程要求指导文件记录1.原物料不合格管制流程:1由IQC开立MRB单,品保课评估不影响成品尺寸,由品保课长直接裁决特采;品保部评估会签时间不可超过4h《品保检验规范》MRB会签裁决单2进料异常若影响成品尺寸、风险较大,则按MRB流程会签至其他部门:如最终决定特采的贴特采标识入库。如决定退货的贴不合格牌直接退货处理,处理时效12H品保部需在异常发生后的2h内将相应的异常单转采购回授厂商(依据FA分布表采取不同的异常回授单),责令进行原因分析,长短期对策的制定,【进料异常8DReport】回复时间为3个工作日,回复后由品保部针对改善后品质进行跟进验证,并依据【供应商考核评估资料】进行供应商品质评比《供应商管理程序》进料异常8D报告 供应商品质月报品保课汇总异常检验记录,每周记录于品质周报,进行品质目标统计。品保课依此召集各厂商及部门召开品质会议,进行持续改善研讨。会议周期:厂内常规为每月一次,厂商视品质状况决定。/品质履历表 品质周报深圳市铭瑞鑫五金制品有限公司作业指导书制定日期制定日期2013/12/16版本三阶文件FA作业管制办法编号编号WI-QA-033A/0权责单位流程过程要求指导文件记录2.制程不良管制流程后制程不合格开立《品质异常停线处理单》《品保检验规范》制程巡回检查报告 生产日报表提报动作:视不良程度不同,依据FA分布表,由IPQC开立【品质异常(停线)通知处理单】,并追踪异常处理结果,如需重工需填写【重工记录单】不合格品管制程序品质异常(停线)通知处理单 重工记录单责任部门需在0.5h内制定产品处理措施,2个工作日内回复长期对策针对制程不合格重工,需悬挂重工SOP,并制作重工首件,由IPQC确认OK,方可实施重工返修动作; 若首件检验NG,需重新制作或重新考量重工方式的重要性;《品保检验规范》首件检验报告针对重工过程中出现的不可返修品,进行NG标示后,直接做报废申请,申请过程同【不合格品管制程序】;《产品标识与追溯管制程序》IPQC检验日报表 报废单针对重工返修后的产品,IPQC抽检频率提升一级《品保检验规范》制程巡回检查报告针对重工返修品,需依据【标示与追溯管理办法】中的标示清单,进行标示作业; OQC依据标示,将AQL提升一级作业; 品保主管追溯产品至客户端的品