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一种卡拉胶中残留溶剂的测定方法.pdf
2023-06-12
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一种卡拉胶中残留溶剂的测定方法.pdf
本发明公开了一种卡拉胶中残留溶剂的测定方法。该测定方法在原有程序升温的基础上增加第二次程序升温，且温度高于120℃，升温速度为5‑15℃/min。与现有技术相比，本发明方法的重复性好，对设备要求低，加标回收率满足分析测定的要求，且通过对试样、标准样等进行多次试验，最终验证了各步骤的控制温度、升温速率，即各物质的分离度，理论塔板数均能满足分析测定的要求。
2023-06-12
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一种保泰松中残留溶剂的测定方法.pdf
一种保泰松中残留溶剂的测定方法，其采用气相色谱法进行分离，顶空进样，进样量1mL，采用火焰离子化检测器进行检测，分流比为5:1，载气为氮气，流速2.0mL/min，色谱柱采用以5%‑二苯基‑95%‑二甲基聚硅氧烷为固定相，柱长度30m，内径0.32mm，固定相涂膜厚度0.25μm的毛细管柱。本发明技术方案适合同时测定保泰松原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、N，N‑二甲基甲酰胺的含量，通过对原料中残留溶剂的控制，能够较好地控制该制剂的药用质量，提高制剂安全保证。
2023-11-15
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一种5-氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法.pdf
本发明提供了一种5‑氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法，包括对照品溶液的配制；待测供试品溶液的配制；精密量取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录气相色谱图；按外标法以峰面积计算测试品中环氧氯丙烷、二氯甲烷、氯仿、N,N‑二甲基甲酰胺、丙二酸二乙酯、丙酮、乙酸乙酯的含量；本发明准确度高、专属性强、重现性良好，能同时检测5‑氨基酮戊酸原料药中多种残留溶剂的气相色谱法，从而保证5‑氨基酮戊酸原料药的质量、减小副作用、提高临床用药的安全性。为控制原料药5‑氨基酮戊酸生产工艺中有机溶剂残留提供了良好的参考，保证5‑氨
2023-11-06
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一种头孢类药物的残留溶剂测定方法.pdf
本发明提供一种头孢类药物的残留溶剂测定方法，包括如下步骤：步骤1，内标溶液的制备；步骤2，对照溶液的制备；步骤3，系统试用性试验溶液的制备；步骤4，供试品溶液的制备；步骤5，注入色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算得到供试品溶液中有机溶剂成分的含量。该发明可应用于不溶于一般低沸点有机溶剂或不溶于水的头孢菌素类药物，准确率高，能同时检测多种常用的高沸点有机溶媒残留量，省去了反复考察方法的步骤，适用于生产厂家用于成品和中间体监控。
2023-11-23
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一种测定吲哚布芬原料药中残留溶剂的方法.pdf
本发明公开了一种测定吲哚布芬原料药中残留溶剂的方法，采用气相色谱仪进行分离，采用顶空进样方式，色谱柱选用氰丙基苯‑二甲基聚硅氧烷或苯基‑甲基聚硅氧烷或氰丙基苯‑甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱或效能相当的毛细管柱，采用火焰离子化检测器进行检测。本发明可同时对溴乙烷、乙醇、乙酸乙酯、苯、甲苯的定量测定，而且方法的专属性、精密度、定量限、检测限、准确度、线性和范围、耐用性都符合要求；同时操作简便、快速、成本低，对吲哚布芬的质量控制及用药安全保证具有极其重要的意义。
2023-11-06
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