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一种帕利哌酮缓释片及其制备方法.pdf

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本发明提供了一种帕利哌酮缓释片及其制备方法,包括片芯、隔离层包衣、缓释层包衣、颜色层包衣组成,缓释包衣层上有释药小孔,其特征在于,所述的隔离层包衣由羟丙基纤维素、聚维酮组成,所述的羟丙基纤维素与聚维酮的重量比为0.8?1.2:1;所述的释药小孔为1个,所述的孔直径为0.4?0.6mm,所述的孔深度为0.4?0.6mm。制备方法包含如下步骤:片芯、隔离层包衣、缓释层包衣、打孔、颜色层包衣。制备得到的帕利哌酮缓释片在加速条件下放置6个月,其有关物质、含量均符合标准,与0月相比,溶出曲线无明显变化。