复方甲砜霉素注射液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102125541A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102125541A(43)申请公布日2011.07.20(21)申请号201010578358.4A61P11/06(2006.01)(22)申请日2010.12.08A61P31/04(2006.01)(71)申请人纽素乐必佳（天津）药业集团有限公司地址300380天津市西青区经济开发区辛口工业园泰华路38号(72)发明人李华声裴毅聂江力马明娟(74)专利代理机构天津盛理知识产权代理有限公司12209代理人王来佳(51)Int.Cl.A61K31/164(2006.01)A61K31/522(2006.01)A61K9/08(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称复方甲砜霉素注射液及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种复方甲砜霉素注射液及其制备方法，其主要成分及含量如下：每100L注射液含有：甲砜霉素5-20kg、二甲基乙酰胺10-30L、多索茶碱0.5-5kg、其余为丙二醇，制备的步骤如下：(1)称取甲砜霉素，放入二甲基乙酰胺中，搅拌；(2)将多索茶碱放入丙二醇中，加热，搅拌分钟至溶解；(3)合并步骤(1)、(2)制得的溶液。本发明采用抗菌药甲砜霉素和支气管扩张药多索茶碱合用的复方制剂，对猪支原体的治疗效果显著提高，并能明显缓解由猪支原体感染引起的各种临床症状，经实验证明，甲砜霉素与多索茶碱的协同作用对猪支原体引起喘气病有很好的治疗作用，且临床应用广泛，能够缓解单独药物使用时大剂量引起的药物残留问题。CN10254ACCNN110212554102125546A权利要求书1/1页1.一种复方甲砜霉素注射液，其特征在于：其主要成分及含量如下：每100L注射液含有：甲砜霉素5-20kg、二甲基乙酰胺10-30L、多索茶碱0.5-5kg、其余为丙二醇。2.一种复方甲砜霉素注射液的制备方法，其特征在于：制备的步骤如下：(1)称取甲砜霉素5-20kg，放入二甲基乙酰胺10-30L中，搅拌10-20分钟至溶解；(2)将多索茶碱0.5-5kg放入丙二醇10-30L中，加热至50-60℃，搅拌10-30分钟至溶解；(3)合并步骤(1)、(2)制得的溶液，再加丙二醇至100L，搅拌均匀，保持10-20分钟，待药液澄明后即得复方甲砜霉素注射液。2CCNN110212554102125546A说明书1/3页复方甲砜霉素注射液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及兽药领域，涉及治疗猪喘气病的药物，尤其是一种复方甲砜霉素注射液及其制备方法。背景技术[0002]猪支原体性肺炎又称喘气病，是猪的一种常见病，能引起猪咳嗽、气喘等典型性呼吸系统症状，可造成猪生长不良和增重率下降，并使出栏期延长。猪支原体性肺炎主要由支原体引起的，在新疫区呈急性爆发性流行，在老疫区多见慢性或隐性发作。各种应激因素可促使猪支原体性肺炎的发生或病情加重，而且流行广泛，近年来，常使用大环内酯类或喹诺酮类药物作为此病的首选药物。[0003]据检索，发现两篇与本专利相关的专利，其中CN101600686公开了一种氯霉素、甲砜霉素及其类似物的前药，及其药学上可接受的盐，包括具有两个醇基团的含氮酯，这些前药具有结构式：[0004]其中R、Aa、L1、Mm、Xx、Y和R3如权利要求书中所定义。专利文献CN101600686公开了一种注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯无菌冻干制剂，其特点是由盐酸甲砜霉素甘酸酯0.6-1.3kg、甘露醇0-0.2kg、增溶剂0-1000ml，加适量水混匀后，补加注射用水至2000-10000ml配制成，分别装1000瓶；若以甲砜霉素计，每瓶含甲砜霉素0.5-1.0g；所述的增溶剂为丙二醇、聚乙二醇、吐温-80中的至少一种。[0005]经过比较，上述专利与本专利存在本质区别。发明内容[0006]本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种残留少、效果显著的复方甲砜霉素注射液及其制备方法。[0007]本发明是通过以下技术方案实现的：[0008]一种复方甲砜霉素注射液，其主要成分及含量如下：每100L注射液含有：甲砜霉素5-20kg、二甲基乙酰胺10-30L、多索茶碱0.5-5kg、其余为丙二醇。[0009]一种复方甲砜霉素注射液的制备方法，制备的步骤如下：[0010](1)称取甲砜霉素5-20kg，放入二甲基乙酰胺10-30L中，搅拌10-20分钟至溶解；[0011](2)将多索茶碱0.5-5kg放入丙二醇10-30L中，加热至50-60℃，搅拌10-30分钟至溶解；[0012](3)合并步骤(1)、(2)制得的溶液，再加丙二醇至100L，搅拌均匀，保持10-20分钟，待药液澄明后即得复方甲砜霉素注射液。[0013]本发明的优点和积极效果是：