多药物递送的系统和方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115989023A(43)申请公布日2023.04.18(21)申请号202080103493.5(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公(22)申请日2020.08.25司72001专利代理师王颖煜梅黎(85)PCT国际申请进入国家阶段日2023.02.24(51)Int.Cl.A61K9/20(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据PCT/CN2020/1109712020.08.25(87)PCT国际申请的公布数据WO2022/040896EN2022.03.03(71)申请人艾伯维公司地址美国伊利诺伊州(72)发明人邱怡虹D·周M·舍普利W-K·J·吴A·N·默罕默德J-H·韩D·梅茨格尔A·鲁格尔斯祖卉邵溪龚豫川Y·陈J·龚M·李权利要求书5页说明书42页附图32页(54)发明名称多药物递送的系统和方法(57)摘要一种多药物递送系统，其包括包含第一胶囊体的第一胶囊，所述第一胶囊体包括第一内部以及在所述第一内部中的第一片剂和第二片剂。所述第一片剂包括第一种药物，且所述第二片剂至少包括不同于所述第一种药物的第二种药物。所述第一片剂和所述第二片剂被构造成在所述第一胶囊体于患者内溶解后同时释放。所述系统也包括包含第二胶囊体的第二胶囊，所述第二胶囊体包括第二内部以及在所述第二内部中的第三片剂。所述第三片剂包括所述第一种药物。CN115989023ACN115989023A权利要求书1/5页1.一种多药物递送系统，其包含第一胶囊，其包含：包含第一内部的第一胶囊体；在所述第一内部中的第一片剂，所述第一片剂包含第一种药物；和在所述第一内部中的第二片剂，所述第二片剂至少包含不同于所述第一种药物的第二种药物以及不同于所述第一种和第二种药物的第三种药物，其中所述第一片剂和所述第二片剂被构造成在所述第一胶囊体于患者内溶解后同时释放；和与所述第一胶囊共同包装的第二胶囊，其包含：包含第二内部的第二胶囊体；和在所述第二内部中的第三片剂，所述第三片剂包含所述第一种药物，其中使用USP设备2在50rpm、pH6.8和37.5±0.5℃，至少75％的在所述第一片剂中的第一种药物在60分钟以后溶出，且至少70％的在所述第二片剂中的第二种和第三种药物在30分钟以后溶出。2.根据权利要求1所述的多药物递送系统，其中所述第一片剂包含噁拉戈利。3.根据权利要求1或2所述的多药物递送系统，其中所述第一片剂包含约175mg至约325mg噁拉戈利且所述第二片剂包含约0.75mg至约1.25mg雌二醇。4.根据权利要求3所述的多药物递送系统，其中所述第二片剂进一步包含约0.1mg至约1mg醋酸炔诺酮。5.根据权利要求3所述的多药物递送系统，其中在约15分钟以后，雌二醇的释放等于或大于70％。6.根据权利要求1所述的多药物递送系统，其中所述第一胶囊用第一标识符标记，且所述第二胶囊用不同于所述第一标识符的第二标识符标记，使得所述第一胶囊和所述第二胶囊是在视觉上可辨别的。7.根据权利要求6所述的多药物递送系统，其中所述第一标识符被构造成指示所述第一胶囊意图用于在一天中的第一个时间窗内施用，且所述第二标识符被构造成指示所述第二胶囊意图用于在一天中不同于所述第一时间窗的第二时间窗内施用。8.根据权利要求7所述的多药物递送系统，其中所述第一标识符被构造成指示所述第一胶囊意图用于在中午前的第一时间窗施用，且所述第二标识符被构造成指示所述第二胶囊意图用于在中午后的第二时间窗施用。9.根据权利要求6‑8中的任一项所述的多药物递送系统，其中所述第一标识符是被包括在所述第一胶囊上的第一种颜色，且所述第二标识符是被包括在所述第二胶囊上的第二种颜色。10.根据权利要求1‑9中的任一项所述的多药物递送系统，其进一步包含含有多个隔室的包装，所述隔室被构造成容纳所述第一胶囊和所述第二胶囊。11.根据权利要求10所述的多药物递送系统，其中所述包装包含限定所述多个隔室的泡罩卡，其中被容纳在所述多个隔室中的第一胶囊和第二胶囊可通过刺破泡罩卡中的密封物而取得。12.根据权利要求10或11所述的多药物递送系统，其中所述包装包含印刷在其上面的与何时向患者施用所述第一胶囊和所述第二胶囊有关的信息。2CN115989023A权利要求书2/5页13.根据权利要求10所述的多药物递送系统，其中所述泡罩卡包含所述多个隔室的第一行和所述多个隔室的第二行，其中所述第一胶囊被容纳在所述第一行中，其中所述第二胶囊被容纳在所述第二行中，且其中所述第一行和所述第二行在视觉上不同。14.一种用于向患者递送药物的胶囊，所述胶囊包含：包含内部的胶囊体；在所述内部的第一片剂，所述至少一个第一片剂包含第一种药物；和在所述内部的第二片剂，所述第二片剂至少包含不同于所