一种检测MOG抗体滴度的检测材料及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115873839A(43)申请公布日2023.03.31(21)申请号202310110143.7C12N15/867(2006.01)(22)申请日2023.02.14C12N5/10(2006.01)(71)申请人成都海默云因医学检验实验室有限公司地址611100四川省成都市温江区永宁镇芙蓉大道二段733号6栋6层(72)发明人周炜彭彤毛俊娟彭确昆邱慧(74)专利代理机构成都天嘉专利事务所(普通合伙)51211专利代理师向丹(51)Int.Cl.C12N11/096(2020.01)G01N33/531(2006.01)G01N33/564(2006.01)权利要求书1页说明书10页附图8页(54)发明名称一种检测MOG抗体滴度的检测材料及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种检测MOG抗体滴度的检测材料及其制备方法，属于生物、医药工程中的检测分析及材料技术领域，本发明将过表达重组人MOG全长蛋白的CHO细胞和空载MOG蛋白的CHO细胞混合接种于载片的细胞培养孔内，培养后去除培养基，于2～6℃的温度下加入试剂A浸没细胞处理5min，然后去除试剂A，加入试剂B，于常温下真空干燥脱水处理，即得所述检测材料。本发明针对过表达MOG蛋白的细胞，在不使用甲醛或多聚甲醛的情况下，即可实现高保真MOG蛋白抗原结构域下的细胞固定，提供了一种便捷、准确检测MOG抗体滴度的检料，临床检验时，能够实现批量检测的稳定性，灵敏性和准确性，能够满足常规冷链运输及长时间的保存。CN115873839ACN115873839A权利要求书1/1页1.一种检测MOG抗体滴度的检测材料的制备方法，其特征在于：将过表达重组人MOG全长蛋白的CHO细胞和空载MOG蛋白的CHO细胞混合接种于载片的细胞培养孔内，培养后去除培养基，于2～6℃的温度下加入试剂A浸没细胞处理5min，然后去除试剂A，加入试剂B，于常温下真空干燥脱水处理，即得所述检测材料，所述试剂A是在含有醇类物质和pH为7.0～7.4的磷酸盐缓冲液的混合液中添加L‑脯氨酰甘氨酸和N‑烟酰甘氨酸的组合物而制得；所述试剂B是在含有醇类物质和pH为7.0～7.4的磷酸盐缓冲液的混合液中添加氯化锌、L‑脯氨酰甘氨酸和N‑烟酰甘氨酸的组合物而制得。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：按体积百分比计，所述试剂A的混合液中，醇类物质为15～30%，磷酸盐缓冲液为70～85%。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述试剂A中，按质量体积浓度计，L‑脯氨酰甘氨酸为2～10g/L，N‑烟酰甘氨酸为2～10g/L。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：按体积百分比计，所述试剂B的混合液中，醇类物质为2～5%，磷酸盐缓冲液为95～98%。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述试剂B中，按质量体积浓度计，氯化锌为0.1～0.2g/L，L‑脯氨酰甘氨酸为2～10g/L，N‑烟酰甘氨酸为2～10g/L。6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述试剂B中还包含有氯化钠、氯化钾、谷胱甘肽、小牛血清、鱼胶原蛋白、甘油以及杀菌剂中的至少一种。7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述试剂A和试剂B中的醇类物质包括甲醇或乙醇。8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述载片至少包括一个放置变色硅胶指示剂颗粒的指示剂孔，去除试剂A后，在细胞培养孔和指示剂孔内同时加入试剂B，于常温下真空干燥脱水处理，待指示剂孔变色后取出变色硅胶指示剂颗粒，即得所述检测材料。9.采用权利要求1～8任一项所述制备方法制得的检测材料。2CN115873839A说明书1/10页一种检测MOG抗体滴度的检测材料及其制备方法技术领域[0001]本发明是一种检测MOG抗体滴度的检测材料及其制备方法，具体涉及一种用于抗人髓鞘少突胶质细胞糖蛋白IgG抗体相关疾病临床诊断的人血清和脑脊液中MOG抗体滴度的检测材料及其制备方法，属于生物、医药工程中的检测分析及材料技术领域。背景技术[0002]抗人髓鞘少突胶质细胞糖蛋白IgG抗体（anti‑MyelinOligodendrocyteGlycoprotein‑IgG）相关疾病（MOG‑IgGassociateddisorders，MOGAD）是一种可能由MOG‑IgG导致的自身免疫性疾病，主要症状包括视神经炎、脊髓炎等，及时、准确、快速的对其进行诊断有利于良好的预后和降低致残率。[0003]人髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MyelinOligodendrocyteGlycoprotein，简称MOG蛋白）由218个氨基酸组成，是免疫球蛋白超家族中的一员，在中枢神经系统特异性表达，仅存于少突胶质细胞和中枢神经系统髓鞘表面