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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115919788A(43)申请公布日2023.04.07(21)申请号202211265173.7(22)申请日2022.10.17(71)申请人四川杨天生物药业股份有限公司地址610000四川省成都市高新西区百叶路39号(72)发明人向杨张作罗浪唐茂琼张文成(74)专利代理机构四川雍和道知识产权代理事务所(特殊普通合伙)51348专利代理师姚林庆(51)Int.Cl.A61K9/22(2006.01)A61K31/437(2006.01)A61P11/06(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图2页(54)发明名称异丁司特缓释片制备方法(57)摘要本发明提供一种异丁司特缓释片制备方法,包括如下步骤:S1:称取主药异丁司特、辅料十二烷基硫酸钠、聚丙烯酸树脂Ⅱ,混合均匀后加入乙醇溶解,得溶液Ⅰ;S2:称取交联聚维酮、二氧化硅,混合均匀后加入溶液Ⅰ,即时搅拌混匀,使液体充分、均匀吸收,混匀后得到湿粉,湿粉进行干燥并在放冷后过滤得主粉;S3:称取聚丙烯酸树脂Ⅱ,加入乙醇浸泡溶解,制成溶液备用。本发明适用于轻、中度支气管哮喘的治疗,药物释放稳定效果良好,对胃肠道刺激性小,生物利用度良好,包装、运输、贮藏方便,适用于工业生产。本品口服给药后吸收良好,虽然本品可空腹或餐后服用,但食物可以增加其总吸收量。CN115919788ACN115919788A权利要求书1/1页1.一种异丁司特缓释片制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1:称取主药异丁司特、辅料十二烷基硫酸钠、聚丙烯酸树脂Ⅱ,混合均匀后加入乙醇溶解,得溶液Ⅰ;S2:称取交联聚维酮、二氧化硅,混合均匀后加入溶液Ⅰ,即时搅拌混匀,使液体充分、均匀吸收,混匀后得到湿粉,湿粉进行干燥并在放冷后过滤得主粉;S3:称取聚丙烯酸树脂Ⅱ,加入乙醇浸泡溶解,制成溶液备用;S4:称取羟丙甲纤维素、聚维酮、乳糖、十二烷基硫酸钠,混合均匀后与主粉混合并过滤,加入粘合剂搅拌以得软材;S5:进行制粒并干燥的步骤;S6:进行水合、整粒的步骤:S7:称取硬脂酸镁加入颗粒中混合后得总混颗粒,并进行冲压得成品。2.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S1中每1000片加乙醇44g。3.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S2中干燥温度为45℃,干燥时间为6小时过滤时采用80目筛。4.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S3中溶液浓度为9.8%(g/v)。5.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S4中过滤采用60目筛。6.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S4中搅拌时间为20分钟并补加乙醇。7.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S5中采用18目尼龙筛制粒,干燥温度为45℃,干燥时间为6小时。8.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于,步骤S6具体如下:每1000片喷入5ml纯化水水合增湿,干燥失重控制在3—5%,18目整粒后放置8小时,干燥失重为3.0‑6.0%,含量为4.8‑5.4%。9.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S7中硬脂酸镁过100目筛加入颗粒中并混合10分钟。10.根据权利要求1所述的异丁司特缓释片制备方法,其特征在于:步骤S8中使用8mm浅凹冲压片。2CN115919788A说明书1/4页异丁司特缓释片制备方法技术领域[0001]本发明具体涉及一种异丁司特缓释片制备方法。背景技术[0002]异丁司特缓释片多用于轻、中度支气管哮喘的治疗,现提出一种异丁司特缓释片制备方法以适应工业生产。发明内容[0003]本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种异丁司特缓释片制备方法,该异丁司特缓释片制备方法可以很好地解决上述问题。[0004]为达到上述要求,本发明采取的技术方案是:提供一种异丁司特缓释片制备方法,该异丁司特缓释片制备方法包括如下步骤:[0005]S1:称取主药异丁司特、辅料十二烷基硫酸钠、聚丙烯酸树脂Ⅱ,混合均匀后加入乙醇溶解,得溶液Ⅰ;[0006]S2:称取交联聚维酮、二氧化硅,混合均匀后加入溶液Ⅰ,即时搅拌混匀,使液体充分、均匀吸收,混匀后得到湿粉,湿粉进行干燥并在放冷后过滤得主粉;[0007]S3:称取聚丙烯酸树脂Ⅱ,加入乙醇浸泡溶解,制成溶液备用;[0008]S4:称取羟丙甲纤维素、聚维酮、乳糖、十二烷基硫酸钠,混合均匀后与主粉混合并过滤,加入粘合剂搅拌以得软材;[0009]S5:进行制粒并干燥的步骤;[0010]S6:进行水合、整粒的步骤:[0011]S7:称取硬脂酸镁加入颗粒中混合后得总混颗粒,并进行冲压得成品。[0012]该异丁