高潜能多能干细胞.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115843311A(43)申请公布日2023.03.24(21)申请号202180025361.X(74)专利代理机构北京坤瑞律师事务所11494(22)申请日2021.04.02专利代理师封新琴(30)优先权数据(51)Int.Cl.2020-0670382020.04.02JPC12N5/0775(2010.01)2020-1994582020.12.01JPA61K35/28(2015.01)A61K35/50(2015.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61K35/51(2015.01)2022.09.28A61L27/38(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61P43/00(2006.01)PCT/JP2021/0143652021.04.02(87)PCT国际申请的公布数据WO2021/201286JA2021.10.07(71)申请人国立大学法人东北大学地址日本宫城县申请人株式会社生命科学研究所(72)发明人出泽真理串田良祐权利要求书1页说明书21页附图41页(54)发明名称高潜能多能干细胞(57)摘要本发明的高潜能多能干细胞具有常规多能干细胞的性质，即具有分化为构成身体的所有细胞即胚胎组织的能力，并且具有分化为胎盘等胚外组织的细胞和/或生殖细胞谱系的能力，即，具有接近全能性(totipotency)的分化能力。由此，除了常规的对具有构成身体的所有损伤的各种疾病的再生医疗之外，还具有分化为胎盘等胚胎组织的细胞的能力，因此可以重构该胚外组织的损伤部位，从而改善或恢复该损伤部位的功能，此外，也可以用于不孕治疗等与生殖相关的治疗等，可以应用于新的再生医疗领域。CN115843311ACN115843311A权利要求书1/1页1.一种SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞。2.根据权利要求1所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞，其中，所述多能干细胞为胚外组织来源的多能干细胞。3.根据权利要求2所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞，其中，所述胚外组织选自脐带、脐带血、胎盘、胎盘血、脱落膜、绒毛膜、羊膜、羊水等。4.根据权利要求1至3中任一项所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞，其中，所述多能干细胞为CD133阳性。5.根据权利要求1至4中任一项所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞，其中，所述多能干细胞具有向胚外组织的细胞和/或生殖细胞谱系的分化能力。6.根据权利要求1至5中任一项所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞，其中，所述多能干细胞是具有以下至少一种性质的多能干细胞：(i)端粒酶活性低或无；(ii)具有分化为三胚层中任一胚层的细胞的能力；(iii)不显示肿瘤性增殖；以及(iv)具有自我更新能力。7.根据权利要求1至6中任一项所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞，其中，所述多能干细胞是具有以下所有性质的多能干细胞：(i)端粒酶活性低或无；(ii)具有分化为三胚层中任一胚层的细胞的能力；(iii)不显示肿瘤性增殖；以及(iv)具有自我更新能力。8.一种再生医疗用药物，所述再生医疗用药物由权利要求1至7中任一项所述的SSEA‑3阳性高潜能多能干细胞组成。2CN115843311A说明书1/21页高潜能多能干细胞技术领域[0001]本发明涉及再生医疗中的细胞制剂。更具体地，本发明涉及从胚外组织等中分离的高潜能多能干细胞以及含有该高潜能多能干细胞的细胞制剂。背景技术[0002]据报道，作为组织干细胞之一的间充质干细胞存在于骨髓、皮肤、脂肪等间充质组织中，由包含各种细胞的集团构成，但与其他组织干细胞不同，不仅是胚胎学上属于同一系统的骨、脂肪、软骨等中胚层系的细胞，还分化为超胚层的外/内胚层系的细胞。这种分化为中胚层、内胚层、外胚层这三胚层的能力暗示多能性，但由于分化率低，因此推测间充质干细胞并非全部细胞都是多能性的，而是一部分细胞是多能性的。由此，发明人等通过进行深入研究以找出认为存在于间充质干细胞中的多能干细胞，发现了新的多能干细胞(Multilineage‑differentiatingstressenduringcell：Muse细胞)(专利文献1、非专利文献1至3)。[0003]发现了Muse细胞是一种具有超胚层分化为三胚层的各种细胞的多能性但不具有肿瘤性的细胞，仅向静脉施用就可向受损组织归巢/生存，并根据场理论自发分化为组织中特异性的细胞种类，以提供组织修复和功能恢复，并且对各种疾病的再生医疗疗法的应用正在研究中(专利文献2至4)。[0004]另一方面，已知Muse细胞除了可以从骨髓液、脂肪组织(非专利文献4)、皮肤的真皮结缔组织等中获得之外，还广泛存在于器官的结缔组织、外周血中。[0005]迄今为止关于间充质干细胞的研究，