一种中药颗粒制剂的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113712924A(43)申请公布日2021.11.30(21)申请号202111176117.1(22)申请日2021.10.09(71)申请人陕西健民制药有限公司地址712000陕西省咸阳市秦都区玉泉西路西延段陕西健民制药有限公司(72)发明人郭楠李宗武(74)专利代理机构西安亿诺专利代理有限公司61220代理人王转(51)Int.Cl.A61K9/16(2006.01)A61K36/8905(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61P15/00(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种中药颗粒制剂的制备方法(57)摘要本专利公开一种中药颗粒制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）配制乙醇溶液；（2）预压处理：将中药颗粒制剂的原料经过提取得到的浸膏、干燥、粉碎后过100目筛，得到干膏细粉，将所述干膏细粉置于干法制粒机中将其挤压成颗粒，过12‑60目筛，得到预处理后的颗粒，其余颗粒返回干法制粒机中；（3）槽混、干燥：将预处理后的颗粒置于槽型混合机中，然后加入步骤（1）的乙醇溶液，搅拌10min，然后在75±5℃下烘干5±1h；（4）整粒：将步骤（3）得到的颗粒过12目筛，密封保存。本发明提供的方法，乙醇的使用量降低，烘干时间缩短，降低了生产能源消耗，同时可缩短制粒工序工艺周期，提高产品收率。CN113712924ACN113712924A权利要求书1/1页1.一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）配制乙醇溶液：以95%乙醇为原料，配制成体积浓度为70%的乙醇溶液；（2）预压处理：将中药颗粒制剂的原料经过提取得到的浸膏、干燥、粉碎后过100目筛，得到干膏细粉，将所述干膏细粉置于干法制粒机中将其挤压成颗粒，过12‑60目筛，得到预处理后的颗粒，其余颗粒返回干法制粒机中；（3）槽混、干燥：将所述预处理后的颗粒置于槽型混合机中，然后加入步骤（1）的乙醇溶液，搅拌10min，然后在75±5℃下烘干5±1h；（4）整粒：将步骤（3）得到的颗粒过12目筛，密封保存。2.根据权利要求1所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：若所述中药颗粒制剂的原料在提取时产生包结物，步骤（2）中所述干燥后还需要加入包结物。3.根据权利要求1或2所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述干膏细粉与步骤（3）所述乙醇溶液的质量比例为10：（1‑1.2）。4.根据权利要求3所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述干燥的条件为在60±10℃下干燥10±2小时。5.根据权利要求4所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）中干法制粒机的工艺条件如下：搅拌转速25‑40r/min，输料转速150‑230r/min，输料负载4.5‑5.0Amp，压轮间距0.5‑1.5mm，压轮转速30‑45r/min，压轮负载8‑10Amp，破碎转速110‑150r/min，整粒转速120‑170r/min，上压轮水温及下压轮水温均为15‑25℃，脱气压力<‑80kpa。6.根据权利要求5所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：所述中药颗粒为益宫颗粒。7.根据权利要求6所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：所述益宫颗粒的原料由以下重量份的药剂组成：黄芪220‑245，当归190‑210，川断续220‑245，党参190‑210，益母草190‑210，丹参110‑124，败酱草190‑210，香附110‑124。8.根据权利要求7所述一种中药颗粒制剂的制备方法，其特征在于：所述益宫颗粒的原料由以下重量份的药剂组成：黄芪236，当归198，川断续236，党参198，益母草198，丹参118，败酱草198，香附118。2CN113712924A说明书1/5页一种中药颗粒制剂的制备方法技术领域[0001]本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种中药颗粒制剂的制备方法。背景技术[0002]关于中药颗粒制剂制备的制备方法，一般采用干法制粒或者湿法制粒。[0003]干法制粒，是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力，其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单，省工省时。[0004]湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。[0005]目前，湿法制粒，在使用的浸润剂为乙醇时，具有乙醇使用量大，且烘干时间长、颗粒成型不好