一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102935143A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102935143A(43)申请公布日2013.02.20(21)申请号201210276556.4A61P31/12(2006.01)(22)申请日2012.08.06(71)申请人江西普正制药有限公司地址331400江西省吉安市峡江县工业园区(72)发明人肖军平吴永忠李旭余宝平刘立鼎(74)专利代理机构南昌佳诚专利事务所36117代理人文珊闵蓉(51)Int.Cl.A61K36/815(2006.01)A61K36/855(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P11/00(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书33页页(54)发明名称一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法(57)摘要一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，涉及一种中药复方制剂的制备方法。制备工艺包括如下步骤：先将五分之一剂量的石膏和板蓝根一起粉碎，真空烘干，用气流粉碎机粉碎得微粉备用；将地黄、白薇、地骨皮、石膏、菊花、大青叶以水为溶剂提取得水提取物滤液；将广藿香、薄荷、连翘蒸馏提取得挥发油；提取挥发油之后残留的水溶液滤过并与以上超声波提取得到的水滤液合并、浓缩成浸膏备用；将以上水蒸气蒸馏提取的挥发油，用β-环状糊精包结得挥发油β-环状糊精包结物备用；将中药水提取物浸膏、中药气流粉碎物微粉与蔗糖粉、糊精一起混，制成颗粒，干燥，加入挥发油β-环状糊精包结物，混匀便得小儿感冒颗粒。本发明颗粒细，易被人体吸收，最大限度地消除了因吸收的差异而引起人体对药物吸收的不良效果。CN1029354ACN102935143A权利要求书1/1页1.一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，由下列重量份的原料药材制成：广藿香75g、菊花75g、连翘75g、大青叶125g、板蓝根75g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g，其特征在于，制备工艺依次包括如下步骤：①先将五分之一剂量的石膏和板蓝根一起粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm以下的微粉，备用；②将地黄、白薇、地骨皮、石膏、菊花、大青叶以水为溶剂，用超声波提取得水提取物滤液；③将广藿香、薄荷、连翘用水蒸气蒸馏法提取得挥发油；④提取挥发油之后蒸馏釜残留的水溶液滤过并与以上超声波提取得到的水滤液合并、浓缩成浸膏备用；⑤将以上水蒸气蒸馏提取的挥发油，用β-环状糊精包结，得挥发油β-环状糊精包结物备用；⑥将以上中药水提取物浸膏、中药气流粉碎物微粉与适量蔗糖粉、糊精一起混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油β-环状糊精包结物，混匀便得小儿感冒颗粒。2.根据权利要求1所述的一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤①是指先将五分之一剂量的石膏和全量的板蓝根粉碎到80目以下的粗粉，在真空度0.85-0.95MPa，60-70℃减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破碎，加料量取值范围14.8-29.6kg/h、气流工作压力8.61kg/cm2，微粉收率95.5%-98.5%，微粉颗粒小于75μm备用。3.根据权利要求1所述的一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤②是指将地黄、白薇、地骨皮、五分之四剂量的石膏、菊花、大青叶粗粉碎通过60目筛孔，先在水中浸泡1.5-2小时，水的重量为物料重量的10-12倍；然后在浴温60-70℃下，用超声波提取器在35-40kHz提取2次，每次30-50min，之后过滤，滤液备用。4.根据权利要求1所述的一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤③是指将广藿香、薄荷和连翘粗粉碎，加水浸泡2小时，用水中蒸馏法做水蒸气蒸馏，4小时后，至油水分离器中挥发油不再增加，停止蒸馏，从油水分离器中分离出含水挥发油，用无水硫酸钠干燥，得挥发油备用；蒸馏挥发油之后残留于蒸馏釜中的溶液过滤后备用。5.根据权利要求1所述的一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤④是指把蒸馏挥发油之后残留于蒸馏釜中的水溶液过滤后与超声波提取得到的水滤液合并，在真空度0.85-0.95MPa，60-70℃减压浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.35的浸膏，备用。6.根据权利要求1所述的一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤⑤是将水蒸气蒸馏得到的挥发油用β-环状糊精包结，挥发油体积∶β-环状糊精质量为0.5-1.5∶4-8，采用饱和水溶液法，在30℃-50℃下搅拌包结20-40min，而后低温放置24小时使其充分沉淀，用抽滤法分离沉淀，乙醇淋洗并抽滤干、低温烘干即得挥发油β-环状糊精包结物，备用。7.根据权利要求6所