医药行业深度报告-医药行业研究方法探讨.docx

医药行业深度报告医药行业研究方法探讨1如何理解医院市场从三医联动，看医院所处的政策环境演变医改顶层制度设计：三医联动从三医联动看未来公立医院走向：2019年11月，医改领导小组发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，从药品、医疗、医保改革和行业监管等方面提出了15项改革举措；深化医疗、医保、医药“三医”联动改革，再次明确“腾空间、调结构、保衔接”的改革路径；这是我们理解未来行业政策发展提供了一个非常清晰的路径指引。国家药耗集采：常态化，节奏加快短期冲击：药耗集采常态化预计胰岛素可能成为国内首批专项集采试水产品；生物类似物目前已经有多个产品满足3家的标准，但是由于产能受限，预计进展稍慢。实际执行量约为报量的150-200%。省际联盟集采：国家集采的有效补充“六省二区”：药品集中带量采购专注于注射剂“六省二区“药品集中采购共17个品种30个品规进入带量采购，其中14个品种是注射剂，包括曲克芦丁注射液、胞磷胆碱钠注射液、复方甘草酸苷片、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、注射用七叶皂苷钠、醋酸钙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等大品种。最终结果显示，共11个品种15个品规中选，平均价格降幅58.05%,最大降幅91.69%新疆2+N：药品集中带量采购专注于注射剂药品集中采购共50个品种60个品规进入带量采购，其中22个品种是注射剂。目前集采结果还未公布国家VS.区域区域政策难以准确预期，但品种特征及格局仍可做重要参考无论是国家还是区域联盟集采，常态化的趋势都是明确的；国家集采的品种及规则可预期性较强，而区域联盟的可预期性相对要弱一些，这与国家鼓励各地探索非过评品种有关；另外，大多数的联盟组织相对松散，这也使得最终的带量情况与国家有所差异。很难从区域层面去做政策做预期，但我们认为，品种本身特征（比如：利基市场在院内还是院外）及竞争格局仍然可以作为我们预测的重要依据。2如何把握新兴技术的投资机会2.1生物制药：颠覆性技术快速涌现，把握好方向和时机双抗：抗体药物新星，引领创新药研发新时代寻找机理研究和技术平台突破的共振点六十余年的技术发展和新概念变革，双抗在单抗既有基础上进入快速发展时代。双抗概念首次提出于1960年，至今经历了技术研究、商业探索和规模商业化三个阶段。在过去的半个多世纪中，研究人员解决了免疫原性、蛋白表达水平、CMC、药代药动、生物学机理等众多难题，最终迎来了双抗药物的商业化，双抗药物的研发进入快速发展期。业界技术平台不断迭代。在双抗药物开发过程中，罗氏、雅培、安进、药明生物等公司为攻克双抗药物的重链异源双聚体和轻链错配问题等技术难题，开发了一系列突破性的技术平台，从生物功能相关指标（如有效性、安全性、PK/PD和免疫原性）、可开发性指标（如表达水平、可溶性、稳定性、粘度等）到工业化生产等维度具有不同的优势。探讨投资新技术的方向和时机某大分子CDMO龙头公司全球技术平台持续获得全球认可，可支持50+个项目，吸引下游服务。公司于2017年推出拥有自主知识产权的通用型双抗开发平台，随即该平台便获得全球认可，第二年该平台便与全球7个客户达成合作协议；紧接着2019年其双抗平台快速抢占市场，6个项目进入临床前阶段，现阶段已有5个项目处于临床前阶段，1个项目进入临床I期；预计今年将有1-2个双抗项目递交IND申请，多个项目将进入临床后期，未来增长态势可观。2.2器械：国产替代+改良式创新创新器械的韧性：以TAVR为例，看创新治疗方式的普及主动脉和二尖瓣病变占心脏瓣膜病的大部分比例，介入治疗渐成趋势。瓣膜狭窄和关闭不全在心脏的四个瓣膜均可发生，其中二尖瓣和主动脉瓣承受的压力最大，因此最易受累。二尖瓣病变占心脏瓣膜病占比约为70%，主动脉瓣病变占比约为30%。经导管介入瓣膜手术是目前治疗心脏瓣膜病的最为先进的方式，其中经导管主动脉瓣(TAVR)技术发展较为成熟。相比开胸手术具有创伤小、恢复快等特点。经导管心脏瓣膜包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣，目前经导管主动脉瓣(TAVR)技术发展较为成熟。全球瓣膜市场渗透率持续提升，呈现双巨头垄断格局2019年全球TAVR市场规模约为48亿美元，爱德华生命科学为行业龙头。爱德华生命科学（EdwardsLifesciences）是目前全球最大的TAVR生产厂商，2019年约占全球市场60%份额，美敦力目前约占30%份额，雅培、波士顿科学等占剩余10%份额。2019年中国进行了约2,400例TAVI手术，中国的TAVI渗透率与发达国家相比具备较大的提升空间。2019年，中国进行了约2,400例TAVI手术，渗透率为0.3%，而同年，美国进行了约66,800例TAVI手术，渗透率为23.4%。国产品牌先发优势明显，产品创新迭代引领市场变革目前中国TAVR市场为国内企业主导