一种破壁灵芝孢子粉片及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115918900A(43)申请公布日2023.04.07(21)申请号202211570858.2A61K47/26(2006.01)(22)申请日2022.12.08A61K47/32(2006.01)A61K47/04(2006.01)(71)申请人浙江爱生药业有限公司A61K47/36(2006.01)地址310018浙江省杭州市经济技术开发A61K47/12(2006.01)区二号大街8号A61K36/074(2006.01)(72)发明人邓金明A61P37/04(2006.01)(74)专利代理机构北京兆君联合知识产权代理事务所(普通合伙)11333专利代理师胡敬红(51)Int.Cl.A23L33/10(2016.01)A23L31/00(2016.01)A23L29/30(2016.01)A23P10/28(2016.01)A61K9/20(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种破壁灵芝孢子粉片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种破壁灵芝孢子粉片及其制备。该破壁灵芝孢子粉片由以下重量份的原料和辅料制备而成：破壁灵芝孢子粉30～45份，山梨糖醇40～55份、二氧化硅7～12份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份；其制备工艺主要包括：混合、制粒、总混和压片等。本发明采用山梨糖醇和二氧化硅的联合，加强对油破壁灵芝孢子粉中油性物质的吸附，解决了破壁灵芝孢子粉含油高、可压性差、片剂表面出现严重油斑、硬度小、收率低和崩解时限较长的问题，本发明制得片剂表面光滑、无明显油斑、崩解快和质量稳定，制备工艺产品收率高、可压性优良。CN115918900ACN115918900A权利要求书1/1页1.一种破壁灵芝孢子粉片，其特征在于，以重量份计，该破壁灵芝孢子粉片的原料药和辅料组成为：破壁灵芝孢子粉30～45份，山梨糖醇40～55份、二氧化硅7～12份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份；所述破壁灵芝孢子粉破壁率不低于98％。2.根据权利要求1所述的破壁灵芝孢子粉片，其特征在于，以重量份计，该破壁灵芝孢子粉片的原料药和辅料组成为：破壁灵芝孢子粉30～40份，山梨糖醇40～50份、二氧化硅8～10份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～1份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份。3.根据权利要求1‑2任一所述的破壁灵芝孢子粉片的制备方法，包括以下步骤：(1)取破壁灵芝孢子粉，加入部分二氧化硅和山梨糖醇，进行混合均匀，即得混合粉末；(2)向步骤(2)制得的混合粉末中加聚乙烯吡咯烷酮水溶液制得软材，制粒，干燥，整粒，即得整粒颗粒，(3)取步骤(2)制得的整粒颗粒与余下的二氧化硅、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，进行混合均匀，即得总混颗粒。(4)取步骤(3)制得的总混颗粒经行压片，即得破壁灵芝孢子粉片。4.根据权利要求3所述的的制备方法，其中步骤(1)中部分二氧化硅占二氧化硅总量的40‑80％。5.根据权利要求4所述的的制备方法，其中步骤(1)中部分二氧化硅占二氧化硅总量的50‑70％。6.根据权利要求3所述的的制备方法，其中步骤(2)中软材的制备是将聚乙烯吡咯烷酮水溶液喷入混合粉末中，再搅拌混合而制得，所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液为4％‑8％聚乙烯吡咯烷酮水溶液。7.根据权利要求3所述的的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，混合时间为20～40min，步骤(3)中，所述混合时间为18～22min。8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，制粒过筛18‑20目，整粒过筛18‑20目，筛网为编织网或聚氨酯筛网。9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述干燥温度为50～60℃，干燥至颗粒含水量为1～5％。10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述干燥采用设备为流化床沸腾干燥设备。2CN115918900A说明书1/5页一种破壁灵芝孢子粉片及其制备方法技术领域[0001]本发明属于保健食品领域，具体涉及一种破壁灵芝孢子粉片及其制备工艺。背景技术[0002]灵芝(Ganodermalucidum)属于担子菌门担子菌纲多孔菌科灵芝属的大型真菌。灵芝孢子(GanodermaLucidumSpores)是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的极其细小的颗粒,具含有多糖、三萜、甾醇、核苷等多种生物活性成分，具有抑制肿瘤细胞生长、免疫调节、保肝、降血糖、抗癌和抗氧化等药理活性。由于灵芝孢子的孢壁有两层,由几丁质和葡聚糖构成，质地坚硬，耐酸碱，这限制了人们对孢子内有效物质的消化吸收，因此灵芝孢子需破壁服用。[0003]目前市场上破壁灵芝孢子粉相关产品形式主