检测方法和标准方法证实程序.doc

程序文献修改记录版本号发布日期编制审核批准第1版第0次修订2023．05．011.目的为保证本实验室使用适合的方法和程序进行所有检测，对实验室使用的检测方法进行有效控制。2.范围合用于本实验室开展检测活动使用方法的选用和标准方法的证实。3.职责3.1各岗位人员根据客户规定负责本岗位检测方法的选用，负责收集技术标准/规范查新，并对在用检测方法的有效性进行控制。3.2技术管理者负责检测方法的批准、验证和使用。3.3资料管理员负责相关资料、记录的归档保存。4.工作程序4.1检测方法的选择本实验室采用满足客户需要和适宜的检测方法，实验室按顺序优先选择国际、跨国区域、国家、行业(部门)公开发布的技术标准/规范，以及知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，设备制造商指定的公认的方法。目前阶段，本实验室只采用标准方法或公认的方法。4.2标准检测方法的查新技术管理者应保证本实验室使用的技术标准/规范是最新有效版本，并执行4SZZ/CX04-10《文献控制程序》。各岗位负责进行本岗位技术标准/规范查新工作，技术管理者根据各岗位的查新情况，每三个月提校一次4SZZ/CX04-10-JL02《技术标准/规范查新报告》，并及时进行技术标准/规范的更新。4.3检测作业指导书当所用技术标准/规范存在理解、操作等困难时，各岗位检测人员应编写检测细则，以保证对检测工作实行的一致性。检测细则应形成正式的书面文献，并经技术管理者批准使用，执行4SZZ/CX04-10《文献控制程序》。技术管理者组织编制4SZZ/CX22-10-JL03《检测细则目录》，并及时更新。4.4标准检测方法的证实本实验室直接采用标准方法开展检测工作，在引入这些方法进行检测之前，实验室应证实可以对的地运用标准方法，并执行本程序和4SZZ/CX21-10《评审新工作程序》。假如标准方法发生了变化，应重新进行证实。需从下述方面逐个进行证实，保证检测的对的性和可靠性。检测人员应填写4SZZ/CX22-10-JL02《检定规程/校准规范查新报告》，技术主管提出评价意见。4.4.1人员资质满足4SZZ/CX18-10《人员培训和考核程序》和质量手册附录1《实验室岗位设立及管理体系岗位职责管理办法》的规定规定，检测人员必须通过培训，经考核合格，持有相关项目的合格证，才干参与检测活动。培训方式可以是外部培训，也可以是内部组织培训。4.2.2设施和环境条件执行4SZZ/CX19-10《环境控制程序》的规定，满足新方法规定的规定。4.2.3仪器设备执行4SZZ/CX25-10《仪器设备管理程序》，按照新方法规定，配置开展检测所需要的所有仪器设备，并满足新方法的规定。4.2.4测量溯源性为保证测量结果准确一致，本实验室开展新的检测之前，必须执行4SZZ/CX26-10《实现测量可溯源程序》，保证检测的量值溯源性。4.2.5检测物品处置执行4SZZ/CX29-10《检测样品处置程序》，以辨认检测物品的状态，对其进行安全存放和保管，并遵循相关保密的规定。4.2.6检测结果的验证a)本实验室开展的所有检测项目都应进行测量不拟定度评估，并写出评估报告，执行4SZZ/CX23-10《测量不拟定度评估控制程序》。b)4SZZ/CX30-10《检测结果的质量保证控制程序》，以监控检测有效性，只有在质量监控结果满意的情况下，才干开展新工作。4.2.7记录原始记录应完整地记录技术标准/规范或检测细则规定的足够信息，涉及检测原始数据、数据解决、结论，以及影响不拟定度的各种因素（需要时），保证检测过程的可复现性。记录中还应涉及检测人员、核验人员的署名。执行4SZZ/CX15-10《记录控制程序》和4SZZ/CX24-10《数据控制程序》。4.2.8报告新的检测工作应准确、清楚、明确和客观地报告测量结果。制定统一格式的检测报告格式。执行4SZZ/CX31-10《检测报告的编制和管理程序》。5.相关文献5.14SZZ/CX04-10《文献控制程序》。5.24SZZ/CX15-10《记录控制程序》。5.34SZZ/CX18-10《人员培训和考核程序》。5.44SZZ/CX19-10《环境控制程序》。5.54SZZ/CX21-10《评审新工作程序》。5.64SZZ/CX23-10《测量不拟定度评估程序》。5.74SZZ/CX24-10《数据控制程序》。5.84SZZ/CX25-10《仪器设备管理程序》。5.94SZZ/CX26-10《实现测量可溯源程序》。5.104SZZ/CX29-10《检测样品处置程序》。5.114SZZ/CX30-10《检测结果的质量保证控制程序》。5.124SZZ/CX31-10《检测报告的编制和管理程序》。5.15CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。6.质量记录6.