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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105395511A(43)申请公布日2016.03.16(21)申请号201510881463.8(22)申请日2015.12.07(71)申请人黑龙江省智诚医药科技有限公司地址150000黑龙江省哈尔滨市开发区哈平路集中区渤海路(72)发明人张昕(51)Int.Cl.A61K9/34(2006.01)A61K31/437(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P11/06(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种异丁司特缓释微丸及其制备方法(57)摘要一种异丁司特缓释微丸,包括含药微丸、包衣层,所述包衣层将含药微丸包裹,所述含药微丸包括:异丁司特、空白丸芯、填充剂、润滑剂、粘合剂,所述的包衣层包括:尤特奇NE30D、滑石粉,其制备方法的工序为:1、备料;2、混合;3、粘合剂的配制;4、制丸;5、包衣剂的配制;6、包衣;7、灌装;8、铝塑、成品。本发明适用于轻、中度支气管哮喘的治疗,药物释放稳定效果良好,对胃肠道刺激性小,生物利用度良好,包装、运输、贮藏方便,适用于工业生产。本品口服给药后吸收良好,虽然本品可空腹或餐后服用,但食物可以增加其总吸收量。CN105395511ACN105395511A权利要求书1/1页1.一种异丁司特缓释微丸,包括含药微丸、包衣层,其特征在于:所述包衣层将含药微丸包裹,所述含药微丸包括:10mg异丁司特、80mg空白丸芯、190-240mg填充剂、10-50mg润滑剂、5-25mg粘合剂,所述的包衣层包括:35-175mg尤特奇NE30D、5-53mg滑石粉。2.根据权利要求1所述的一种异丁司特缓释微丸,其特征在于:所述含药微丸中原料的最佳质量配比为:10mg异丁司特、80mg空白丸芯、230mg填充剂、20mg润滑剂、10mg粘合剂。3.根据权利要求1所述的一种异丁司特缓释微丸,其特征在于:所述包衣层中原料的最佳质量配比为:50mg尤特奇NE30D、7mg滑石粉。4.根据权利要求1所述的一种异丁司特缓释微丸,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素。5.根据权利要求1所述的一种异丁司特缓释微丸,其特征在于:所述的润滑剂为滑石粉。6.根据权利要求1所述的一种异丁司特缓释微丸,其特征在于:所述的粘合剂为羟丙甲纤维素。7.根据权利要求1所述的一种异丁司特缓释微丸,其特征在于:所述的包衣层中还包括十二烷基硫酸钠或聚乙二醇痕量。8.根据权利要求1-7任意一项所述的一种异丁司特缓释微丸的制备方法,其特征在于:包含如下工序:步骤1:备料:按上述质量配比,将异丁司特使用粉碎机粉碎,过100目筛;步骤2:混合:按照上述质量配比称取异丁司特、微晶纤维素放入三维混合机中混合30分钟,制成药物细粉,取出备用;步骤3:粘合剂的配制:按上述质量配比称取适量的羟丙甲纤维素,加适量的热水配制成浓度为2%的粘合剂,备用;步骤4:制丸:将混合后的药物细粉放入离心制丸机的加料槽中,粘合剂放入供液槽中,把空白丸芯放锅中,开启机器,调整参数,开始喷液,当丸芯有潮湿感时开始供粉,当药物细粉全部撒完后,在加料槽中加入滑石粉,继续供粉,当滑石粉全部撒完后,出料;然后使用硫化床干燥机烘干,首先用凉风干燥,待表皮干透后,开启热风加热,进风温度在50-55摄氏度,烘干后使用14、24目筛过筛,取14-24目大小的含药微丸备用;步骤5:包衣剂的配制:按上述质量配比称取尤特奇NE30D、滑石粉、十二烷基硫酸钠、纯化水,首先将十二烷基硫酸钠加入到纯化水中搅匀溶解,再加入尤特奇NE30D搅匀后,边搅拌便加入滑石粉,搅拌10分钟后备用;步骤6:包衣:将14-24目大小的含药微丸,放入流化床包衣机中,将包衣剂放入供液槽中,时时搅拌,开启机器,调整参数,开始包衣,待包衣剂用完后,开始升温保持物料温度在40度以上,烘干30分钟,降温,出料,关闭机器;步骤7:灌装:将上述包衣后的含药微丸使用胶囊灌装机,将含药微丸装入0#胶囊中;步骤8:铝塑:将上述胶囊使用铝塑泡罩包装机,包装成铝塑板,包装成品。2CN105395511A说明书1/4页一种异丁司特缓释微丸及其制备方法技术领域[0001]本发明属于化药缓释制剂领域,具体涉及一种异丁司特缓释微丸及其制备方法。背景技术[0002]哮喘疾病是很多人都知道的疾病,支气管哮喘算不上什么大病,但是如果不能及时或彻底的治疗,有可能演变成其他较为严重的肺部疾病。因此作为支气管哮喘的患者来说,一定要重视这个慢性呼吸道感染疾病。[0003]目前,市场上治疗轻、中度支气管哮喘的异丁司特药物中,存在药物释放稳定效果低,对胃肠道刺激性大,生物利用度低,包装、运输、贮藏不便,及制备方法复杂等不足。发明内容[0004]本发明的目的是提供