减毒的支气管败血性博德特菌菌株、包含该减毒的菌株的口服疫苗及其制备和使用方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113924111A(43)申请公布日2022.01.11(21)申请号202080013618.5(72)发明人L·B·菲舍尔E·尤里维特(22)申请日2020.01.06K·米尔萨普(30)优先权数据(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所62/788,7642019.01.04US有限公司11038代理人傅宇昌(85)PCT国际申请进入国家阶段日2021.08.11(51)Int.Cl.A61K39/02(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2020/0124062020.01.06(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/142778EN2020.07.09(83)生物保藏信息CNCMI-53912018.12.20(71)申请人勃林格殷格翰动物保健美国公司地址美国佐治亚权利要求书1页说明书27页序列表8页附图14页(54)发明名称减毒的支气管败血性博德特菌菌株、包含该减毒的菌株的口服疫苗及其制备和使用方法(57)摘要本发明提供了减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株，其有效地在动物中引发针对支气管败血性博德特菌的免疫应答。还提供了免疫原性组合物和疫苗，其包含所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株。还提供了用于与此类组合物和疫苗一起使用的试剂盒。还提供了向动物口服施用减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株、组合物和疫苗的方法。CN113924111ACN113924111A权利要求书1/1页1.减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株，其在当向动物口服施用时能够在动物中引发针对支气管败血性博德特菌感染的保护性免疫。2.权利要求1的减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株，其中所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株具有部分缺失的aroA基因。3.权利要求1的减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株，其中所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株具有其aroA基因的完全缺失。4.权利要求1的减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株，其中所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株包含与SEQIDNO：3具有至少85％序列同一性的多核苷酸。5.权利要求1的减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株，其中所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株以CNCM保藏号I‑5391进行了保藏。6.一种免疫原性组合物，其包含当向动物口服施用时能够引发免疫应答的减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株。7.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物进一步包含药学上或兽医学上可接受的载体、佐剂、媒介物和/或赋形剂。8.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物不含佐剂。9.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物是用于口服施用的单剂量制剂。10.权利要求9的免疫原性组合物，其中所述单剂量制剂具有1×103CFU至1×1010CFU之间的所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株。11.权利要求9的免疫原性组合物，其中所述单剂量制剂具有1×108CFU至1×1010CFU之间的所述减毒的aroA突变型支气管败血性博德特菌菌株。12.权利要求6的免疫原性组合物，其进一步包含犬副流感病毒抗原。13.权利要求6的免疫原性组合物，其进一步包含犬腺病毒抗原。14.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物不含动物来源的物质。15.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物是疫苗。16.在动物中引发针对支气管败血性博德特菌的保护性免疫应答的方法，包括：向所述动物施用包含有效量的aroA突变型支气管败血性博德特菌细菌菌株的口服疫苗。17.权利要求16的方法，其中所述动物是犬科动物或猫科动物。18.权利要求16的方法，所述保护性免疫应答有效地为所述动物提供针对毒性支气管败血性博德特菌感染、与毒性支气管败血性博德特菌感染相关的临床疾病和/或与毒性支气管败血性博德特菌感染相关的临床症状的保护。19.权利要求16的方法，其中采用了初免‑加强施用方案。20.权利要求19的方法，其中所述动物为0至6月龄。2CN113924111A说明书1/27页减毒的支气管败血性博德特菌菌株、包含该减毒的菌株的口服疫苗及其制备和使用方法[0001]对相关申请的交叉引用[0002]本申请要求于2019年1月4日提交的美国临时申请62/788,764的优先权，其全部内容通过引用并入本文。[0003]通过引用并入[0004]本文引用的所有参考文献均通过引用整体并入本文。[0005]关于序列表的声明[0006]与本申请相关的序列表以TXT格式代替纸质副本提供，并在此通