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本发明涉及一种冻干制剂及其制备方法和应用,该冻干制剂包括福沙匹坦或其药学上可接受的盐和人血清白蛋白,福沙匹坦或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为1:0.2至1:2。该冻干制剂还可以进一步包括帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐、冻干赋形剂和pH值调节剂。该冻干制剂复溶时间短且储存稳定性良好、疗效显著、毒副作用少,且该冻干制剂的制备方法和使用方法简单。