一种叠加球囊释放载药血管铆钉器械及其制备方法与应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115970131A(43)申请公布日2023.04.18(21)申请号202211479799.8(22)申请日2022.11.24(71)申请人深圳市龙华区中心医院地址518110广东省深圳市龙华区福城街道观澜大道187号(72)发明人陈协辉郑玉峰刘鸿涛全小庆孔祥启(74)专利代理机构广州市华学知识产权代理有限公司44245专利代理师伍宏达(51)Int.Cl.A61M25/10(2013.01)权利要求书2页说明书5页附图1页(54)发明名称一种叠加球囊释放载药血管铆钉器械及其制备方法与应用(57)摘要本发明公开了一种叠加球囊释放载药血管铆钉器械及其制备方法与应用，包括叠加球囊、连通组件和载药血管铆钉；所述叠加球囊包括铆钉搭载球囊和扩张球囊，扩张球囊位于铆钉搭载球囊的内部；所述连通组件与扩张球囊相连通；所述载药血管铆钉固定夹持在铆钉搭载球囊的外壁。本发明结构简单，采用叠加球囊实现精确定位，同时利用铆钉作为药物载体，铆钉降解同时长效释放药物，提高治疗作用。CN115970131ACN115970131A权利要求书1/2页1.一种叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：包括叠加球囊、连通组件和载药血管铆钉；所述叠加球囊包括铆钉搭载球囊和扩张球囊，扩张球囊位于铆钉搭载球囊的内部；所述连通组件与扩张球囊相连通；所述载药血管铆钉固定夹持在铆钉搭载球囊的外壁。2.根据权利要求1所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：所述扩张球囊为钢性结构，具有收缩状态和扩张状态；所述连通组件包括导管和控制部件；所述导管与扩张球囊相连通，用于向扩张球囊输送特定物质，使扩张球囊扩张；所述控制部件用于控制导管输送特定物质。3.根据权利要求1所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：所述铆钉搭载球囊为柔性结构，由两个以上的球囊瓣构成，具有收缩状态和扩张状态；收缩状态时，球囊瓣呈折叠状，所述载药血管铆钉固定夹持在铆钉搭载球囊的球囊瓣外壁上；当位于铆钉搭载球囊内部的扩张球囊扩张时，会推动铆钉搭载球囊的球囊瓣进行扩张，使得铆钉搭载球囊呈球形，扩张成球形的铆钉搭载球囊实现对血管内腔的扩张，同时夹持在球囊瓣上的载药血管铆钉被弹出并刺入血管内壁上。4.根据权利要求1所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：所述铆钉搭载球囊和扩张球囊的材质各自独立地选自聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚乙烯、聚酰亚胺、聚甲醛、尼龙、聚氨酯或聚酯中的一种或一种以上。5.根据权利要求1所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：所述载药血管铆钉包括铆钉本体和载药涂层；所述铆钉本体为具有两个内卷边的圆弧形管材结构，两个内卷边形成一个弹性夹持口，用于夹持在铆钉搭载球囊的球囊瓣外壁上；所述铆钉本体的圆弧形管材结构上开有一个以上的П形状切口，切口处形成的П形小方柱沿管材径向弯折形成П形凸起，形成铆钉脚；所述载药涂层是喷涂在铆钉本体上的药物涂层。6.根据权利要求5所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：所述铆钉本体为可降解金属，包括镁或镁合金、铁或铁合金、锌或锌合金、钼或钼合金、钙或钙合金、锶或锶合金。7.根据权利要求5所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械，其特征在于：所述药物涂层的药物是雷帕霉素或其结构衍生物、紫杉醇或其结构衍生物、依维莫司或其结构衍生物、佐他莫司、抗凝血剂、大环内酯类免疫抑制剂、大环内酯类抗生素、抗癌药物、微生物免疫抑制剂中的一种或多种。8.一种权利要求1～7中任一项所述的载药血管铆钉的制备方法，其特征在于包括下述步骤：(1)先制备出可降解金属薄壁管材，然后用激光沿管材长度方向切一个口，沿切口机械卷起两边，形成两个内卷边，利用其卷曲弹性夹持在铆钉搭载球囊的球囊瓣外壁上；(2)在管材表面间隔性切割多个П形状切口；然后对П形状切口形成的小方柱进行弯折，获得沿管材径向方向的凸起；(3)采用超声雾化喷涂方法在管材表面喷涂药物。9.根据权利要求8所述的载药血管铆钉的制备方法，其特征在于：喷涂药物时，先将药物与赋形剂、缓释材料一起溶解于二氯甲烷缓混合均匀，然后进行喷涂；所述赋形剂为碘普罗胺、尿素、高分子聚合物或专用赋形剂；所述缓释材料为聚乳酸、聚己内酯的一种或几种。10.一种权利要求1～7中任一项所述的叠加球囊释放载药血管铆钉器械的应用，其特2CN115970131A权利要求书2/2页征在于：先将叠加球囊释放载药血管铆钉器械输入到血管，然后导管对扩张球囊输送特定物质，使扩张球囊扩张，进而推动铆钉搭载球囊的球囊瓣进行扩张，使得铆钉搭载球囊呈球形，从而弹出夹在球囊瓣外壁面的载药血管铆钉，铆钉本体的圆弧形管材结构上П形凸起会刺入到靶病变位置的血管内壁上，同时载药血管铆钉上的药物涂层起治疗作用，铆钉本体同