一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114137108A(43)申请公布日2022.03.04(21)申请号202111386779.1G01N30/74(2006.01)(22)申请日2021.11.22(71)申请人安徽元创科技有限公司地址247100安徽省池州市池州大渡口经济开发区申请人安庆市中创工程技术有限责任公司(72)发明人胡海航周承东胡兆琼陈辉张华胡建新(74)专利代理机构合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙)34160代理人李浩宇(51)Int.Cl.G01N30/02(2006.01)G01N30/06(2006.01)G01N30/54(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图3页(54)发明名称一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法(57)摘要本发明涉及一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，属于药物分析技术领域，与现有技术相比，本发明通过考察不同流动相体系，对色谱分析条件进行了优化。采用硅胶柱与强极性的乙腈‑甲醇为流动相的反相洗脱体系，两者的体积比为(720～820)：(22～82)。该流动相组成简单，样品中磷脂酰胆碱的响应值高、保留时间短、基线稳定。长期使用，未发现密封圈腐蚀现象。保证了良好的分离效果，大大缩短了保留时间。通过紫外检测器结合外标峰面积法定量，发现该方法精密度高，重复性好，回收率满足分析要求，可以高效、快速、准确地检测软胶囊内容物中磷脂酰胆碱含量。CN114137108ACN114137108A权利要求书1/1页1.一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，分析方法通过高效液相色谱仪对待测物质进行分离和检测，其特征在于：高效液相色谱仪对待测物质进行分离和检测时采用的流动相为乙腈‑甲醇溶液，乙腈‑甲醇溶液中乙腈和甲醇的体积比为720～820：22～82；高效液相色谱仪对待测物质进行分离和检测时采用硅胶色谱柱，流速为2～3mL/min，柱温为25～30℃、进样量50～100μL。2.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：高效液相色谱仪对待测物质进行分离和检测时，紫外检测器检测时波长为205nm。3.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：硅胶色谱柱的规格为4.6mm×250mm。4.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：还包括配置磷脂酰胆碱标准样品储配液、配置磷脂酰胆碱标准样品溶液和配置待测样品溶液。5.根据权利要求4所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：配置磷脂酰胆碱标准样品储配液、配置磷脂酰胆碱标准样品溶液和配置待测样品溶液过程中使用的溶剂为三氯甲烷‑甲醇溶液。6.根据权利要求5所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：三氯甲烷‑甲醇溶液中三氯甲烷和甲醇的体积比为1：9。7.根据权利要求6所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：磷脂酰胆碱标准样品储配液的配置步骤为：将50mg脂酰胆碱标准样品用三氯甲烷‑甲醇溶液溶解，再转移至50mL容量瓶中，使用三氯甲烷‑甲醇溶液定容至刻度。8.根据权利要求6所述的一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法，其特征在于：磷脂酰胆碱标准样品溶液的配置步骤为：分别取5mL、10mL、15mL、20mL、25mL的标准样品储配液于50mL容量瓶中，加入三氯甲烷‑甲醇溶液溶解并定容至刻度，制备成一系列浓度梯度在100μg/mL～500μg/mL的磷脂酰胆碱标准样品溶液。2CN114137108A说明书1/6页一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法技术领域[0001]本发明属于药物分析技术领域，具体地，涉及一种高效液相色谱测定软胶囊中磷脂酰胆碱含量的方法。背景技术[0002]磷脂是维持植物和动物细胞正常生长和生命活动的重要生物化学中间体。几乎所有生物的细胞中都含有磷脂。植物磷脂主要来源于油料的种子如大豆、油菜籽、葵花籽等。其种类主要包括磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酰丝氨酸(PS)等。同时，磷脂由于其一端为亲水的磷酸酯基，另一端为由脂肪酸基构成的疏水尾部，因而还是一种天然的表面活性剂。鉴于该特性，磷脂作为乳化剂、脱模剂被广泛地用于食品、涂料等行业。同时，因磷脂具备生物活性和营养功能，在健脑、降血脂、预防肝硬化等方面也体现出极高的药用价值。此外，为了便于食用、改善口感，以明胶、甘油等为主要原料制成胶皮，以磷脂为内容物，进而采用压丸工艺制成的磷脂软胶囊，成为保健品市场上广受消费者青睐的产品。由于磷脂酰胆碱是磷脂中最重要的成分，同时也是