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一种螺内酯组合物、制剂及制备方法.pdf

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本发明公开了一种螺内酯组合物,涉及药物制剂技术领域,包括螺内酯、硬脂酰乳酸钠、乙酸异丁酸蔗糖酯和其它药学上可接受的辅料,所述螺内酯与硬脂酰乳酸钠的重量比为1:0.1～0.8,所述螺内酯与乙酸异丁酸蔗糖酯的重量比为1:1.5～4。本发明的螺内酯组合物通过硬脂酰乳酸钠与乙酸异丁酸蔗糖酯的协同作用,使螺内酯在水中形成稳定的乳液,从而促进螺内酯的体外溶出,改善螺内酯的体外溶出效果。本发明还提供了上述螺内酯组合物制剂的制备方法,便于将螺内酯组合物作为药品使用。