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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110917144A(43)申请公布日2020.03.27(21)申请号201911207279.XA61P37/04(2006.01)(22)申请日2019.11.30A61P17/02(2006.01)A61P3/06(2006.01)(71)申请人江苏艾兰得营养品有限公司A61P35/00(2006.01)地址214500江苏省泰州市靖江市江山路A61P39/06(2006.01)20号A61P17/00(2006.01)(72)发明人张榕陈中科张国栋夏旭东张勇常俊(74)专利代理机构靖江市靖泰专利事务所32219代理人陆平(51)Int.Cl.A61K9/16(2006.01)A61K31/375(2006.01)A61K47/12(2006.01)A61K47/10(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图1页(54)发明名称一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法(57)摘要一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法,由维生素C、骨架剂、稀释剂、抗氧剂、植物油、润湿剂和任选存在的黏合剂组成,各组分占总丸重量的百分比为:维生素C:40-65%,骨架剂:3-40%,稀释剂:1-60%,抗氧剂:0.01-2%,植物油:0.1-1%,黏合剂:0-6%,余量为润湿剂。采用挤出滚圆法一步制备骨架型维生素C缓释微丸,工艺操作简单,重现性好,过程中无粉尘飞扬,成品收率高,外形美观。CN110917144ACN110917144A权利要求书1/1页1.一种骨架型维生素C缓释微丸,由维生素C、骨架剂、稀释剂、抗氧剂、植物油、润湿剂和任选存在的黏合剂组成,其特征在于:各组分占总丸重量的百分比为:维生素C:40-65%,骨架剂:3-40%,稀释剂:1-60%,抗氧剂:0.01-2%,植物油:0.1-1%,黏合剂:0-6%,余量为润湿剂。2.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的骨架剂是由蜡质骨架剂,或蜡质骨架剂和不溶性骨架剂组成。3.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的蜡质骨架剂为硬脂酸、十八醇中的一种或一种以上;所述的不溶性骨架剂为乙基纤维素。4.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、糊精、蔗糖中的一种或一种以上,优选微晶纤维素。5.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的抗氧剂为酒石酸。6.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的植物油选自大豆色拉油、橄榄油、核桃油、玉米油中的一种或一种以上。7.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的黏合剂选自聚维酮和羟丙基甲基纤维素中的一种或一种以上。8.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸,其特征在于:所述的润湿剂选自水和乙醇中的一种或一种以上。9.一种骨架型维生素C缓释微丸的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:(1)将装有配方量植物油的容器置于一定温度的水浴中,逐次加入蜡质骨架剂混合搅拌,至蜡质骨架剂全部熔化搅匀,再加入功效成分维生素C、黏合剂搅拌均匀,放入冰箱中凝固,取出粉碎,过一定目数筛网,制得预混料一;(2)将上述预混料一与稀释剂、不溶性骨架剂混合均匀制得预混料二;将配方量的抗氧剂溶于润湿剂中制备一定浓度的溶液;将上述溶液加入预混料二中,搅拌混合均匀而制得软材;(3)将上述软材加入挤出机中,经挤出机筛板挤出,筛板孔径为0.9mm,设定挤出速度为10~100r/min挤出条状物;条状物料置于滚圆机内调节转速50~1000r/min,滚圆5~60min,干燥后得骨架型维生素C缓释微丸。2CN110917144A说明书1/4页一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及维生素C缓释制备领域,尤其涉及一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法。背景技术[0002]维生素C能又称“抗坏血酸”,是人体必需的重要营养素之一,具有增强免疫力,促进创口和手术切口愈合,降低血脂,预防癌症,抗氧化,有美白效果等作用。而人类自身无法合成维生素C,只能从膳食中获取这种维持机体所必需的物质。目前,市场上有很多维生素C的制剂,但维生素C口服后,迅速的被小肠所吸收,在体内的稳定浓度为10~15mg/l,当浓度大于20mg/l的时候,多余的部分则以原形排出体外,临床上大剂量服用维生素C的时候,往往需要患者频繁的服用,患者的依从性较差,而且经常会出现漏服现象。缓释微丸制剂属多剂量剂型,因其释药速率可达零级、无时滞现象,受胃空速率影响小,生物利用率高,局部刺激性小,易于吞服,可减少每日用药次数等诸多优势,迄今被公认为是较理